Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smartphone App-assistert PPI (PIPPI)

10. februar 2025 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Smartphone-appassistert seponering av kortvarig PPI-behandling – en mulighetsstudie

Protonpumpehemmere (PPI) foreskrives ofte i 30 dager, men tas i det uendelige. PPI tilhører de oftest upassende medisinene (PIM). Riktig inntak av medisiner (kalt adherence) kan støttes av digitale enheter som smarttelefonapplikasjoner. Målet med denne intervensjonsstudien er å teste gjennomførbarheten av en app-basert behandlingsstøtte levert av farmasøyter hos pasienter som er foreskrevet en kortsiktig PPI (30 dager). Intervensjonen består i å spore medisininntak, symptomforløp og velvære over behandlingsvarigheten på 30 dager med mednet-appen på pasientenes personlige smarttelefoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en utforskende studie i primærhelsetjenesten med lokale farmasøyter som rekrutterer pasienter som nylig er foreskrevet en PPI for en korttidsbehandling (30 dager). Det er ingen kontrollgruppe og ingen randomisering. Etter informert samtykke og installering av appen på sine personlige smarttelefoner, vil pasienter svare på tre spørsmål fra appen en gang daglig. Spørsmålene tar for seg medisininntak (ja/nei), symptomforløp (bedre, verre, identisk, ingen symptomer) og velvære (tilfredsstillende/trenger forbedring). Forverring av symptomer vil utløse alarm (via e-post) på apoteket. Farmasøyten vil ringe pasientene og bruke informasjon fra etterlevelse og trivsel for å konsolidere en støttende rådgivning.

Gjennomførbarhet og en frekvensestimering av intervensjonene vil være fokus for studien med tanke på en større implementeringsstudie med samfunnsapotek. Ytterligere implementeringsresultater vil bli vurdert gjennom intervjuer og undersøkelser (tilfredshet, tverrprofesjonelt arbeid).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Sveits, 4001
        • Goldene Engel Apotheke
      • Basel, Basel-Stadt, Sveits, 4051
        • TopPharm Apotheke am Spalebärg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • er ≥18 år gammel;
  • har symptomer som tyder på eller tilsvarer gastroøsofageal reflukssykdom (GERD);
  • er nylig foreskrevet en kortvarig PPI-behandling;
  • godtar bruk av smarttelefonappen mednet i løpet av studieperioden;
  • signerer skjemaet for informert samtykke;
  • forstår og snakker (sveitsisk) tysk.

Ekskluderingskriterier:

  • etter farmasøytens eller legens mening, er det usannsynlig at det vil overholde studieplanen eller er uegnet av andre grunner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Annen: App-basert behandlingsstøtte
Intervensjonen inkluderer en smarttelefon-app som pasienter vil laste ned på smarttelefonene sine. Medisininntak, symptomforløp og velvære vil spores over behandlingsvarigheten. Hvis symptomene forverres, vil farmasøyten kontakte pasientene og gi dem råd basert på deres etterlevelses- og trivselsdata. Pasienter som fortsatt har symptomer etter 30 dagers behandling vil få sluttrådgivning av apoteket, og om nødvendig videresendes til behandlende lege.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienter med PPI-behandling over 30 dager
Tidsramme: 30 dager (behandlingens varighet)
Antall pasienter som startet og stoppet en PPI etter 30 dager
30 dager (behandlingens varighet)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsforlengelser
Tidsramme: 30 dager (behandlingens varighet)
Antall PPI-behandlingsforlengelser inkludert årsaker og antall ekstra dager
30 dager (behandlingens varighet)
Legers og farmasøyters tilfredshet med tjenesten
Tidsramme: 2 uker etter avsluttet studie
Legers og farmasøyters tilfredshet med tjenesten inkludert etterlevelsesrapport vurdert gjennom semistrukturerte intervjuer
2 uker etter avsluttet studie
Pasientenes tilfredshet med tjenesten
Tidsramme: 2 uker etter avsluttet behandling
Pasienters tilfredshet med tjenesten inkludert appen vurderes gjennom semistrukturerte intervjuer
2 uker etter avsluttet behandling
Pålitelig diagnose etter PPI-behandling
Tidsramme: Etter 30 dager (behandlingens varighet)
Antall pålitelige diagnoser etter kortvarig PPI-behandling inkludert behandlingsforlengelser
Etter 30 dager (behandlingens varighet)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Isabelle Arnet, Dr. PD, University of Basel, Pharmaceutical Care Research Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-00588

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere