Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smartphone App-assisteret PPI (PIPPI)

7. marts 2024 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Smartphone App-assisteret afbrydelse af kortvarig PPI-behandling - en gennemførlighedsundersøgelse

Protonpumpehæmmere (PPI'er) ordineres ofte i 30 dage, men tages uendeligt. PPI'er hører til de oftest uhensigtsmæssige lægemidler (PIM'er). Korrekt indtagelse af medicin (navngivet adherence) kan understøttes af digitale enheder såsom smartphone-applikationer. Målet med denne interventionelle undersøgelse er at teste gennemførligheden af ​​en app-baseret behandlingsstøtte leveret af lokale farmaceuter til patienter, der har ordineret en kortvarig PPI (30 dage). Interventionen består i at spore medicinindtag, symptomforløb og velvære over behandlingsvarigheden på 30 dage med mednet-appen på patienternes personlige smartphones.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en eksplorativ undersøgelse i et primært sundhedsmiljø med lokale farmaceuter, der rekrutterer patienter, som for nylig er blevet ordineret en PPI til en kortvarig behandling (30 dage). Der er ingen kontrolgruppe og ingen randomisering. Efter informeret samtykke og installation af appen på deres personlige smartphones vil patienterne besvare tre spørgsmål fra appen én gang dagligt. Spørgsmålene omhandler medicinindtag (ja/nej), symptomforløb (bedre, værre, identisk, ingen symptomer) og trivsel (tilfredsstillende/behov for forbedring). Forværring af symptomer vil udløse en alarm (via e-mail) på apoteket. Apoteket vil ringe til patienterne og bruge information fra efterlevelse og trivsel til at konsolidere en understøttende rådgivning.

Gennemførlighed og en frekvensestimering af interventionerne vil være fokus for undersøgelsen i lyset af en større implementeringsundersøgelse med kommunale apoteker. Yderligere implementeringsresultater vil blive vurderet gennem interviews og undersøgelser (tilfredshed, tværprofessionelt arbejde).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4051
        • Rekruttering
        • TopPharm Apotheke am Spalebärg
        • Kontakt:
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4001

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er ≥18 år gammel;
  • har symptomer, der tyder på eller svarer til gastroøsofageal reflukssygdom (GERD);
  • er nyligt ordineret en kortvarig PPI-behandling;
  • accepterer brugen af ​​smartphone-appen mednet i løbet af studieperioden;
  • underskriver den informerede samtykkeformular;
  • forstår og taler (schweizisk) tysk.

Ekskluderingskriterier:

  • efter farmaceutens eller lægens opfattelse er det usandsynligt, at det overholder undersøgelsesplanen eller er uegnet af anden grund.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Andet: App-baseret behandlingsstøtte
Interventionen inkluderer en smartphone-app, som patienterne vil downloade på deres smartphones. Medicinindtag, symptomforløb og velvære vil blive sporet over behandlingens varighed. Hvis symptomerne forværres, vil apoteket kontakte patienterne og rådgive dem ud fra deres tilslutnings- og trivselsdata. Patienter, der stadig har symptomer efter de 30 dages behandling, vil modtage en afsluttende rådgivning på apoteket, og om nødvendigt videresendes til den behandlende læge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienter med PPI-behandling over 30 dage
Tidsramme: 30 dage (behandlingens varighed)
Antal patienter, der startede og stoppede en PPI efter 30 dage
30 dage (behandlingens varighed)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsforlængelser
Tidsramme: 30 dage (behandlingens varighed)
Antal PPI-behandlingsforlængelser inklusive årsager og antal ekstra dage
30 dage (behandlingens varighed)
Lægers og farmaceuters tilfredshed med ydelsen
Tidsramme: 2 uger efter studiets afslutning
Lægers og farmaceuters tilfredshed med ydelsen inklusive tilslutningsrapport vurderet gennem semistrukturerede interviews
2 uger efter studiets afslutning
Patienternes tilfredshed med ydelsen
Tidsramme: 2 uger efter endt behandling
Patienternes tilfredshed med ydelsen inklusive appen vurderet gennem semistrukturerede interviews
2 uger efter endt behandling
Pålidelig diagnose efter PPI-behandling
Tidsramme: Efter 30 dage (behandlingens varighed)
Antal pålidelige diagnoser efter kortvarig PPI-behandling inklusive behandlingsforlængelser
Efter 30 dage (behandlingens varighed)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isabelle Arnet, Dr. PD, University of Basel, Pharmaceutical Care Research Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-00588

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med App-baseret behandlingsstøtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner