Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lékařský zobrazovací screening pro ischemickou mrtvici zadního oběhu

16. října 2023 aktualizováno: Ming Wei, Tianjin Huanhu Hospital

Lékařský zobrazovací screening pro ischemickou cévní mozkovou příhodu v zadní cirkulaci: multicentrická, prospektivní kohortová studie založená na zobrazování

Pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou v zadním oběhu mají i nadále vysokou mortalitu a invaliditu, a to i při agresivní léčbě. Chtěli jsme zhodnotit předoperační zobrazení pro screening pacientů s dobrou prognózou mechanické embolizace. Stupeň ischemie hodnotíme definováním indexu pons-midbrain-medulla index (PMMI) a korelujeme předoperační PMMI s klinickou prognózou pooperačních pacientů, abychom ověřili validitu PMMI při predikci klinické prognózy pacientů s embolizací.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • V registru ENDOSTROKE (Endovascular Stroke T reatment Registry) bylo použití MRI před EVT spojeno s významně lepšími klinickými výsledky ve srovnání s CT.
  • Účelem studie bude třídit pacienty s ischemickou cévní mozkovou příhodou zadního oběhu, kteří získají lepší výsledky mechanickou trombbektomií pomocí neurozobrazení. Konkrétně bude hodnocen následující předpoklad: modifikovaný index pons-středního mozku při zobrazování magnetickou rezonancí může predikovat klinický výsledek pacientů s trombózou bazilární arterie 90 dní po operaci a může určit, zda pacienti podstoupí mechanickou trombektomii později.
  • Pons-midbrain-medulla index (PMMI) : Pons-midbrain-medulla index rozdělujeme na levou a pravou stranu střední linií mozkového kmene, takže budeme hodnotit ischemii těchto šesti vrstev, které mají různé skóre podle stupně ischemie. Namísto předchozího indexu pons-midbrain (PMI) vybereme obrazovou vrstvu, která ukazuje největší velikost infarktu ze šesti částí. Potom sečteme šest skóre, což je PMMI pacienta. Bodovací kritéria: Ve vrstvě zobrazující maximální velikost infarktu se skórují 2 body, pokud velikost infarktu přesahuje 50 % celkové plochy, 1 bod se boduje, pokud je velikost infarktu menší než 50 % celkové plochy, a 0 bodů jsou hodnoceny, pokud nedojde k infarktu. Konečně, hodnoty PMMI se pohybují od 0 do 12 bodů.
  • Vyšetřovatelé provádějí multicentrickou prospektivní kohortovou studii. Předoperační snímky pacientů jsou hodnoceny různými skupinami zobrazovacích lékařů, aby popsali souvislost mezi předoperačním PMMI a klinickou prognózou u pacientů s cévní mozkovou příhodou v zadním oběhu a ověřili její platnost.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína, 300052
        • Nábor
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xuanye Yue, MD
      • Tianjin, Tianjin, Čína, 300222
        • Nábor
        • Tianjin Huanhu Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ming Wei, PhD
        • Kontakt:
      • Tianjin, Tianjin, Čína, 300211
        • Nábor
        • The Sencond Hospital of Tianjin Medical University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zhenjian Ma, MD
      • Tianjin, Tianjin, Čína, 300450
        • Nábor
        • Beijing University Binhai Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wanchao Shi, MD
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: Wanchao

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s akutní ischemickou chorobou s okluzí vertebrobazilární tepny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient přijat od 1. června 2019 do 1. ledna 2029;
  2. Pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou v nedávné době；
  3. Symptomy přetrvávaly při přijetí a MRI (včetně DWI) potvrdila akutní ischemickou okluzi vertebrobazilární arterie v zadním oběhu: (okluze jediné pravé nebo levé intrakraniální větve vertebrální arterie; jednoduchá bazilární okluze; obě dvě vertebrální tepny a bazilární tepna；

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti nemohou splnit podmínky vyšetření MRI (s absolutními a relativními kontraindikacemi).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Endovaskulární terapie
Včasná trombektomie u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou s okluzí velkých cév buď retrieverem stentu, aspirací trombu, jinými nebo kombinovanými metodami.
Postup: Endovaskulární terapie
Endovaskulární terapie, jako doplněk ke standardní terapii cévní mozkové příhody, může být přínosná pro velmi vybranou populaci pacientů, kteří mají akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu a mají prokázanou velkou proximální okluzi na zobrazení. Endovaskulární terapie zahrnuje jednu nebo více z následujících: intraarteriální trombolytickou terapii, aspiraci, vyhledávání stentu nebo kombinaci více mechanických zařízení
Nejlepší lékařský management
Pacienti zařazení do této skupiny obdrželi nejlepší lékařskou péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravená stupnice hodnocení (mRS) po 90 dnech
Časové okno: 90 dní
Stupnice 0-6 od dokonalého zdraví bez příznaků až po smrt.
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost do 90 dnů
Časové okno: 90 dní
úmrtnost z jakýchkoliv příčin.
90 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) po 90 dnech
Časové okno: 90 dní
NIHSS se skládá z 11 položek, z nichž každá hodnotí specifickou schopnost mezi 0 a 4. Pro každou položku skóre 0 obvykle označuje normální funkci v této specifické schopnosti, zatímco vyšší skóre ukazuje na určitou úroveň poškození. Jednotlivá skóre z každé položky se sečtou, aby bylo možné vypočítat celkové skóre NIHSS pacienta. Maximální možné skóre je 42, přičemž minimální skóre je 0.
90 dní
Výskyt periprocedurálních komplikací
Časové okno: 90 dní
Periprocedurální komplikace zahrnují jakékoli intrakraniální krvácení, edém mozku, herniaci mozku a zápal plic.
90 dní
pc-ASPECT (zadní oběhový program Alberta Stroke Program včasné CT skóre)
Časové okno: 0 dní
pc-ASPECTS je 10bodové kvantitativní skóre topografického CT skenu používané u pacientů s cévní mozkovou příhodou v zadní cirkulaci.
0 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tianjin Huanhu Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TJHH-2023-wm14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endovaskulární terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit