Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääketieteellinen kuvantamisseulonta posteriorisen verenkierron iskeemisen aivohalvauksen varalta

maanantai 16. lokakuuta 2023 päivittänyt: Ming Wei, Tianjin Huanhu Hospital

Lääketieteellinen kuvantamisseulonta posteriorisen verenkierron iskeemisen aivohalvauksen varalta: monikeskus, kuvantamiseen perustuva, mahdollinen kohorttitutkimus

Potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus posteriorisessa verenkierrossa, on edelleen korkea kuolleisuus ja työkyvyttömyys, jopa aggressiivisella hoidolla. Halusimme arvioida preoperatiivista kuvantamista potilaiden seulomiseksi, joilla on hyvä ennuste mekaanisesta embolisaatiosta. Arvioimme iskemian asteen määrittämällä pons-midbrain-medulla-indeksin (PMMI) ja korreloimme preoperatiivisen PMMI:n leikkauksen jälkeisten potilaiden kliinisen ennusteen kanssa varmistaaksemme PMMI:n validiteetin embolisoituneiden potilaiden kliinisen ennusteen ennustamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • ENDOSTROKE-rekisteri (Endovascular Stroke T Reatment Registry), MRI:n käyttö ennen EVT:tä liittyi merkittävästi parempiin kliinisiin tuloksiin verrattuna TT:hen.
  • Tutkimuksen tarkoituksena on seuloa potilaat, joilla on posteriorisen verenkierron iskemia aivohalvaus ja jotka saavat paremman tuloksen mekaanisella trombektomialla neurokuvannuksella. Erityisesti arvioidaan seuraava oletus: modifioitu pons-midbrain-indeksi magneettikuvauksessa voi ennustaa potilaiden kliinisen lopputuloksen. tyvivaltimon tromboosilla 90 päivää leikkauksen jälkeen, ja se voi ohjata, tehdäänkö potilaille mekaaninen trombektomia myöhemmin.
  • Pons-midbrain-medulla-indeksi (PMMI): Jaamme poni-väliaivo-ytimen vasemmalle ja oikealle puolelle aivorungon mediaanilinjalla, joten arvioimme näiden kuuden kerroksen iskemiaa, joilla on eri pisteet aivorungon asteen mukaan. iskemia. Aiemman pons-midbrain indexin (PMI) sijasta valitsemme kuvakerroksen, joka näyttää suurimman infarktin koon kuudesta osasta. Sen jälkeen laskemme yhteen kuusi pistettä, jotka ovat potilaan PMMI. Pisteytysperusteet: Infarktin enimmäiskoon näyttötasolla 2 pistettä, jos infarktin koko ylittää 50 % kokonaispinta-alasta, 1 piste, jos infarktin koko on alle 50 % kokonaispinta-alasta ja 0 pistettä. pisteytetään, jos ei ole infarktia. Lopuksi PMMI-arvot vaihtelevat välillä 0-12 pistettä.
  • Tutkijat tekevät monikeskustutkimuksen, prospektiivisen kohorttitutkimuksen. Eri kuvantamislääkäreiden ryhmät arvioivat potilaskuvia ennen leikkausta kuvaamaan yhteyttä preoperatiivisen PMMI:n ja kliinisen ennusteen välillä potilailla, joilla on posteriorinen verenkiertohalvaus, ja varmistaakseen sen oikeellisuuden.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300052
        • Rekrytointi
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xuanye Yue, MD
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300222
        • Rekrytointi
        • Tianjin Huanhu Hospital
        • Päätutkija:
          • Ming Wei, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300211
        • Rekrytointi
        • The Sencond Hospital of Tianjin Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zhenjian Ma, MD
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300450
        • Rekrytointi
        • Beijing University Binhai Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wanchao Shi, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: Wanchao

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki akuutti iskeeminen strvoke-potilaat, joilla on vertebrobasilaarinen valtimon tukos.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas vastaanotettu 1.6.2019–1.1.2029;
  2. Potilaat, joilla on äskettäin akuutti iskeeminen aivohalvaus；
  3. Oireet jatkuivat vastaanoton yhteydessä, ja magneettikuvaus (mukaan lukien DWI) vahvisti akuutin iskeemisen vertebrobasilaarisen valtimon tukoksen posteriorisessa verenkierrossa: (yksi nikamavaltimon tukoksen oikea tai vasen kallonsisäinen haara; yksi basilaarinen tukos ; molemmat nikamavaltimot ja tyvivaltimot）；

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat eivät voi täyttää MRI-tutkimuksen ehtoja (absoluuttisilla ja suhteellisilla vasta-aiheilla).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Endovaskulaarinen hoito
Oikea-aikainen trombektomia akuutin iskeemisen aivohalvauksen potilaille, joilla on suuri suonen tukos joko stentinnoutajalla, veritulpan aspiraatiolla tai muilla menetelmillä tai yhdistelmämenetelmillä.
Menettely: Endovaskulaarinen terapia
Endovaskulaarinen hoito tavallisen aivohalvaushoidon lisänä voi olla hyödyllinen erittäin valitulle potilaspopulaatiolle, jolla on akuutti iskeeminen aivohalvaus ja joilla on todistetusti suuri proksimaalinen okkluusio kuvantamisessa. Endovaskulaarinen hoito sisältää yhden tai useamman seuraavista: Valtimonsisäinen trombolyyttinen hoito, aspiraatio, stentin poisto tai useiden mekaanisten laitteiden yhdistelmä
Paras lääketieteellinen hoito
Tähän ryhmään merkityt potilaat saivat parhaan lääketieteellisen hoidon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu ranking-asteikko (mRS) 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 90 päivää
Asteikko 0-6, joka kulkee täydellisestä terveydestä ilman oireita kuolemaan.
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus 90 päivän sisällä
Aikaikkuna: 90 päivää
kuolleisuus mistä tahansa syystä.
90 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) -pisteet 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 90 päivää
NIHSS koostuu 11 osasta, joista jokainen antaa tietyn kyvyn välillä 0–4. Jokaisen kohteen kohdalla pistemäärä 0 ilmaisee tyypillisesti normaalin toiminnan kyseisessä kyvyssä, kun taas korkeampi pistemäärä ilmaisee jonkinasteista heikentymistä. Jokaisen kohteen yksittäiset pisteet lasketaan yhteen potilaan NIHSS-pistemäärän laskemiseksi. Suurin mahdollinen pistemäärä on 42 ja vähimmäispistemäärä on 0.
90 päivää
Perimenettelyn komplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: 90 päivää
Periproceduraalisia komplikaatioita ovat kaikki kallonsisäinen verenvuoto, aivoturvotus, aivotyrä ja keuhkokuume.
90 päivää
pc-ASPECT (takaverenkierto Alberta Stroke Program Early CT score)
Aikaikkuna: 0 päivää
pc-ASPECTS on 10 pisteen kvantitatiivinen topografinen CT-skannaustulos, jota käytetään potilailla, joilla on posteriorinen verenkiertohalvaus.
0 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tianjin Huanhu Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TJHH-2023-wm14

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa