PPI podporované aplikací pro chytré telefony (PIPPI)
10. února 2025 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Přerušení krátkodobé léčby PPI pomocí aplikace pro chytré telefony – studie proveditelnosti
Inhibitory protonové pumpy (PPI) se často předepisují po dobu 30 dnů, ale užívají se neomezeně.
IPP patří k nejčastěji nevhodným lékům (PIM).
Správný příjem léků (tzv. adherence) může být podporován digitálními zařízeními, jako jsou aplikace pro chytré telefony.
Cílem této intervenční studie je otestovat proveditelnost podpory léčby založené na aplikaci poskytované komunitními lékárníky u pacientů, kterým byl předepsán krátkodobý PPI (30 dní).
Intervence spočívá ve sledování příjmu léků, průběhu příznaků a pohody po dobu trvání léčby 30 dnů pomocí aplikace mednet na osobních chytrých telefonech pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je průzkumná studie v prostředí primární péče s komunitními lékárníky, kteří přijímají pacienty, kterým je nově předepsán PPI pro krátkodobou léčbu (30 dní). Neexistuje žádná kontrolní skupina a žádná randomizace. Po informovaném souhlasu a instalaci aplikace do svých osobních chytrých telefonů budou pacienti jednou denně odpovídat na tři otázky z aplikace. Otázky se týkají příjmu léků (ano/ne), průběhu příznaků (lepší, horší, identické, žádné příznaky) a pohody (uspokojivé/potřebuje zlepšení). Zhoršení příznaků spustí alarm (e-mailem) v lékárně. Lékárník zavolá pacientům a použije informace z adherence a pohody ke konsolidaci podpůrného poradenství.
Studie se zaměří na proveditelnost a odhad frekvence intervencí s ohledem na rozsáhlejší prováděcí studii s komunitními lékárnami. Další výsledky implementace budou hodnoceny prostřednictvím rozhovorů a průzkumů (spokojenost, meziprofesní práce).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Švýcarsko, 4001
- Goldene Engel Apotheke
-
Basel, Basel-Stadt, Švýcarsko, 4051
- TopPharm Apotheke am Spalebärg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- je ≥18 let;
- má příznaky, které naznačují nebo odpovídají gastroezofageální refluxní chorobě (GERD);
- je nově předepsána krátkodobá léčba PPI;
- souhlasí s používáním aplikace mednet pro chytré telefony během studijního období;
- podepíše formulář informovaného souhlasu;
- rozumí a mluví (švýcarskou) němčinou.
Kritéria vyloučení:
- podle názoru lékárníka nebo lékaře pravděpodobně nesplňují harmonogram studie nebo jsou nevhodné z jiného důvodu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
|
Součástí intervence je aplikace pro chytré telefony, kterou si pacienti stáhnou do svých chytrých telefonů.
Po dobu trvání léčby bude sledován příjem léků, průběh symptomů a zdravotní stav.
Pokud se symptomy zhorší, lékárník bude kontaktovat pacienty a poradí jim na základě jejich dodržování a údajů o zdravotním stavu.
Pacienti, kteří mají příznaky i po 30 dnech léčby, obdrží závěrečné poradenství v lékárně a v případě potřeby budou předáni ošetřujícímu lékaři.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pacienti s léčbou PPI po dobu 30 dnů
Časové okno: 30 dní (délka léčby)
|
Počet pacientů, kteří zahájili a ukončili PPI po 30 dnech
|
30 dní (délka léčby)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prodloužení léčby
Časové okno: 30 dní (délka léčby)
|
Počet prodloužení léčby PPI včetně důvodů a počtu dalších dnů
|
30 dní (délka léčby)
|
|
Spokojenost lékařů a lékárníků se službou
Časové okno: 2 týdny po ukončení studie
|
Spokojenost lékařů a lékárníků se službou včetně zprávy o dodržování hodnocené prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů
|
2 týdny po ukončení studie
|
|
Spokojenost pacientů se službou
Časové okno: 2 týdny po ukončení léčby
|
Spokojenost pacientů se službou včetně aplikace byla hodnocena prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů
|
2 týdny po ukončení léčby
|
|
Spolehlivá diagnostika po léčbě PPI
Časové okno: Po 30 dnech (délka léčby)
|
Počet spolehlivých diagnóz po krátkodobé léčbě PPI včetně prodloužení léčby
|
Po 30 dnech (délka léčby)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Isabelle Arnet, Dr. PD, University of Basel, Pharmaceutical Care Research Group
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-00588
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Podpora léčby založená na aplikaci
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktivní, ne náborNeurologické stavy | Stavy duševního zdraví | Bolesti břicha/gastrointestinální problémy | Stavy dolního dýchacího systému | Stavy horního dýchacího systému | Oftalmologické podmínky | Ortopedické stavy | Stavy kardiovaskulárního systému | Stavy genitourinárního systému | Podmínky ORL | Dermatologické podmínky | Gynekologické/porodnické stavyTanzanie