智能手机应用程序辅助 PPI (PIPPI)
2025年2月10日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
智能手机应用程序辅助停止短期 PPI 治疗 - 可行性研究
质子泵抑制剂 (PPI) 的处方通常为 30 天，但可以无限次服用。
PPI 属于最常见的不当药物 (PIM)。
智能手机应用程序等数字设备可以支持正确服用药物（称为依从性）。
这项介入研究的目的是测试社区药剂师为接受短期 PPI（30 天）处方的患者提供基于应用程序的治疗支持的可行性。
干预措施包括使用患者个人智能手机上的 mednet 应用程序跟踪 30 天治疗期间的药物摄入量、症状过程和健康状况。
研究概览
详细说明
这是一项在初级保健环境中进行的探索性研究，社区药剂师招募了新开 PPI 进行短期治疗（30 天）的患者。 没有对照组，也没有随机化。 在知情同意并在个人智能手机上安装该应用程序后，患者每天将回答一次该应用程序中的三个问题。 这些问题涉及药物摄入量（是/否）、症状过程（更好、更差、相同、无症状）和健康状况（满意/需要改进）。 症状恶化将在药房触发警报（通过电子邮件）。 药剂师将致电患者并使用依从性和健康状况的信息来巩固支持咨询。
鉴于与社区药房进行更大规模的实施研究，干预措施的可行性和频率估计将成为研究的重点。 进一步的实施成果将通过访谈和调查（满意度、跨专业工作）进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Basel-Stadt
-
Basel、Basel-Stadt、瑞士、4001
- Goldene Engel Apotheke
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Basel、Basel-Stadt、瑞士、4051
- TopPharm Apotheke am Spalebärg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 有提示或对应于胃食管反流病（GERD）的症状；
- 新近接受短期 PPI 治疗；
- 接受在研究期间使用智能手机应用程序 mednet；
- 签署知情同意书；
- 听懂并说（瑞士）德语。
排除标准：
- 药剂师或医生认为不太可能遵守研究时间表或因任何其他原因不适合。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
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该干预措施包括患者将在智能手机上下载的智能手机应用程序。
将在治疗期间跟踪药物摄入量、症状过程和健康状况。
如果症状恶化，药剂师将联系患者并根据他们的依从性和健康数据为他们提供建议。
治疗30天后仍有症状的患者将接受药房的最终咨询，如有必要，将转交给治疗医生。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PPI治疗超过30天的患者
大体时间：30天（治疗持续时间）
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30 天后开始和停止 PPI 的患者人数
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30天（治疗持续时间）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗延伸
大体时间：30天（治疗持续时间）
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PPI 治疗延期的次数，包括原因和额外天数
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30天（治疗持续时间）
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医生和药剂师对服务的满意度
大体时间：研究完成后2周
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医生和药剂师对服务的满意度，包括通过半结构化访谈评估的依从性报告
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研究完成后2周
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患者对服务的满意度
大体时间：治疗结束后2周
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通过半结构化访谈评估患者对服务（包括应用程序）的满意度
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治疗结束后2周
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PPI 治疗后的可靠诊断
大体时间：30天后（治疗持续时间）
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短期 PPI 治疗（包括延长治疗）后可靠诊断的数量
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30天后（治疗持续时间）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Isabelle Arnet, Dr. PD、University of Basel, Pharmaceutical Care Research Group
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月5日
初级完成 (实际的)
2025年1月15日
研究完成 (实际的)
2025年1月15日
研究注册日期
首次提交
2023年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月18日
首次发布 (实际的)
2023年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月10日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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