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PPI assistito da app per smartphone (PIPPI)

10 febbraio 2025 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Interruzione del trattamento con PPI a breve termine assistita da app per smartphone: uno studio di fattibilità

Gli inibitori della pompa protonica (PPI) vengono spesso prescritti per 30 giorni ma assunti all'infinito. Gli IPP appartengono ai farmaci più spesso inappropriati (PIM). La corretta assunzione dei farmaci (detta aderenza) può essere supportata da dispositivi digitali come le applicazioni per smartphone. L'obiettivo di questo studio interventistico è testare la fattibilità di un supporto terapeutico basato su app fornito da farmacisti di comunità nei pazienti a cui è stato prescritto un PPI a breve termine (30 giorni). L'intervento consiste nel monitorare l'assunzione di farmaci, l'andamento dei sintomi e il benessere per la durata del trattamento di 30 giorni con l'app mednet sugli smartphone personali dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio esplorativo in un contesto di assistenza primaria con farmacisti di comunità che reclutano pazienti a cui è stato recentemente prescritto un PPI per un trattamento a breve termine (30 giorni). Non esiste un gruppo di controllo e nessuna randomizzazione. Dopo il consenso informato e l'installazione dell'app sui propri smartphone personali, i pazienti risponderanno a tre domande dell'app una volta al giorno. Le domande riguardano l'assunzione di farmaci (sì/no), l'andamento dei sintomi (meglio, peggio, identico, nessun sintomo) e il benessere (soddisfacente/necessita di miglioramento). Il peggioramento dei sintomi farà scattare un allarme (via email) in farmacia. Il farmacista chiamerà i pazienti e utilizzerà le informazioni sull'aderenza e sul benessere per consolidare una consulenza di supporto.

La fattibilità e la stima della frequenza degli interventi saranno al centro dello studio in vista di uno studio di implementazione più ampio con le farmacie comunitarie. Ulteriori risultati dell'implementazione saranno valutati attraverso interviste e sondaggi (soddisfazione, lavoro interprofessionale).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Svizzera, 4001
        • Goldene Engel Apotheke
      • Basel, Basel-Stadt, Svizzera, 4051
        • TopPharm Apotheke am Spalebärg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ha ≥ 18 anni;
  • presenta sintomi che suggeriscono o corrispondono alla malattia da reflusso gastroesofageo (GERD);
  • gli viene prescritto di recente un trattamento con IPP a breve termine;
  • accetta di utilizzare l'app per smartphone mednet durante il periodo di studio;
  • firma il modulo di consenso informato;
  • capisce e parla tedesco (svizzero).

Criteri di esclusione:

  • a giudizio del farmacista o del medico, è improbabile che rispettino il programma dello studio o che non siano idonei per qualsiasi altro motivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Altro: Supporto terapeutico basato su app
L'intervento prevede un'app per smartphone che i pazienti scaricheranno sui propri smartphone. L’assunzione di farmaci, il decorso dei sintomi e il benessere verranno monitorati durante la durata del trattamento. Se i sintomi peggiorano, il farmacista contatterà i pazienti e li consiglierà in base ai dati di aderenza e di benessere. I pazienti che presentano ancora sintomi dopo i 30 giorni di trattamento riceveranno una consulenza finale da parte della farmacia e, se necessario, verranno inoltrati al medico curante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pazienti in trattamento con PPI per oltre 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni (durata del trattamento)
Numero di pazienti che hanno iniziato e interrotto un PPI dopo 30 giorni
30 giorni (durata del trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Estensioni del trattamento
Lasso di tempo: 30 giorni (durata del trattamento)
Numero di estensioni del trattamento PPI inclusi i motivi e il numero di giorni aggiuntivi
30 giorni (durata del trattamento)
Soddisfazione di medici e farmacisti per il servizio
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il completamento dello studio
Soddisfazione di medici e farmacisti rispetto al servizio, compreso il rapporto di aderenza, valutata attraverso interviste semi-strutturate
2 settimane dopo il completamento dello studio
Soddisfazione dei pazienti rispetto al servizio
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la fine del trattamento
Soddisfazione dei pazienti rispetto al servizio comprensivo dell'app valutata attraverso interviste semistrutturate
2 settimane dopo la fine del trattamento
Diagnosi affidabile dopo il trattamento con PPI
Lasso di tempo: Dopo 30 giorni (durata del trattamento)
Numero di diagnosi affidabili dopo il trattamento con PPI a breve termine, comprese le estensioni del trattamento
Dopo 30 giorni (durata del trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigatori

  • Investigatore principale: Isabelle Arnet, Dr. PD, University of Basel, Pharmaceutical Care Research Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-00588

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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