Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Medische beeldvorming Screening voor ischemische beroerte in de posterieure circulatie

16 oktober 2023 bijgewerkt door: Ming Wei, Tianjin Huanhu Hospital

Medische beeldvormingsscreening voor ischemische beroerte in de posterieure circulatie: een multicenter, op beeldvorming gebaseerd, prospectief cohortonderzoek

Patiënten met een ischemische beroerte in de posterieure circulatie hebben nog steeds hoge sterftecijfers en invaliditeit, zelfs bij agressieve behandeling. We wilden preoperatieve beeldvorming evalueren om patiënten met een goede prognose na mechanische embolisatie te screenen. We beoordelen de mate van ischemie door de pons-midbrain-medulla index (PMMI) te definiëren en de preoperatieve PMMI te correleren met de klinische prognose van postoperatieve patiënten om de validiteit van PMMI bij het voorspellen van de klinische prognose van patiënten met embolisatie te verifiëren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Volgens het ENDOSTROKE-register (Endovascular Stroke T reatment Registry) werd het gebruik van MRI vóór EVT geassocieerd met significant betere klinische resultaten in vergelijking met CT.
  • Het doel van het onderzoek is het selecteren van patiënten met een ischemie-beroerte in de posterieure circulatie, die een beter resultaat zullen behalen met mechanische trombectomie door middel van neuroimaging. Specifiek zal de volgende aanname worden geëvalueerd: de gemodificeerde pons-middenhersenindex bij magnetische resonantiebeeldvorming kan de klinische uitkomst van patiënten voorspellen. met basale arterietrombose 90 dagen na de operatie, en kan bepalen of patiënten later een mechanische trombectomie zullen ondergaan.
  • Pons-middenhersenen-medulla-index (PMMI): We verdelen de pons-middenhersenen-medulla in de linker- en rechterkant door de mediaanlijn van de hersenstam, dus we zullen de ischemie van deze zes lagen evalueren, die een verschillende score krijgen op basis van de mate van ischemie. In plaats van de vorige pons-middenhersenenindex (PMI) selecteren we de beeldlaag die de grootste infarctgrootte uit de zes delen laat zien. Vervolgens tellen we zes scores op die de PMMI van de patiënt vormen. Scoringscriteria: Op de laag waarin de maximale infarctgrootte wordt weergegeven, worden 2 punten gescoord als de infarctgrootte groter is dan 50% van het totale gebied, wordt 1 punt gescoord als de infarctgrootte minder dan 50% van het totale gebied is, en 0 punten. worden gescoord als er geen infarct is. Ten slotte variëren PMMI-waarden van 0 tot 12 punten.
  • De onderzoekers voeren een multicenter, prospectieve cohortstudie uit. Preoperatieve beelden van patiënten worden geëvalueerd door verschillende groepen beeldvormende artsen om de associatie tussen preoperatieve PMMI en klinische prognose bij patiënten met een beroerte in de posterieure circulatie te beschrijven en de validiteit ervan te verifiëren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300052
        • Werving
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xuanye Yue, MD
      • Tianjin, Tianjin, China, 300222
        • Werving
        • Tianjin Huanhu Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ming Wei, PhD
        • Contact:
      • Tianjin, Tianjin, China, 300211
        • Werving
        • The Sencond Hospital of Tianjin Medical University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zhenjian Ma, MD
      • Tianjin, Tianjin, China, 300450
        • Werving
        • Beijing University Binhai Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wanchao Shi, MD
        • Contact:
          • Telefoonnummer: Wanchao

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met acute ischemische beroerte met occlusie van de vertebrobasilaire arterie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënt opgenomen van 1 juni 2019 tot 1 januari 2029;
  2. Patiënten met onlangs een acute ischemische beroerte;
  3. De symptomen bleven bestaan ​​bij opname en MRI (inclusief DWI) bevestigde acute ischemische occlusie van de vertebrobasilaire slagader in de posterieure circulatie: (enkele rechter of linker intracraniële tak van occlusie van de vertebrale slagader; enkele basilicumocclusie; zowel twee wervelslagaders als de basilicumslagader）；

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten kunnen niet voldoen aan de MRI-onderzoeksvoorwaarden (met absolute en relatieve contra-indicaties).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Endovasculaire therapie
Tijdige trombectomie voor patiënten met een acute ischemische beroerte met occlusie van grote bloedvaten door middel van een stentretriever, trombusaspiratie, andere methoden of combinatiemethoden.
Procedure: Endovasculaire therapie
Endovasculaire therapie, als aanvulling op de standaard therapie voor een beroerte, kan gunstig zijn voor een zeer selecte populatie patiënten die zich presenteren met een acute ischemische beroerte en bij beeldvorming een bewezen grote, proximale occlusie hebben. Endovasculaire therapie omvat een of meer van de volgende behandelingen: intra-arteriële trombolytische therapie, aspiratie, verwijdering van de stent of een combinatie van meerdere mechanische apparaten
Beste medische behandeling
Patiënten die in deze groep waren ingeschreven, kregen de beste medische behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Modified ranking scale (mRS) na 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
Een schaal van 0-6 die loopt van een perfecte gezondheid zonder symptomen tot de dood.
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte binnen 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
sterfte door welke oorzaak dan ook.
90 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) scoort na 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
De NIHSS bestaat uit 11 items, die elk een specifieke vaardigheid tussen 0 en 4 scoren. Voor elk item geeft een score van 0 typisch een normaal functioneren in die specifieke vaardigheid aan, terwijl een hogere score een indicatie is van een bepaalde mate van beperking. De individuele scores van elk item worden opgeteld om de totale NIHSS-score van een patiënt te berekenen. De maximaal mogelijke score is 42, met een minimale score van 0.
90 dagen
Het optreden van periprocedurele complicaties
Tijdsspanne: 90 dagen
Periprocedurele complicaties omvatten intracraniale bloedingen, hersenoedeem, hersenhernia en longontsteking.
90 dagen
pc-ASPECT (posterieure circulatie Alberta Stroke Program Early CT-score)
Tijdsspanne: 0 dagen
pc-ASPECTS is een kwantitatieve topografische CT-scanscore van 10 punten die wordt gebruikt bij patiënten met een beroerte in de posterieure circulatie.
0 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tianjin Huanhu Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TJHH-2023-wm14

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren