Medisinsk bildediagnostisk screening for iskemisk hjerneslag i bakre sirkulasjon
16. oktober 2023 oppdatert av: Ming Wei, Tianjin Huanhu Hospital
Medisinsk bildediagnostisk screening for iskemisk hjerneslag i bakre sirkulasjon: en multisenter, bildebasert, prospektiv kohortstudie
Pasienter med iskemisk hjerneslag i bakre sirkulasjon fortsetter å ha høy dødelighet og funksjonshemming, selv med aggressiv behandling.
Vi ønsket å evaluere preoperativ bildediagnostikk for å screene pasienter med god prognose fra mekanisk embolisering.
Vi vurderer graden av iskemi ved å definere pons-midbrain-medulla-indeksen (PMMI) og korrelerer den preoperative PMMI med den kliniske prognosen til postoperative pasienter for å verifisere gyldigheten av PMMI i å forutsi den kliniske prognosen til pasienter med embolisering.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- ENDOSTROKE-registeret (Endovascular Stroke Treatment Registry), bruk av MR før EVT var assosiert med signifikant bedre kliniske resultater sammenlignet med CT.
- Formålet med studien vil sile pasienter med bakre sirkulasjonsiskemi slag som vil få bedre utfall ved mekanisk trombektomi ved nevroimaging. Spesifikt vil følgende antakelse bli evaluert: den modifiserte pons-midbrain-indeksen i magnetisk resonansavbildning kan forutsi det kliniske resultatet til pasienter med basilararterietrombose 90 dager etter operasjon, og kan veilede om pasienter skal gjennomgå mekanisk trombektomi senere.
- Pons-midbrain-medulla-indeks (PMMI): Vi deler pons-midbrain-medulla inn i venstre og høyre side av hjernestammens medianlinje, så vi vil evaluere ischemi av disse seks lagene som har forskjellig poengsum i henhold til graden av iskemi. I stedet for den forrige pons-midbrain-indeksen (PMI), velger vi bildelaget som viser den største infarktstørrelsen blant de seks delene. Deretter legger vi sammen seks skårer som er pasientens PMMI. Poengkriterier: På laget som viser maksimal infarktstørrelse, gis 2 poeng hvis infarktstørrelsen overstiger 50 % av det totale arealet, 1 poeng gis hvis infarktstørrelsen er mindre enn 50 % av det totale arealet, og 0 poeng scores hvis det ikke er infarkt. Til slutt varierer PMMI-verdiene fra 0 til 12 poeng.
- Etterforskerne gjennomfører en multisenter, prospektiv kohortstudie. Preoperative bilder av pasienter blir evaluert av ulike grupper av billeddiagnostiske leger for å beskrive sammenhengen mellom preoperativ PMMI og klinisk prognose hos pasienter med bakre sirkulasjonsslag og for å verifisere validiteten.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ming Wei, PhD
- Telefonnummer: 13502182903
- E-post: drweiming@163.com
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300052
- Rekruttering
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xuanye Yue, MD
- Telefonnummer: 022-60814622
- E-post: yuexy2002@aliyun.com
-
Hovedetterforsker:
- Xuanye Yue, MD
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300222
- Rekruttering
- Tianjin Huanhu Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Ming Wei, PhD
-
Ta kontakt med:
- Ming Wei, PhD
- Telefonnummer: 13502182903
- E-post: drweiming@163.com
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300211
- Rekruttering
- The Sencond Hospital of Tianjin Medical University
-
Ta kontakt med:
- Zhenjian Ma, MD
- Telefonnummer: 18322412226
- E-post: mazhenjian@126.com
-
Hovedetterforsker:
- Zhenjian Ma, MD
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300450
- Rekruttering
- Beijing University Binhai Hospital
-
Ta kontakt med:
- Wanchao Shi, MD
- Telefonnummer: 15620177339
- E-post: swc9801@sina.com
-
Hovedetterforsker:
- Wanchao Shi, MD
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: Wanchao
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle akutte iskemiske strvokepasienter med vertebrobasilar arterieokklusjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient innlagt fra 1. juni 2019 til 1. januar 2029;
- Pasienter med akutt iskemisk hjerneslag nylig;
- Symptomene vedvarte ved innleggelse, og MR (inkludert DWI) bekreftet akutt iskemisk vertebrobasilar arterieokkklusjon i den bakre sirkulasjonen: (enkel høyre eller venstre intrakraniell gren av vertebral arterieokklusjon; enkel basilær okklusjon; både to vertebrale arterier og basilar arterie）；
Ekskluderingskriterier:
1. Pasienter kan ikke oppfylle MR-undersøkelsesbetingelsene (med absolutte og relative kontraindikasjoner).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Endovaskulær terapi
Tidlig trombektomi for akutte iskemiske slagpasienter med stor karokklusjon ved enten stentretriever, trombeaspirasjon, andre eller kombinasjonsmetoder.
|
Endovaskulær terapi, som et tillegg til standard slagterapi, kan være fordelaktig for en svært utvalgt populasjon av pasienter som har et akutt iskemisk hjerneslag og har en påvist stor, proksimal okklusjon ved bildediagnostikk.
Endovaskulær terapi inkluderer ett eller flere av følgende: Intraarteriell trombolytisk terapi, aspirasjon, uthenting av stent eller en kombinasjon av flere mekaniske enheter
|
|
Beste medisinske ledelse
Pasienter registrert i denne gruppen fikk den beste medisinske behandlingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert rangeringsskala (mRS) ved 90 dager
Tidsramme: 90 dager
|
En skala fra 0-6 som går fra perfekt helse uten symptomer til død.
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet innen 90 dager
Tidsramme: 90 dager
|
dødelighet av noen årsak.
|
90 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) skårer ved 90 dager
Tidsramme: 90 dager
|
NIHSS består av 11 elementer, som hver scorer en spesifikk evne mellom 0 og 4. For hvert element indikerer en score på 0 vanligvis normal funksjon i den spesifikke evnen, mens en høyere poengsum er en indikasjon på et eller annet nivå av svekkelse.
De individuelle skårene fra hvert element summeres for å beregne en pasients totale NIHSS-score.
Maksimalt mulig poengsum er 42, med minste poengsum er 0.
|
90 dager
|
|
Forekomst av periproseduelle komplikasjoner
Tidsramme: 90 dager
|
Periprosedurale komplikasjoner inkluderer enhver intrakraniell blødning, hjerneødem, hjerneprolaps og lungebetennelse.
|
90 dager
|
|
pc-ASPECT (bakre sirkulasjon Alberta Stroke Program Early CT score)
Tidsramme: 0 dager
|
pc-ASPECTS er en 10-punkts kvantitativ topografisk CT-skanningsscore brukt hos pasienter med bakre sirkulasjonsslag.
|
0 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2029
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TJHH-2023-wm14
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .