後循環虚血性脳卒中に対する医用画像スクリーニング
2023年10月16日 更新者：Ming Wei、Tianjin Huanhu Hospital
後循環虚血性脳卒中に対する医用画像スクリーニング：多施設共同画像ベースの前向きコホート研究
後部循環における虚血性脳卒中患者は、積極的な治療を行ったとしても、依然として高い死亡率と障害を抱えています。
私たちは、術前画像を評価して、機械的塞栓術の予後が良好な患者をスクリーニングしたいと考えました。
われわれは橋中脳延髄指数（PMMI）を定義することで虚血の程度を評価し、術前PMMIと術後患者の臨床予後を相関させて、塞栓症患者の臨床予後予測におけるPMMIの妥当性を検証する。
調査の概要
詳細な説明
- ENDOSTROKE レジストリ (血管内脳卒中治療レジストリ) では、EVT 前の MRI の使用は、CT と比較して有意に良好な臨床転帰と関連していました。
- 研究の目的は、神経画像診断による機械的血栓除去術により良好な転帰が得られる後循環虚血性脳卒中患者を選別することである。具体的には、次の仮定が評価される：磁気共鳴画像法で修正された橋中脳指数は患者の臨床転帰を予測できる術後 90 日目に脳底動脈血栓症の有無を診断し、患者が後に機械的血栓除去術を受けるかどうかの指針を得ることができます。
- 橋-中脳-延髄指数(PMMI) : 橋-中脳-延髄を脳幹の正中線で左右に分け、虚血の程度に応じて異なるスコアを付与したこの6層の虚血を評価します。虚血。 従来の橋中脳指数 (PMI) の代わりに、6 つの部分の中で最も大きな梗塞サイズを示す画像レイヤーを選択し、6 つのスコアを合計して患者の PMMI を算出します。 採点基準：最大梗塞サイズを表示する層では、梗塞サイズが総面積の50％を超える場合は2点、梗塞サイズが総面積の50％未満の場合は1点、0点となります。梗塞がなければスコアが付けられます。最後に、PMMI 値の範囲は 0 から 12 ポイントです。
- 研究者らは、多施設共同前向きコホート研究を実施している。患者の術前画像は、後部循環脳卒中患者の術前PMMIと臨床予後との関連性を説明し、その妥当性を検証するために、画像診断医のさまざまなグループによって評価されている。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ming Wei, PhD
- 電話番号：13502182903
- メール：drweiming@163.com
研究場所
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国、300052
- 募集
- Tianjin Medical University General Hospital
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コンタクト：
- Xuanye Yue, MD
- 電話番号：022-60814622
- メール：yuexy2002@aliyun.com
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主任研究者：
- Xuanye Yue, MD
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Tianjin、Tianjin、中国、300222
- 募集
- Tianjin Huanhu Hospital
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主任研究者：
- Ming Wei, PhD
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コンタクト：
- Ming Wei, PhD
- 電話番号：13502182903
- メール：drweiming@163.com
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Tianjin、Tianjin、中国、300211
- 募集
- The Sencond Hospital of Tianjin Medical University
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コンタクト：
- Zhenjian Ma, MD
- 電話番号：18322412226
- メール：mazhenjian@126.com
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主任研究者：
- Zhenjian Ma, MD
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Tianjin、Tianjin、中国、300450
- 募集
- Beijing University Binhai Hospital
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コンタクト：
- Wanchao Shi, MD
- 電話番号：15620177339
- メール：swc9801@sina.com
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主任研究者：
- Wanchao Shi, MD
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コンタクト：
- 電話番号：Wanchao
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性虚血性脳卒中患者は全員、椎骨脳底動脈閉塞を患っていた。
説明
包含基準:
- 患者は2019年6月1日から2029年1月1日まで入院。
- 最近急性虚血性脳卒中を患った患者；
- 症状は入院時も持続しており、MRI (DWI を含む) により、後部循環における急性虚血性椎骨脳底動脈閉塞が確認されました。(椎骨動脈閉塞の単一の右または左頭蓋内枝。単一の脳底咬合。 2本の椎骨動脈と脳底動脈の両方）;
除外基準:
1.MRI検査条件（絶対禁忌および相対禁忌）を満たさない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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血管内治療
大血管閉塞を伴う急性虚血性脳卒中患者に対するタイムリーな血栓除去術。
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標準的な脳卒中治療の補助としての血管内治療は、急性虚血性脳卒中を呈し、画像検査で大きな近位閉塞が証明されている非常に選ばれた患者集団にとって有益である可能性があります。
血管内治療には、以下のいずれか 1 つ以上が含まれます: 動脈内血栓溶解療法、吸引、ステント回収、または複数の機械装置の組み合わせ
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最高の医療管理
このグループに登録された患者は、最高の医療管理を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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90 日での修正ランキング スケール (mRS)
時間枠：90日
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症状のない完全な健康状態から死亡までの 0 ～ 6 の尺度。
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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90日以内の死亡率
時間枠：90日
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あらゆる原因による死亡。
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90日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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国立衛生研究所脳卒中尺度 (NIHSS) の 90 日目のスコア
時間枠：90日
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NIHSS は 11 項目で構成され、各項目は特定の能力を 0 から 4 の範囲で採点します。各項目のスコアが 0 の場合は、通常、その特定の能力が正常に機能していることを示し、スコアが高いほど何らかのレベルの障害があることを示します。
患者の合計 NIHSS スコアを計算するために、各項目の個々のスコアが合計されます。
可能な最大スコアは 42 で、最小スコアは 0 です。
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90日
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手術周囲の合併症の発生
時間枠：90日
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手術周囲の合併症には、頭蓋内出血、脳浮腫、脳ヘルニア、肺炎などが含まれます。
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90日
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pc-ASPECT (後部循環アルバータ脳卒中プログラム早期 CT スコア)
時間枠：0日
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pc-ASPECTS は、後部循環脳卒中患者に使用される 10 ポイントの定量的トポグラフィー CT スキャン スコアです。
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0日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (推定)
2029年12月31日
研究の完了 (推定)
2029年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月16日
最初の投稿 (実際)
2023年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月16日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。