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Smartphone-App-gestütztes PPI (PIPPI)

10. Februar 2025 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Smartphone-App-gestützter Abbruch der kurzfristigen PPI-Behandlung – eine Machbarkeitsstudie

Protonenpumpenhemmer (PPI) werden häufig für 30 Tage verschrieben, aber unbegrenzt eingenommen. PPI gehören zu den am häufigsten eingesetzten Arzneimitteln (PIM). Die korrekte Einnahme von Medikamenten (sogenannte Adhärenz) kann durch digitale Geräte wie Smartphone-Anwendungen unterstützt werden. Ziel dieser Interventionsstudie ist es, die Machbarkeit einer App-basierten Behandlungsunterstützung durch Apotheker in der Gemeinde bei Patienten zu testen, denen ein kurzfristiger PPI (30 Tage) verschrieben wurde. Die Intervention besteht darin, die Medikamenteneinnahme, den Symptomverlauf und das Wohlbefinden über die Behandlungsdauer von 30 Tagen mit der mednet-App auf den persönlichen Smartphones der Patienten zu verfolgen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine explorative Studie im Rahmen der Primärversorgung, bei der Apotheker in der Gemeinde Patienten rekrutieren, denen neu ein PPI für eine Kurzzeitbehandlung (30 Tage) verschrieben wurde. Es gibt keine Kontrollgruppe und keine Randomisierung. Nach der Einwilligung nach Aufklärung und der Installation der App auf ihrem persönlichen Smartphone beantworten die Patienten einmal täglich drei Fragen aus der App. Die Fragen beziehen sich auf die Medikamenteneinnahme (ja/nein), den Symptomverlauf (besser, schlechter, identisch, keine Symptome) und das Wohlbefinden (zufriedenstellend/verbesserungsbedürftig). Bei einer Verschlechterung der Symptome wird in der Apotheke ein Alarm (per E-Mail) ausgelöst. Der Apotheker ruft die Patienten an und nutzt Informationen aus den Bereichen Therapietreue und Wohlbefinden, um eine unterstützende Beratung zu konsolidieren.

Im Hinblick auf eine größere Umsetzungsstudie mit öffentlichen Apotheken werden die Machbarkeit und eine Häufigkeitsabschätzung der Interventionen im Mittelpunkt der Studie stehen. Weitere Umsetzungsergebnisse werden durch Interviews und Befragungen (Zufriedenheit, interprofessionelle Arbeit) erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4001
        • Goldene Engel Apotheke
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4051
        • TopPharm Apotheke am Spalebärg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ist ≥18 Jahre alt;
  • hat Symptome, die auf eine gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) hinweisen oder ihr entsprechen;
  • wird neu eine kurzfristige PPI-Behandlung verordnet;
  • stimmt der Nutzung der Smartphone-App mednet während des Studienzeitraums zu;
  • unterschreibt die Einverständniserklärung;
  • versteht und spricht (Schweizer-)Deutsch.

Ausschlusskriterien:

  • nach Meinung des Apothekers oder Arztes wahrscheinlich nicht dem Studienplan entsprechen oder aus anderen Gründen ungeeignet sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Sonstiges: App-basierte Behandlungsunterstützung
Die Intervention umfasst eine Smartphone-App, die Patienten auf ihr Smartphone herunterladen. Medikamenteneinnahme, Symptomverlauf und Wohlbefinden werden über die Behandlungsdauer verfolgt. Wenn sich die Symptome verschlimmern, wird der Apotheker die Patienten kontaktieren und sie auf der Grundlage ihrer Daten zur Therapietreue und zum Wohlbefinden beraten. Patienten, die nach der 30-tägigen Behandlung immer noch Beschwerden haben, erhalten eine abschließende Beratung durch die Apotheke und werden bei Bedarf an den behandelnden Arzt weitergeleitet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten mit PPI-Behandlung über 30 Tage
Zeitfenster: 30 Tage (Behandlungsdauer)
Anzahl der Patienten, die eine PPI begonnen und nach 30 Tagen beendet haben
30 Tage (Behandlungsdauer)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsverlängerungen
Zeitfenster: 30 Tage (Behandlungsdauer)
Anzahl der PPI-Behandlungsverlängerungen einschließlich der Gründe und der Anzahl zusätzlicher Tage
30 Tage (Behandlungsdauer)
Zufriedenheit von Ärzten und Apothekern mit dem Service
Zeitfenster: 2 Wochen nach Studienabschluss
Zufriedenheit von Ärzten und Apothekern mit dem Service, einschließlich Bericht zur Einhaltung, bewertet durch halbstrukturierte Interviews
2 Wochen nach Studienabschluss
Zufriedenheit der Patienten mit dem Service
Zeitfenster: 2 Wochen nach Ende der Behandlung
Die Zufriedenheit der Patienten mit dem Service, einschließlich der App, wurde durch halbstrukturierte Interviews bewertet
2 Wochen nach Ende der Behandlung
Zuverlässige Diagnose nach PPI-Behandlung
Zeitfenster: Nach 30 Tagen (Behandlungsdauer)
Anzahl der zuverlässigen Diagnosen nach kurzfristiger PPI-Behandlung einschließlich Behandlungsverlängerungen
Nach 30 Tagen (Behandlungsdauer)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

  • Hauptermittler: Isabelle Arnet, Dr. PD, University of Basel, Pharmaceutical Care Research Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-00588

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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