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Detección de imágenes médicas para el accidente cerebrovascular isquémico de circulación posterior

16 de octubre de 2023 actualizado por: Ming Wei, Tianjin Huanhu Hospital

Detección de imágenes médicas para el accidente cerebrovascular isquémico de la circulación posterior: un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico basado en imágenes

Los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico en la circulación posterior continúan teniendo altas tasas de mortalidad y discapacidad, incluso con un tratamiento agresivo. Queríamos evaluar imágenes preoperatorias para detectar pacientes con buen pronóstico debido a la embolización mecánica. Evaluamos el grado de isquemia definiendo el índice puente-mesencéfalo-médula (PMMI) y correlacionamos el PMMI preoperatorio con el pronóstico clínico de pacientes posoperatorios para verificar la validez del PMMI en la predicción del pronóstico clínico de pacientes con embolización.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • En el registro ENDOSTROKE (Registro de tratamiento endovascular de accidentes cerebrovasculares), el uso de resonancia magnética antes de la TEV se asoció con resultados clínicos significativamente mejores en comparación con la TC.
  • El propósito del estudio seleccionará a los pacientes con accidente cerebrovascular por isquemia de la circulación posterior que obtendrán mejores resultados mediante trombectomía mecánica mediante neuroimagen. Específicamente, se evaluará la siguiente suposición: el índice puente-mesencéfalo modificado en imágenes por resonancia magnética puede predecir el resultado clínico de los pacientes con trombosis de la arteria basilar 90 días después de la cirugía, y puede guiar si los pacientes se someterán a una trombectomía mecánica más adelante.
  • Índice de la médula mesencéfalo-protuberancia (PMMI): dividimos la médula mesencéfalo-protuberancia en los lados izquierdo y derecho por la línea media del tronco encefálico, por lo que evaluaremos la isquemia de estas seis capas que están dotadas de una puntuación diferente según el grado de isquemia. En lugar del índice puente-mesencéfalo (PMI) anterior, seleccionamos la capa de imagen que muestra el tamaño de infarto más grande entre las seis partes. Luego, sumamos seis puntuaciones que son el PMMI del paciente. Criterios de puntuación: en la capa que muestra el tamaño máximo del infarto, se puntúan 2 puntos si el tamaño del infarto supera el 50 % del área total, se puntúa 1 punto si el tamaño del infarto es inferior al 50 % del área total y 0 puntos. se puntúan si no hay infarto. Finalmente, los valores de PMMI oscilan entre 0 y 12 puntos.
  • Los investigadores llevan a cabo un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico. Las imágenes preoperatorias de los pacientes son evaluadas por diferentes grupos de médicos de imágenes para describir la asociación entre PMMI preoperatorio y pronóstico clínico en pacientes con accidente cerebrovascular de circulación posterior y para verificar su validez.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ming Wei, PhD
  • Número de teléfono: 13502182903
  • Correo electrónico: drweiming@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300052
        • Reclutamiento
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Xuanye Yue, MD
      • Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300222
        • Reclutamiento
        • Tianjin Huanhu Hospital
        • Investigador principal:
          • Ming Wei, PhD
        • Contacto:
          • Ming Wei, PhD
          • Número de teléfono: 13502182903
          • Correo electrónico: drweiming@163.com
      • Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300211
        • Reclutamiento
        • The Sencond Hospital of Tianjin Medical University
        • Contacto:
          • Zhenjian Ma, MD
          • Número de teléfono: 18322412226
          • Correo electrónico: mazhenjian@126.com
        • Investigador principal:
          • Zhenjian Ma, MD
      • Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300450
        • Reclutamiento
        • Beijing University Binhai Hospital
        • Contacto:
          • Wanchao Shi, MD
          • Número de teléfono: 15620177339
          • Correo electrónico: swc9801@sina.com
        • Investigador principal:
          • Wanchao Shi, MD
        • Contacto:
          • Número de teléfono: Wanchao

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con infarto isquémico agudo y oclusión de la arteria vertebrobasilar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Paciente ingresado del 1 de junio de 2019 al 1 de enero de 2029;
  2. Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo recientemente;
  3. Los síntomas persistieron en el momento del ingreso y la resonancia magnética (incluida la DWI) confirmó la oclusión isquémica aguda de la arteria vertebrobasilar en la circulación posterior: (oclusión de una sola rama intracraneal derecha o izquierda de la arteria vertebral); oclusión basilar única; ambas arterias vertebrales y la arteria basilar）；

Criterio de exclusión:

1.Los pacientes no pueden cumplir con las condiciones del examen de resonancia magnética (con contraindicaciones absolutas y relativas).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Terapia endovascular
Trombectomía oportuna para pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo con oclusión de grandes vasos mediante stent retriever, aspiración de trombo, otros o métodos combinados.
Procedimiento: Terapia endovascular
La terapia endovascular, como complemento de la terapia estándar para accidentes cerebrovasculares, puede ser beneficiosa para una población muy selecta de pacientes que presentan un accidente cerebrovascular isquémico agudo y tienen una oclusión proximal grande comprobada en las imágenes. La terapia endovascular incluye uno o más de los siguientes: terapia trombolítica intraarterial, aspiración, recuperación de stent o una combinación de múltiples dispositivos mecánicos.
La mejor gestión médica
Los pacientes inscritos en este grupo recibieron el mejor manejo médico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de clasificación modificada (mRS) a los 90 días
Periodo de tiempo: 90 dias
Una escala de 0 a 6 que va desde una salud perfecta sin síntomas hasta la muerte.
90 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad dentro de los 90 días
Periodo de tiempo: 90 dias
mortalidad por cualquier causa.
90 dias

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntajes de la Escala de Accidentes Cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS) a los 90 días
Periodo de tiempo: 90 dias
El NIHSS se compone de 11 ítems, cada uno de los cuales califica una habilidad específica entre 0 y 4. Para cada ítem, un puntaje de 0 generalmente indica una función normal en esa habilidad específica, mientras que un puntaje más alto es indicativo de algún nivel de discapacidad. Las puntuaciones individuales de cada elemento se suman para calcular la puntuación NIHSS total de un paciente. La puntuación máxima posible es 42, siendo la puntuación mínima 0.
90 dias
Aparición de complicaciones periprocedimiento
Periodo de tiempo: 90 dias
Las complicaciones periprocedimiento incluyen hemorragia intracraneal, edema cerebral, hernia cerebral y neumonía.
90 dias
pc-ASPECT (puntuación de TC temprana del Programa de Accidentes Cerebrovasculares de Alberta de circulación posterior)
Periodo de tiempo: 0 días
pc-ASPECTS es una puntuación de tomografía computarizada topográfica cuantitativa de 10 puntos que se utiliza en pacientes con accidente cerebrovascular de circulación posterior.
0 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Tianjin Huanhu Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TJHH-2023-wm14

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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