PPI asistido por aplicación para teléfono inteligente (PIPPI)
10 de febrero de 2025 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Interrupción del tratamiento con IBP a corto plazo asistida por una aplicación para teléfonos inteligentes: un estudio de viabilidad
Los inhibidores de la bomba de protones (IBP) se recetan con frecuencia durante 30 días, pero se toman de forma infinita.
Los IBP pertenecen a los medicamentos más frecuentemente inapropiados (PIM).
La ingesta correcta de medicamentos (la denominada adherencia) puede respaldarse mediante dispositivos digitales, como aplicaciones de teléfonos inteligentes.
El objetivo de este estudio de intervención es probar la viabilidad de un apoyo al tratamiento basado en una aplicación proporcionado por farmacéuticos comunitarios en pacientes a los que se les prescribió un IBP a corto plazo (30 días).
La intervención consiste en realizar un seguimiento de la ingesta de medicamentos, el curso de los síntomas y el bienestar durante la duración del tratamiento de 30 días con la aplicación mednet en los teléfonos inteligentes personales de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio exploratorio en un entorno de atención primaria con farmacéuticos comunitarios que reclutan pacientes a quienes se les recetó recientemente un IBP para un tratamiento a corto plazo (30 días). No hay grupo de control ni aleatorización. Después del consentimiento informado e instalar la aplicación en sus teléfonos inteligentes personales, los pacientes responderán tres preguntas de la aplicación una vez al día. Las preguntas abordan la ingesta de medicamentos (sí/no), la evolución de los síntomas (mejor, peor, idéntico, sin síntomas) y el bienestar (satisfactorio/necesita mejorar). El empeoramiento de los síntomas activará una alarma (por correo electrónico) en la farmacia. El farmacéutico llamará a los pacientes y utilizará información de adherencia y bienestar para consolidar un asesoramiento de apoyo.
La viabilidad y la estimación de la frecuencia de las intervenciones serán el foco del estudio en vista de un estudio de implementación más amplio con farmacias comunitarias. Otros resultados de la implementación se evaluarán mediante entrevistas y encuestas (satisfacción, trabajo interprofesional).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Suiza, 4001
- Goldene Engel Apotheke
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Basel, Basel-Stadt, Suiza, 4051
- TopPharm Apotheke am Spalebärg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- tiene ≥18 años;
- tiene síntomas que sugieren o corresponden a la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE);
- se le ha recetado recientemente un tratamiento con IBP a corto plazo;
- acepta el uso de la aplicación mednet para teléfonos inteligentes durante el período del estudio;
- firma el formulario de consentimiento informado;
- entiende y habla alemán (suizo).
Criterio de exclusión:
- en opinión del farmacéutico o médico, es poco probable que cumplan con el programa del estudio o no sean adecuados por cualquier otro motivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervención
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La intervención incluye una aplicación para teléfonos inteligentes que los pacientes descargarán en sus teléfonos inteligentes.
Se realizará un seguimiento de la ingesta de medicamentos, el curso de los síntomas y el bienestar durante la duración del tratamiento.
Si los síntomas empeoran, el farmacéutico se pondrá en contacto con los pacientes y les aconsejará en función de sus datos de adherencia y bienestar.
Los pacientes que aún presenten síntomas después de los 30 días de tratamiento recibirán un asesoramiento final por parte de la farmacia, y de ser necesario serán remitidos al médico tratante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pacientes con tratamiento con IBP durante 30 días
Periodo de tiempo: 30 días (duración del tratamiento)
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Número de pacientes que iniciaron y suspendieron un IBP después de 30 días
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30 días (duración del tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Extensiones de tratamiento
Periodo de tiempo: 30 días (duración del tratamiento)
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Número de extensiones de tratamiento con IBP, incluidos los motivos y el número de días adicionales
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30 días (duración del tratamiento)
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Satisfacción de médicos y farmacéuticos con el servicio
Periodo de tiempo: 2 semanas después de finalizar el estudio
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Satisfacción de médicos y farmacéuticos con el servicio, incluido el informe de adherencia, evaluado mediante entrevistas semiestructuradas.
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2 semanas después de finalizar el estudio
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Satisfacción de los pacientes con el servicio.
Periodo de tiempo: 2 semanas después del final del tratamiento.
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Satisfacción de los pacientes con el servicio, incluida la aplicación, evaluada mediante entrevistas semiestructuradas
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2 semanas después del final del tratamiento.
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Diagnóstico fiable tras el tratamiento con IBP
Periodo de tiempo: Después de 30 días (duración del tratamiento)
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Número de diagnósticos fiables después del tratamiento con IBP a corto plazo, incluidas las extensiones del tratamiento
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Después de 30 días (duración del tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Isabelle Arnet, Dr. PD, University of Basel, Pharmaceutical Care Research Group
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-00588
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .