PPI wspomagane aplikacją na smartfony (PIPPI)
Wspomagane aplikacją na smartfony przerwanie krótkotrwałego leczenia IPP – studium wykonalności
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie eksploracyjne przeprowadzone w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej, w którym farmaceuci lokalni rekrutują pacjentów, którym niedawno przepisano IPP na leczenie krótkotrwałe (30 dni). Nie ma grupy kontrolnej ani randomizacji. Po wyrażeniu świadomej zgody i zainstalowaniu aplikacji na swoich osobistych smartfonach pacjenci będą raz dziennie odpowiadać w aplikacji na trzy pytania. Pytania dotyczą przyjmowania leków (tak/nie), przebiegu objawów (lepszy, gorszy, identyczny, brak objawów) i samopoczucia (dostateczny/wymaga poprawy). Nasilenie objawów wywoła alarm (e-mailem) w aptece. Farmaceuta zadzwoni do pacjentów i wykorzysta informacje uzyskane na podstawie przestrzegania zaleceń i dobrego samopoczucia w celu skonsolidowania poradnictwa uzupełniającego.
Studium będzie skupiać się na wykonalności i oszacowaniu częstotliwości interwencji, mając na uwadze szersze badanie wdrożeniowe z udziałem aptek lokalnych. Dalsze efekty wdrożenia będą oceniane poprzez wywiady i ankiety (satysfakcja, praca międzybranżowa).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Szwajcaria, 4001
- Goldene Engel Apotheke
-
Basel, Basel-Stadt, Szwajcaria, 4051
- TopPharm Apotheke am Spalebärg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ma ukończone 18 lat;
- ma objawy sugerujące lub odpowiadające chorobie refluksowej przełyku (GERD);
- nowo przepisano mu krótkotrwałe leczenie IPP;
- wyraża zgodę na korzystanie z aplikacji Mednet na smartfonie w trakcie trwania studiów;
- podpisuje formularz świadomej zgody;
- rozumie i mówi (szwajcarski) niemiecki.
Kryteria wyłączenia:
- zdaniem farmaceuty lub lekarza, jest mało prawdopodobne, aby odpowiadały harmonogramowi badania lub były nieodpowiednie z jakiegokolwiek innego powodu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
|
Interwencja obejmuje aplikację na smartfony, którą pacjenci będą pobierać na swoje smartfony.
Przyjmowanie leków, przebieg objawów i samopoczucie będą monitorowane przez cały czas trwania leczenia.
Jeśli objawy się nasilą, farmaceuta skontaktuje się z pacjentami i udzieli im porad w oparciu o przestrzeganie zaleceń i dane dotyczące samopoczucia.
Pacjenci, którzy po 30 dniach leczenia nadal będą wykazywać objawy, otrzymają ostateczną poradę w aptece i, jeśli zajdzie taka potrzeba, zostaną skierowani do lekarza prowadzącego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pacjenci leczeni PPI powyżej 30 dni
Ramy czasowe: 30 dni (czas trwania leczenia)
|
Liczba pacjentów, którzy rozpoczęli i zakończyli stosowanie PPI po 30 dniach
|
30 dni (czas trwania leczenia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przedłużenia leczenia
Ramy czasowe: 30 dni (czas trwania leczenia)
|
Liczba przedłużeń leczenia PPI z podaniem przyczyn i liczby dodatkowych dni
|
30 dni (czas trwania leczenia)
|
|
Zadowolenie lekarzy i farmaceutów z obsługi
Ramy czasowe: 2 tygodnie po zakończeniu badania
|
Zadowolenie lekarzy i farmaceutów z usług, w tym raport dotyczący przestrzegania zaleceń oceniany na podstawie częściowo ustrukturyzowanych wywiadów
|
2 tygodnie po zakończeniu badania
|
|
Zadowolenie pacjentów z usługi
Ramy czasowe: 2 tygodnie po zakończeniu leczenia
|
Zadowolenie pacjentów z usługi, w tym aplikacji, oceniane za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów
|
2 tygodnie po zakończeniu leczenia
|
|
Wiarygodna diagnoza po leczeniu IPP
Ramy czasowe: Po 30 dniach (czas trwania leczenia)
|
Liczba wiarygodnych diagnoz po krótkotrwałym leczeniu PPI z uwzględnieniem przedłużenia leczenia
|
Po 30 dniach (czas trwania leczenia)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Isabelle Arnet, Dr. PD, University of Basel, Pharmaceutical Care Research Group
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-00588
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .