스마트폰 앱 지원 PPI (PIPPI)
2025년 2월 10일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
스마트폰 앱을 이용한 단기 PPI 치료 중단 - 타당성 조사
양성자 펌프 억제제(PPI)는 30일 동안 처방되는 경우가 많지만 무기한 복용하는 경우가 많습니다.
PPI는 가장 흔히 부적절한 의약품(PIM)에 속합니다.
올바른 약 복용(명칭명 준수)은 스마트폰 애플리케이션과 같은 디지털 기기를 통해 지원될 수 있습니다.
이 중재적 연구의 목표는 단기 PPI(30일)를 처방받은 환자를 대상으로 지역사회 약사가 제공하는 앱 기반 치료 지원의 타당성을 테스트하는 것입니다.
중재는 환자의 개인 스마트폰에 있는 mednet 앱을 사용하여 30일의 치료 기간 동안 약물 섭취, 증상 경과 및 웰빙을 추적하는 것으로 구성됩니다.
연구 개요
상세 설명
이는 단기 치료(30일)를 위해 PPI를 새로 처방받은 환자를 모집하는 지역 약사를 대상으로 한 1차 의료 환경에서의 탐색적 연구입니다. 대조군도 없고 무작위 배정도 없습니다. 사전 동의를 받고 개인 스마트폰에 앱을 설치한 후 환자는 하루에 한 번 앱에서 세 가지 질문에 답하게 됩니다. 질문은 약물 섭취(예/아니오), 증상 경과(좋음, 나쁨, 동일, 증상 없음) 및 웰빙(만족함/개선 필요)을 다룹니다. 증상이 악화되면 약국에서 (이메일을 통해) 경보를 울립니다. 약사는 환자에게 전화를 걸어 순응도와 웰빙 정보를 활용하여 지원 상담을 통합합니다.
지역사회 약국을 대상으로 한 대규모 구현 연구를 고려하여 중재의 타당성과 빈도 추정이 연구의 초점이 될 것입니다. 추가 구현 결과는 인터뷰와 설문조사(만족도, 전문가 간 작업)를 통해 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, 스위스, 4001
- Goldene Engel Apotheke
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Basel, Basel-Stadt, 스위스, 4051
- TopPharm Apotheke am Spalebärg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상입니다.
- 위식도 역류 질환(GERD)을 시사하거나 이에 상응하는 증상이 있는 경우
- 단기 PPI 치료제가 새로 처방되었습니다.
- 연구 기간 동안 스마트폰 앱 mednet 사용을 수락합니다.
- 사전 동의서에 서명합니다.
- (스위스) 독일어를 이해하고 말합니다.
제외 기준:
- 약사 또는 의사의 의견으로 연구 일정을 준수할 가능성이 없거나 다른 이유로 부적합하다고 판단되는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
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개입에는 환자가 스마트폰에 다운로드할 스마트폰 앱이 포함됩니다.
약물 섭취, 증상 경과 및 웰빙은 치료 기간 동안 추적됩니다.
증상이 악화되면 약사는 환자에게 연락해 환자의 순응도와 웰빙 데이터를 바탕으로 상담한다.
치료 30일 후에도 여전히 증상이 있는 환자는 약국에서 최종 상담을 받고, 필요한 경우 담당의사에게 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 이상 PPI 치료를 받은 환자
기간: 30일 (치료기간)
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PPI를 시작하고 30일 후에 중단한 환자 수
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30일 (치료기간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 연장
기간: 30일 (치료기간)
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사유 및 추가 일수를 포함한 PPI 치료 연장 횟수
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30일 (치료기간)
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의사 및 약사의 서비스 만족도
기간: 연구 완료 후 2주
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반구조화된 인터뷰를 통해 평가된 준수 보고서를 포함한 서비스에 대한 의사 및 약사의 만족도
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연구 완료 후 2주
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환자분들의 서비스 만족도
기간: 치료 종료 후 2주
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반구조화된 인터뷰를 통해 평가된 앱을 포함한 서비스에 대한 환자의 만족도
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치료 종료 후 2주
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PPI 치료 후 확실한 진단
기간: 30일 후(치료기간)
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치료 연장을 포함한 단기 PPI 치료 후 신뢰할 수 있는 진단 건수
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30일 후(치료기간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Isabelle Arnet, Dr. PD, University of Basel, Pharmaceutical Care Research Group
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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