PPI с помощью приложения для смартфона (PIPPI)
10 февраля 2025 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Прекращение краткосрочного лечения ИПП с помощью приложения для смартфона – технико-экономическое обоснование
Ингибиторы протонной помпы (ИПП) часто назначают на 30 дней, но принимают бесконечно.
ИПП относятся к наиболее часто неподходящим лекарственным средствам (ПИМ).
Правильный прием лекарств (так называемая приверженность) может поддерживаться цифровыми устройствами, такими как приложения для смартфонов.
Целью этого интервенционного исследования является проверка возможности поддержки лечения на основе приложений, оказываемой местными фармацевтами пациентам, которым назначены краткосрочные ИПП (30 дней).
Вмешательство заключается в отслеживании приема лекарств, течения симптомов и самочувствия в течение 30 дней лечения с помощью приложения mednet на личных смартфонах пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это предварительное исследование в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, в котором местные фармацевты набирают пациентов, которым недавно прописали ИПП для краткосрочного лечения (30 дней). Контрольной группы и рандомизации нет. После информированного согласия и установки приложения на свои личные смартфоны пациенты будут отвечать на три вопроса из приложения один раз в день. Вопросы касаются приема лекарств (да/нет), течения симптомов (лучше, хуже, идентичны, нет симптомов) и самочувствия (удовлетворительно/нужно улучшить). Ухудшение симптомов вызовет тревогу (по электронной почте) в аптеке. Фармацевт звонит пациентам и использует информацию о соблюдении режима лечения и самочувствии для консолидации поддерживающего консультирования.
Осуществимость и оценка частоты вмешательств будут в центре внимания исследования ввиду более масштабного исследования внедрения с участием внебольничных аптек. Дальнейшие результаты реализации будут оцениваться посредством интервью и опросов (удовлетворенность, межпрофессиональная работа).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Швейцария, 4001
- Goldene Engel Apotheke
-
Basel, Basel-Stadt, Швейцария, 4051
- TopPharm Apotheke am Spalebärg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥18 лет;
- имеет симптомы, которые предполагают или соответствуют гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ);
- ему недавно назначили краткосрочное лечение ИПП;
- соглашается использовать приложение для смартфона mednet в течение периода обучения;
- подписывает форму информированного согласия;
- понимает и говорит на (швейцарском) немецком языке.
Критерий исключения:
- по мнению фармацевта или врача, вряд ли будут соответствовать графику исследования или непригодны по какой-либо другой причине.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
|
Вмешательство включает в себя приложение для смартфонов, которое пациенты загружают на свои смартфоны.
Прием лекарств, течение симптомов и самочувствие будут отслеживаться на протяжении всего лечения.
Если симптомы ухудшаются, фармацевт свяжется с пациентами и проконсультирует их на основе данных о соблюдении режима лечения и их самочувствии.
Пациенты, у которых симптомы сохраняются после 30 дней лечения, получат заключительную консультацию в аптеке и при необходимости будут направлены к лечащему врачу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пациенты, получающие лечение ИПП более 30 дней
Временное ограничение: 30 дней (продолжительность лечения)
|
Число пациентов, начавших и прекративших прием ИПП через 30 дней
|
30 дней (продолжительность лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продление лечения
Временное ограничение: 30 дней (продолжительность лечения)
|
Количество продлений лечения ИПП, включая причины и количество дополнительных дней
|
30 дней (продолжительность лечения)
|
|
Удовлетворенность врачей и фармацевтов обслуживанием
Временное ограничение: 2 недели после завершения исследования
|
Удовлетворенность врачей и фармацевтов услугами, включая отчет о соблюдении режима лечения, оцениваемый посредством полуструктурированных интервью.
|
2 недели после завершения исследования
|
|
Удовлетворенность пациентов обслуживанием
Временное ограничение: 2 недели после окончания лечения
|
Удовлетворенность пациентов услугой, включая приложение, оценивается посредством полуструктурированных интервью.
|
2 недели после окончания лечения
|
|
Достоверный диагноз после лечения ИПП
Временное ограничение: Через 30 дней (продолжительность лечения)
|
Число достоверных диагнозов после краткосрочного лечения ИПП, включая продление лечения
|
Через 30 дней (продолжительность лечения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Isabelle Arnet, Dr. PD, University of Basel, Pharmaceutical Care Research Group
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-00588
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .