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Dépistage par imagerie médicale de l'AVC ischémique de la circulation postérieure

16 octobre 2023 mis à jour par: Ming Wei, Tianjin Huanhu Hospital

Dépistage par imagerie médicale de l'AVC ischémique de la circulation postérieure : une étude de cohorte prospective multicentrique basée sur l'imagerie

Les patients victimes d'un AVC ischémique dans la circulation postérieure continuent d'avoir des taux élevés de mortalité et d'invalidité, même avec un traitement agressif. Nous voulions évaluer l'imagerie préopératoire pour dépister les patients ayant un bon pronostic d'embolisation mécanique. Nous évaluons le degré d'ischémie en définissant l'indice pons-mésencéphale-médulla (PMMI) et corrélons le PMMI préopératoire avec le pronostic clinique des patients postopératoires pour vérifier la validité du PMMI dans la prédiction du pronostic clinique des patients atteints d'embolisation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • Selon le registre ENDOSTROKE (Endovascular Stroke T reatment Registry), l'utilisation de l'IRM avant l'EVT était associée à des résultats cliniques significativement meilleurs par rapport à la tomodensitométrie.
  • Le but de l'étude passera au crible les patients présentant un accident vasculaire cérébral ischémique de la circulation postérieure qui obtiendront de meilleurs résultats grâce à une thrombectomie mécanique par neuroimagerie. Plus précisément, l'hypothèse suivante sera évaluée : l'indice pons-mésencéphale modifié en imagerie par résonance magnétique peut prédire le résultat clinique des patients atteints de thrombose de l'artère basilaire 90 jours après la chirurgie et peut déterminer si les patients subiront une thrombectomie mécanique plus tard.
  • Index Pons-mésencéphale-médulla (PMMI) : Nous divisons le pont-mésencéphale-médulla en côtés gauche et droit par la ligne médiane du tronc cérébral, nous évaluerons donc l'ischémie de ces six couches qui sont dotées de scores différents selon le degré de ischémie. Au lieu de l'indice pons-mésencéphale (PMI) précédent, nous sélectionnons la couche d'image qui montre la plus grande taille d'infarctus parmi les six parties. Ensuite, nous additionnons six scores qui constituent le PMMI du patient. Critères de notation : Au niveau de l'affichage de la taille maximale de l'infarctus, 2 points sont marqués si la taille de l'infarctus dépasse 50 % de la surface totale, 1 point est marqué si la taille de l'infarctus est inférieure à 50 % de la surface totale et 0 point. sont notés s’il n’y a pas d’infarctus. Enfin, les valeurs PMMI vont de 0 à 12 points.
  • Les enquêteurs mènent une étude de cohorte prospective multicentrique. Les images préopératoires des patients sont évaluées par différents groupes de médecins spécialistes de l'imagerie pour décrire l'association entre le PMMI préopératoire et le pronostic clinique chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral postérieur et pour vérifier sa validité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chine, 300052
        • Recrutement
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xuanye Yue, MD
      • Tianjin, Tianjin, Chine, 300222
        • Recrutement
        • Tianjin Huanhu Hospital
        • Chercheur principal:
          • Ming Wei, PhD
        • Contact:
      • Tianjin, Tianjin, Chine, 300211
        • Recrutement
        • The Sencond Hospital of Tianjin Medical University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Zhenjian Ma, MD
      • Tianjin, Tianjin, Chine, 300450
        • Recrutement
        • Beijing University Binhai Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Wanchao Shi, MD
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: Wanchao

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients atteints d'un syndrome ischémique aigu avec occlusion de l'artère vertébrobasilaire.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patient admis du 1er juin 2019 au 1er janvier 2029 ;
  2. Patients ayant récemment subi un accident vasculaire cérébral ischémique aigu ；
  3. Les symptômes ont persisté à l'admission et l'IRM (y compris DWI) a confirmé une occlusion ischémique aiguë de l'artère vertébrobasilaire dans la circulation postérieure : （occlusion d'une seule branche intracrânienne droite ou gauche de l'artère vertébrale ; occlusion basilaire unique ; les deux artères vertébrales et l'artère basilaire）；

Critère d'exclusion:

1.Les patients ne peuvent pas remplir les conditions de l'examen IRM (avec contre-indications absolues et relatives).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Thérapie endovasculaire
Thrombectomie en temps opportun pour les patients victimes d'un AVC ischémique aigu avec une occlusion des gros vaisseaux par un récupérateur de stent, une aspiration de thrombus, d'autres ou des méthodes combinées.
Procédure: Thérapie endovasculaire
Le traitement endovasculaire, en complément du traitement standard de l'AVC, peut être bénéfique pour une population très sélectionnée de patients présentant un AVC ischémique aigu et présentant une occlusion proximale importante et importante à l'imagerie. Le traitement endovasculaire comprend un ou plusieurs des éléments suivants : thérapie thrombolytique intra-artérielle, aspiration, retrait de stent ou combinaison de plusieurs dispositifs mécaniques.
Meilleure prise en charge médicale
Les patients inscrits dans ce groupe ont reçu la meilleure prise en charge médicale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de classement modifiée (mRS) à 90 jours
Délai: 90 jours
Une échelle de 0 à 6 allant d'une santé parfaite sans symptômes à la mort.
90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité dans les 90 jours
Délai: 90 jours
mortalité toutes causes confondues.
90 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de l'échelle NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) à 90 jours
Délai: 90 jours
Le NIHSS est composé de 11 éléments, dont chacun marque une capacité spécifique entre 0 et 4. Pour chaque élément, un score de 0 indique généralement une fonction normale dans cette capacité spécifique, tandis qu'un score plus élevé indique un certain niveau de déficience. Les scores individuels de chaque élément sont additionnés afin de calculer le score NIHSS total d'un patient. Le score maximum possible est de 42, le score minimum étant de 0.
90 jours
Apparition de complications périprocédurales
Délai: 90 jours
Les complications périprocédurales comprennent toute hémorragie intracrânienne, œdème cérébral, hernie cérébrale et pneumonie.
90 jours
pc-ASPECT (score CT précoce de l'Alberta Stroke Program pour la circulation postérieure)
Délai: 0 jours
pc-ASPECTS est un score tomodensitométrique quantitatif de 10 points utilisé chez les patients présentant un accident vasculaire cérébral postérieur.
0 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tianjin Huanhu Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2023

Première publication (Réel)

23 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TJHH-2023-wm14

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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