Smartphone-app-ondersteunde PPI (PIPPI)
Smartphone-app-ondersteunde stopzetting van kortdurende PPI-behandeling - een haalbaarheidsstudie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een verkennend onderzoek in een eerstelijnszorgomgeving waarbij openbare apothekers patiënten recruteren die onlangs een PPI hebben voorgeschreven voor een kortdurende behandeling (30 dagen). Er is geen controlegroep en geen randomisatie. Na geïnformeerde toestemming en installatie van de app op hun persoonlijke smartphone beantwoorden patiënten één keer per dag drie vragen uit de app. De vragen gaan over de medicatie-inname (ja/nee), het symptoomverloop (beter, slechter, identiek, geen symptomen) en het welzijn (bevredigend/behoefte aan verbetering). Bij verergering van de klachten gaat er een alarm (via e-mail) af bij de apotheek. De apotheker zal de patiënten bellen en informatie uit therapietrouw en welzijn gebruiken om een ondersteunende begeleiding te consolideren.
De haalbaarheid en frequentieschatting van de interventies zullen centraal staan in het onderzoek met het oog op een groter implementatieonderzoek bij openbare apotheken. Verdere implementatieresultaten zullen worden beoordeeld door middel van interviews en enquêtes (tevredenheid, interprofessioneel werk).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Zwitserland, 4001
- Goldene Engel Apotheke
-
Basel, Basel-Stadt, Zwitserland, 4051
- TopPharm Apotheke am Spalebärg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥18 jaar oud is;
- heeft symptomen die gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ) suggereren of daarmee overeenkomen;
- krijgt onlangs een kortdurende PPI-behandeling voorgeschreven;
- aanvaardt het gebruik van de smartphone-app mednet tijdens de studieperiode;
- ondertekent het geïnformeerde toestemmingsformulier;
- verstaat en spreekt (Zwitsers) Duits.
Uitsluitingscriteria:
- naar het oordeel van de apotheker of arts waarschijnlijk niet aan het onderzoeksschema zullen voldoen of om een andere reden ongeschikt zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
|
De interventie omvat een smartphone-app die patiënten op hun smartphones kunnen downloaden.
De medicatie-inname, het beloop van de symptomen en het welzijn worden gedurende de behandelingsduur gevolgd.
Als de symptomen verergeren, zal de apotheker contact opnemen met de patiënten en hen adviseren op basis van hun therapietrouw en welzijnsgegevens.
Patiënten die na de behandeling van 30 dagen nog steeds klachten hebben, krijgen een laatste advies van de apotheek en worden indien nodig doorgestuurd naar de behandelend arts.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënten met een PPI-behandeling gedurende 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen (behandelingsduur)
|
Aantal patiënten dat na 30 dagen met een PPI begon en stopte
|
30 dagen (behandelingsduur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandelingsuitbreidingen
Tijdsspanne: 30 dagen (behandelingsduur)
|
Aantal verlengingen van de PPI-behandeling, inclusief redenen en aantal extra dagen
|
30 dagen (behandelingsduur)
|
|
De tevredenheid van artsen en apothekers over de dienstverlening
Tijdsspanne: 2 weken na voltooiing van de studie
|
De tevredenheid van artsen en apothekers over de dienst, inclusief het therapietrouwrapport, werd beoordeeld via semi-gestructureerde interviews
|
2 weken na voltooiing van de studie
|
|
De tevredenheid van patiënten over de dienstverlening
Tijdsspanne: 2 weken na het einde van de behandeling
|
De tevredenheid van patiënten over de service, inclusief de app, wordt beoordeeld aan de hand van semi-gestructureerde interviews
|
2 weken na het einde van de behandeling
|
|
Betrouwbare diagnose na PPI-behandeling
Tijdsspanne: Na 30 dagen (behandelingsduur)
|
Aantal betrouwbare diagnoses na kortdurende PPI-behandeling inclusief behandelingsverlengingen
|
Na 30 dagen (behandelingsduur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Isabelle Arnet, Dr. PD, University of Basel, Pharmaceutical Care Research Group
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-00588
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .