PPI assistido por aplicativo de smartphone (PIPPI)
10 de fevereiro de 2025 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Descontinuação do tratamento com IBP de curto prazo assistida por aplicativo de smartphone - um estudo de viabilidade
Os inibidores da bomba de prótons (IBP) são frequentemente prescritos por 30 dias, mas tomados infinitamente.
Os IBPs pertencem aos medicamentos mais frequentemente inapropriados (PIMs).
A ingestão correta de medicamentos (denominada adesão) pode ser apoiada por dispositivos digitais, como aplicativos de smartphones.
O objetivo deste estudo de intervenção é testar a viabilidade de um suporte de tratamento baseado em aplicativo fornecido por farmacêuticos comunitários em pacientes com prescrição de IBP de curto prazo (30 dias).
A intervenção consiste em rastrear a ingestão de medicamentos, evolução dos sintomas e bem-estar ao longo do tratamento com duração de 30 dias com o aplicativo mednet nos smartphones pessoais dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo exploratório em um ambiente de atenção primária com farmacêuticos comunitários recrutando pacientes aos quais foi recentemente prescrito um IBP para um tratamento de curto prazo (30 dias). Não há grupo de controle nem randomização. Após consentimento informado e instalação do aplicativo em seus smartphones pessoais, os pacientes responderão três perguntas do aplicativo uma vez ao dia. As questões abordam a ingestão de medicamentos (sim/não), evolução dos sintomas (melhor, pior, idêntico, sem sintomas) e bem-estar (satisfatório/precisa de melhora). O agravamento dos sintomas irá disparar um alarme (via email) na farmácia. O farmacêutico ligará para os pacientes e utilizará informações de adesão e bem-estar para consolidar um aconselhamento de apoio.
A viabilidade e uma estimativa da frequência das intervenções serão o foco do estudo, tendo em vista um estudo de implementação mais amplo com farmácias comunitárias. Os resultados adicionais da implementação serão avaliados através de entrevistas e inquéritos (satisfação, trabalho interprofissional).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Suíça, 4001
- Goldene Engel Apotheke
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Basel, Basel-Stadt, Suíça, 4051
- TopPharm Apotheke am Spalebärg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- tem ≥18 anos;
- apresenta sintomas que sugerem ou correspondem à doença do refluxo gastroesofágico (DRGE);
- foi recentemente prescrito um tratamento de curto prazo com IBP;
- aceita utilizar o aplicativo para smartphone mednet durante o período de estudo;
- assina o termo de consentimento livre e esclarecido;
- entende e fala alemão (suíço).
Critério de exclusão:
- na opinião do farmacêutico ou médico, provavelmente não cumprirão o cronograma do estudo ou serão inadequados por qualquer outro motivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
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A intervenção inclui um aplicativo para smartphone que os pacientes baixarão em seus smartphones.
A ingestão de medicamentos, o curso dos sintomas e o bem-estar serão monitorados ao longo da duração do tratamento.
Se os sintomas piorarem, o farmacêutico entrará em contato com os pacientes e os aconselhará com base nos dados de adesão e bem-estar.
Os pacientes que ainda apresentarem sintomas após os 30 dias de tratamento receberão um aconselhamento final pela farmácia e, se necessário, serão encaminhados ao médico assistente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pacientes com tratamento com IBP por mais de 30 dias
Prazo: 30 dias (duração do tratamento)
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Número de pacientes que iniciaram e interromperam IBP após 30 dias
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30 dias (duração do tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Extensões de tratamento
Prazo: 30 dias (duração do tratamento)
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Número de extensões de tratamento com IBP, incluindo motivos e número de dias adicionais
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30 dias (duração do tratamento)
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Satisfação de médicos e farmacêuticos com o serviço
Prazo: 2 semanas após a conclusão do estudo
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Satisfação de médicos e farmacêuticos com o serviço, incluindo relato de adesão avaliado por meio de entrevistas semiestruturadas
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2 semanas após a conclusão do estudo
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Satisfação dos pacientes com o serviço
Prazo: 2 semanas após o término do tratamento
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Satisfação dos pacientes com o serviço incluindo o aplicativo avaliada por meio de entrevistas semiestruturadas
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2 semanas após o término do tratamento
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Diagnóstico confiável após tratamento com IBP
Prazo: Após 30 dias (duração do tratamento)
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Número de diagnósticos confiáveis após tratamento de curto prazo com IBP, incluindo extensões de tratamento
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Após 30 dias (duração do tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Isabelle Arnet, Dr. PD, University of Basel, Pharmaceutical Care Research Group
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-00588
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .