Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medical Imaging Screening for posterior-cirkulation iskæmisk slagtilfælde

16. oktober 2023 opdateret af: Ming Wei, Tianjin Huanhu Hospital

Medicinsk billeddiagnostisk screening for iskæmisk slagtilfælde i posterior cirkulation: et multicenter, billeddannelsesbaseret, prospektivt kohortestudie

Patienter med iskæmisk slagtilfælde i det bagerste kredsløb har fortsat høj dødelighed og invaliditet, selv med aggressiv behandling. Vi ønskede at evaluere præoperativ billeddannelse for at screene patienter med en god prognose fra mekanisk embolisering. Vi vurderer graden af ​​iskæmi ved at definere pons-midbrain-medulla-indekset (PMMI) og korrelerer den præoperative PMMI med den kliniske prognose for postoperative patienter for at verificere validiteten af ​​PMMI til at forudsige den kliniske prognose for patienter med embolisering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • ENDOSTROKE registret (Endovascular Stroke Treatment Registry), brugen af ​​MR før EVT var forbundet med signifikant bedre kliniske resultater sammenlignet med CT.
  • Formålet med undersøgelsen vil sigte patienter med posterior cirkulation iskæmi slagtilfælde, som vil få et bedre resultat ved Mekanisk Trombectomy ved neuroimaging. Konkret vil følgende antagelse blive evalueret: det modificerede pons-midbrain indeks i magnetisk resonansbilleddannelse kan forudsige det kliniske resultat af patienter med basilararterietrombose 90 dage efter operationen, og kan vejlede om patienterne skal gennemgå mekanisk trombektomi senere.
  • Pons-midbrain-medulla-indeks (PMMI): Vi opdeler pons-midbrain-medulla i venstre og højre side af hjernestammens medianlinje, så vi vil evaluere iskæmi af disse seks lag, som har forskellig score i henhold til graden af iskæmi. I stedet for det tidligere pons-midbrain index (PMI) vælger vi det billedlag, der viser den største infarktstørrelse blandt de seks dele. Derefter lægger vi seks score sammen, som er patientens PMMI. Bedømmelseskriterier: På laget med visning af den maksimale infarktstørrelse scores der 2 point, hvis infarktstørrelsen overstiger 50 % af det samlede areal, 1 point, hvis infarktstørrelsen er mindre end 50 % af det samlede areal, og 0 point scores, hvis der ikke er infarkt. Endelig spænder PMMI-værdier fra 0 til 12 point.
  • Forskerne udfører et multicenter, prospektivt kohortestudie. Præoperative billeder af patienter evalueres af forskellige grupper af billeddiagnostiske læger for at beskrive sammenhængen mellem præoperativ PMMI og klinisk prognose hos patienter med apopleksi i posterior cirkulation og for at verificere dets validitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300052
        • Rekruttering
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xuanye Yue, MD
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300222
        • Rekruttering
        • Tianjin Huanhu Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Ming Wei, PhD
        • Kontakt:
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300211
        • Rekruttering
        • The Sencond Hospital of Tianjin Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zhenjian Ma, MD
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300450
        • Rekruttering
        • Beijing University Binhai Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wanchao Shi, MD
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: Wanchao

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle akutte iskæmiske strvoke patienter med vertebrobasilar arterieokklusion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient indlagt fra 1. juni 2019 til 1. januar 2029;
  2. Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde for nylig;
  3. Symptomerne varede ved indlæggelsen, og MR (inklusive DWI) bekræftede akut iskæmisk vertebrobasilar arterieokklusion i den bageste cirkulation: (enkelt højre eller venstre intrakraniel gren af ​​vertebral arterieokklusion; enkelt basilær okklusion; både to vertebrale arterier og basilar arterie）；

Ekskluderingskriterier:

1.Patienter kan ikke opfylde MRI-undersøgelsesbetingelserne (med absolutte og relative kontraindikationer).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Endovaskulær terapi
Rettidig trombektomi til patienter med akut iskæmisk slagtilfælde med stor karokklusion med enten stentretriever, trombeaspiration, andre eller kombinationsmetoder.
Procedure: Endovaskulær terapi
Endovaskulær terapi, som et supplement til standard slagtilfældebehandling, kan være gavnlig for en meget udvalgt population af patienter, som har et akut iskæmisk slagtilfælde og har en påvist stor, proksimal okklusion ved billeddannelse. Endovaskulær terapi omfatter en eller flere af følgende: Intraarteriel trombolytisk terapi, aspiration, stent-hentning eller en kombination af flere mekaniske enheder
Bedste medicinske ledelse
Patienter indskrevet i denne gruppe fik den bedste medicinske behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret rangeringsskala (mRS) ved 90 dage
Tidsramme: 90 dage
En skala fra 0-6, der går fra perfekt helbred uden symptomer til døden.
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed inden for 90 dage
Tidsramme: 90 dage
dødelighed af enhver årsag.
90 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) scorer ved 90 dage
Tidsramme: 90 dage
NIHSS er sammensat af 11 elementer, som hver scorer en specifik evne mellem 0 og 4. For hvert emne angiver en score på 0 typisk normal funktion i den specifikke evne, mens en højere score er en indikation på et eller andet niveau af svækkelse. De individuelle scores fra hvert element summeres for at beregne en patients samlede NIHSS-score. Den maksimalt mulige score er 42, hvor minimumsscore er 0.
90 dage
Forekomst af periprocedurelle komplikationer
Tidsramme: 90 dage
Periprocedurale komplikationer omfatter enhver intrakraniel blødning, cerebralt ødem, hjerneprolaps og lungebetændelse.
90 dage
pc-ASPECT (posterior cirkulation Alberta Stroke Program Early CT score)
Tidsramme: 0 dage
pc-ASPECTS er en 10-punkts kvantitativ topografisk CT-scanningsscore, der bruges til patienter med posterior cirkulationsslagtilfælde.
0 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tianjin Huanhu Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TJHH-2023-wm14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endovaskulær trombektomi

Kliniske forsøg med Endovaskulær terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner