Smartphone App-assisterad PPI (PIPPI)
Smartphone App-assisterad avbrytande av kortvarig PPI-behandling - en genomförbarhetsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en explorativ studie i en primärvårdsmiljö med lokala farmaceuter som rekryterar patienter som nyligen ordinerats en PPI för en korttidsbehandling (30 dagar). Det finns ingen kontrollgrupp och ingen randomisering. Efter informerat samtycke och installation av appen på sina personliga smartphones kommer patienter att svara på tre frågor från appen en gång dagligen. Frågorna tar upp läkemedelsintag (ja/nej), symtomförlopp (bättre, sämre, identisk, inga symtom) och välbefinnande (tillfredsställande/behöver förbättring). Förvärrade symtom kommer att utlösa ett larm (via e-post) på apoteket. Apotekaren kommer att ringa patienterna och använda information från följsamhet och välbefinnande för att befästa en stödjande rådgivning.
Genomförbarhet och en frekvensuppskattning av insatserna kommer att stå i fokus för studien med tanke på en större implementeringsstudie med kommunala apotek. Ytterligare genomföranderesultat kommer att bedömas genom intervjuer och undersökningar (tillfredsställelse, tvärprofessionellt arbete).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4001
- Goldene Engel Apotheke
-
Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4051
- TopPharm Apotheke am Spalebärg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- är ≥18 år gammal;
- har symtom som tyder på eller motsvarar gastroesofageal refluxsjukdom (GERD);
- är nyligen ordinerad en kortvarig PPI-behandling;
- accepterar att använda smartphone-appen mednet under studieperioden;
- undertecknar formuläret för informerat samtycke;
- förstår och talar (schweizer)tyska.
Exklusions kriterier:
- enligt farmaceutens eller läkarens uppfattning, sannolikt inte kommer att följa studieschemat eller är olämpliga av någon annan anledning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
|
Interventionen inkluderar en smartphone-app som patienter kommer att ladda ner på sina smartphones.
Läkemedelsintag, symtomförlopp och välbefinnande kommer att spåras under behandlingens varaktighet.
Om symtomen förvärras kommer farmaceuten att kontakta patienterna och ge dem råd baserat på deras följsamhet och välbefinnande.
Patienter som fortfarande har symtom efter 30 dagars behandling kommer att få en avslutande rådgivning av apoteket och vid behov vidarebefordras till behandlande läkare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienter med PPI-behandling över 30 dagar
Tidsram: 30 dagar (behandlingens varaktighet)
|
Antal patienter som påbörjade och avbröt en PPI efter 30 dagar
|
30 dagar (behandlingens varaktighet)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingsförlängningar
Tidsram: 30 dagar (behandlingens varaktighet)
|
Antal PPI-behandlingsförlängningar inklusive orsaker och antal ytterligare dagar
|
30 dagar (behandlingens varaktighet)
|
|
Läkares och farmaceuters tillfredsställelse med tjänsten
Tidsram: 2 veckor efter avslutad studie
|
Läkares och farmaceuters tillfredsställelse med tjänsten inklusive efterlevnadsrapport bedömd genom semistrukturerade intervjuer
|
2 veckor efter avslutad studie
|
|
Patienternas tillfredsställelse med tjänsten
Tidsram: 2 veckor efter avslutad behandling
|
Patienternas tillfredsställelse med tjänsten inklusive appen bedömdes genom semistrukturerade intervjuer
|
2 veckor efter avslutad behandling
|
|
Tillförlitlig diagnos efter PPI-behandling
Tidsram: Efter 30 dagar (behandlingens varaktighet)
|
Antal tillförlitliga diagnoser efter kortvarig PPI-behandling inklusive behandlingsförlängningar
|
Efter 30 dagar (behandlingens varaktighet)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Isabelle Arnet, Dr. PD, University of Basel, Pharmaceutical Care Research Group
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-00588
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .