Älypuhelinsovellusavusteinen PPI (PIPPI)
maanantai 10. helmikuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Älypuhelinsovellusavusteinen lyhytaikaisen PPI-hoidon lopettaminen – toteutettavuustutkimus
Protonipumpun estäjiä (PPI) määrätään usein 30 päiväksi, mutta niitä otetaan loputtomasti.
PPI:t kuuluvat yleisimmin sopimattomiin lääkkeisiin (PIM).
Lääkkeiden oikeaa ottoa (nimeltään adherenssia) voidaan tukea digitaalisilla laitteilla, kuten älypuhelinsovelluksilla.
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on testata paikallisen apteekkihenkilökunnan tarjoaman sovelluspohjaisen hoitotuen toteutettavuutta potilailla, joille on määrätty lyhytaikainen PPI (30 päivää).
Interventio koostuu lääkkeiden saannin, oireiden kulun ja hyvinvoinnin seurannasta 30 vuorokauden ajan potilaiden henkilökohtaisten älypuhelimien mednet-sovelluksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on esiselvittävä tutkimus perusterveydenhuollon ympäristössä, jossa paikalliset farmaseutit rekrytoivat potilaita, joille on juuri määrätty PPI lyhytaikaista hoitoa (30 päivää). Ei ole kontrolliryhmää eikä satunnaistelua. Tietoisen suostumuksen ja sovelluksen asentamisen jälkeen henkilökohtaisiin älypuhelimiinsa potilaat vastaavat kolmeen sovelluksen kysymykseen kerran päivässä. Kysymykset koskevat lääkkeiden saantia (kyllä/ei), oireiden kulkua (parempi, huonompi, identtinen, ei oireita) ja hyvinvointia (tyydyttävä/parantamisen tarpeita). Oireiden paheneminen laukaisee hälytyksen (sähköpostitse) apteekissa. Apteekki soittaa potilaille ja käyttää hoitoon sitoutumisesta ja hyvinvoinnista saatuja tietoja tukeakseen neuvonnan.
Toimenpiteiden toteutettavuus ja taajuuden arviointi ovat tutkimuksen painopiste, kun otetaan huomioon laajempi toteutustutkimus paikallisten apteekkien kanssa. Toteutuksen lisätuloksia arvioidaan haastattelujen ja kyselyiden avulla (tyytyväisyys, ammatillinen työskentely).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Sveitsi, 4001
- Goldene Engel Apotheke
-
Basel, Basel-Stadt, Sveitsi, 4051
- TopPharm Apotheke am Spalebärg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on ≥18 vuotta vanha;
- hänellä on oireita, jotka viittaavat gastroesofageaaliseen refluksitautiin (GERD) tai vastaavat sitä;
- on äskettäin määrätty lyhytkestoiseen PPI-hoitoon;
- hyväksyy älypuhelinsovelluksen mednetin käytön opintojakson aikana;
- allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen;
- ymmärtää ja puhuu (sveitsin) saksaa.
Poissulkemiskriteerit:
- apteekin tai lääkärin mielestä eivät todennäköisesti noudata tutkimusaikataulua tai ovat jostain muusta syystä sopimattomia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Interventio sisältää älypuhelinsovelluksen, jonka potilaat lataavat älypuhelimiinsa.
Lääkkeiden saantia, oireiden kulkua ja hyvinvointia seurataan hoidon keston aikana.
Jos oireet pahenevat, apteekki ottaa yhteyttä potilaisiin ja neuvoo heitä hoitoon sitoutumisen ja hyvinvoinnin perusteella.
Potilaat, joilla on edelleen oireita 30 vuorokauden hoidon jälkeen, saavat lopullisen neuvonnan apteekista ja tarvittaessa välitetään hoitavalle lääkärille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaat, jotka ovat saaneet PPI-hoitoa yli 30 päivää
Aikaikkuna: 30 päivää (hoidon kesto)
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka aloittivat ja lopettivat PPI:n 30 päivän jälkeen
|
30 päivää (hoidon kesto)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon pidennykset
Aikaikkuna: 30 päivää (hoidon kesto)
|
PPI-hoidon pidennysten lukumäärä, mukaan lukien syyt ja lisäpäivien lukumäärä
|
30 päivää (hoidon kesto)
|
|
Lääkäreiden ja apteekkien tyytyväisyys palveluun
Aikaikkuna: 2 viikkoa opintojen päättymisen jälkeen
|
Lääkäreiden ja proviisorien tyytyväisyys palveluun, mukaan lukien sitoutumisraportti, arvioitiin puolistrukturoiduilla haastatteluilla
|
2 viikkoa opintojen päättymisen jälkeen
|
|
Potilaiden tyytyväisyys palveluun
Aikaikkuna: 2 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Potilaiden tyytyväisyyttä palveluun, mukaan lukien sovellukseen, arvioitiin puolistrukturoiduilla haastatteluilla
|
2 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Luotettava diagnoosi PPI-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivän kuluttua (hoidon kesto)
|
Luotettavien diagnoosien määrä lyhytaikaisen PPI-hoidon jälkeen, mukaan lukien hoidon jatkaminen
|
30 päivän kuluttua (hoidon kesto)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Isabelle Arnet, Dr. PD, University of Basel, Pharmaceutical Care Research Group
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-00588
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .