后循环缺血性中风的医学影像筛查
2023年10月16日 更新者：Ming Wei、Tianjin Huanhu Hospital
后循环缺血性中风的医学影像筛查：一项多中心、基于影像的前瞻性队列研究
即使经过积极治疗，后循环缺血性卒中患者的死亡率和残疾率仍然很高。
我们想要评估术前影像学，以筛选机械栓塞预后良好的患者。
我们通过定义脑桥中脑延髓指数（PMMI）来评估缺血程度，并将术前PMMI与术后患者的临床预后相关联，以验证PMMI预测栓塞患者临床预后的有效性。
研究概览
详细说明
- ENDOSTROKE 登记（血管内中风治疗登记）显示，与 CT 相比，EVT 之前使用 MRI 的临床结果明显更好。
- 该研究的目的是筛选后循环缺血性卒中患者，通过神经影像学的机械取栓术获得更好的预后。具体来说，将评估以下假设：磁共振成像中改良的脑桥中脑指数可以预测患者的临床结果术后90天有基底动脉血栓形成，可以指导患者后续是否进行机械取栓术。
- 脑桥中脑延髓指数（PMMI）：以脑干中线为界，将脑桥中脑延髓分为左右两侧，对这六层的缺血程度进行评估，根据缺血程度给予不同的评分。缺血。 我们选择这六个部分中显示梗死面积最大的图像层，而不是之前的脑桥中脑指数（PMI）。然后，我们将六个分数相加，即为患者的 PMMI。 评分标准：在最大梗塞面积显示层，梗塞面积超过总面积的50%记2分，梗塞面积小于总面积的50%记1分，0分如果没有梗塞则进行评分。最后，PMMI 值范围为 0 至 12 分。
- 研究人员进行了一项多中心、前瞻性队列研究，由不同组的影像医师对患者的术前影像进行评估，以描述后循环脑卒中患者术前 PMMI 与临床预后之间的关联，并验证其有效性。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ming Wei, PhD
- 电话号码：13502182903
- 邮箱：drweiming@163.com
学习地点
-
-
Tianjin
-
Tianjin、Tianjin、中国、300052
- 招聘中
- Tianjin Medical University General Hospital
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接触：
- Xuanye Yue, MD
- 电话号码：022-60814622
- 邮箱：yuexy2002@aliyun.com
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首席研究员：
- Xuanye Yue, MD
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Tianjin、Tianjin、中国、300222
- 招聘中
- Tianjin Huanhu Hospital
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首席研究员：
- Ming Wei, PhD
-
接触：
- Ming Wei, PhD
- 电话号码：13502182903
- 邮箱：drweiming@163.com
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Tianjin、Tianjin、中国、300211
- 招聘中
- The Sencond Hospital of Tianjin Medical University
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接触：
- Zhenjian Ma, MD
- 电话号码：18322412226
- 邮箱：mazhenjian@126.com
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首席研究员：
- Zhenjian Ma, MD
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Tianjin、Tianjin、中国、300450
- 招聘中
- Beijing University Binhai Hospital
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接触：
- Wanchao Shi, MD
- 电话号码：15620177339
- 邮箱：swc9801@sina.com
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首席研究员：
- Wanchao Shi, MD
-
接触：
- 电话号码：Wanchao
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有急性缺血性中风患者均伴有椎基底动脉闭塞。
描述
纳入标准：
- 患者于2019年6月1日至2029年1月1日入院；
- 近期患有急性缺血性中风的患者；
- 入院时症状持续，MRI（包括DWI）证实后循环急性缺血性椎基底动脉闭塞：（单个椎动脉右或左颅内分支闭塞；单基底动脉闭塞；两根椎动脉和基底动脉）；
排除标准：
1.不能满足MRI检查条件（有绝对和相对禁忌症）的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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血管内治疗
通过支架回收器、血栓抽吸、其他或组合方法对大血管闭塞的急性缺血性卒中患者进行及时血栓切除术。
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血管内治疗作为标准中风治疗的辅助手段，可能对极少数患有急性缺血性中风且经影像学证明具有大的近端闭塞的患者有益。
血管内治疗包括以下任何一种或多种：动脉内溶栓治疗、抽吸、支架取出或多种机械装置的组合
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最佳医疗管理
入组该组的患者接受了最好的医疗管理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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90 天时的修正等级量表 (mRS)
大体时间：90天
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从没有症状的完美健康到死亡的 0-6 等级。
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90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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90 天内死亡率
大体时间：90天
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任何原因的死亡率。
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90天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 90 天评分
大体时间：90天
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NIHSS 由 11 个项目组成，每个项目的特定能力得分在 0 到 4 之间。对于每个项目，0 分通常表示该特定能力的正常功能，而较高的分数表示某种程度的损伤。
每个项目的个别分数相加，以计算患者的 NIHSS 总分。
最高可能得分为 42，最低得分为 0。
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90天
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围手术期并发症的发生
大体时间：90天
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围手术期并发症包括颅内出血、脑水肿、脑疝和肺炎。
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90天
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pc-ASPECT（后循环阿尔伯塔中风计划早期 CT 评分）
大体时间：0 天
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pc-ASPECTS 是一种用于后循环卒中患者的 10 点定量地形 CT 扫描评分。
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0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月1日
初级完成 (估计的)
2029年12月31日
研究完成 (估计的)
2029年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月16日
首次发布 (实际的)
2023年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月16日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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