Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Medizinisches Bildgebungsscreening für ischämischen Schlaganfall im hinteren Kreislauf

16. Oktober 2023 aktualisiert von: Ming Wei, Tianjin Huanhu Hospital

Medizinisches Bildgebungsscreening für ischämische Schlaganfälle im hinteren Kreislauf: eine multizentrische, bildgebende, prospektive Kohortenstudie

Patienten mit ischämischem Schlaganfall im hinteren Kreislauf weisen auch bei aggressiver Behandlung weiterhin hohe Sterblichkeits- und Invaliditätsraten auf. Wir wollten die präoperative Bildgebung evaluieren, um Patienten mit einer guten Prognose auf eine mechanische Embolisierung zu untersuchen. Wir beurteilen den Grad der Ischämie durch die Definition des Pons-Mittelhirn-Medulla-Index (PMMI) und korrelieren den präoperativen PMMI mit der klinischen Prognose postoperativer Patienten, um die Gültigkeit des PMMI bei der Vorhersage der klinischen Prognose von Patienten mit Embolisation zu überprüfen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Laut ENDOSTROKE-Register (Endovaskuläres Schlaganfallbehandlungsregister) war die Verwendung der MRT vor der EVT im Vergleich zur CT mit deutlich besseren klinischen Ergebnissen verbunden.
  • Der Zweck der Studie besteht darin, Patienten mit Ischämie-Schlaganfall im hinteren Kreislauf auszusortieren, die durch mechanische Thrombektomie durch Neuroimaging ein besseres Ergebnis erzielen. Insbesondere wird die folgende Annahme bewertet: Der modifizierte Pons-Mittelhirn-Index in der Magnetresonanztomographie kann das klinische Ergebnis von Patienten vorhersagen mit Basilararterienthrombose 90 Tage nach der Operation und kann Hinweise darauf geben, ob sich Patienten später einer mechanischen Thrombektomie unterziehen werden.
  • Pons-Mittelhirn-Medulla-Index (PMMI): Wir teilen das Pons-Mittelhirn-Medulla anhand der Mittellinie des Hirnstamms in die linke und rechte Seite auf, sodass wir die Ischämie dieser sechs Schichten bewerten, die je nach Grad der Ischämie mit unterschiedlichen Werten ausgestattet sind Ischämie. Anstelle des vorherigen Pons-Mittelhirn-Index (PMI) wählen wir die Bildebene aus, die unter den sechs Teilen die größte Infarktgröße zeigt. Anschließend addieren wir sechs Werte, die den PMMI des Patienten darstellen. Bewertungskriterien: Auf der Ebene der Anzeige der maximalen Infarktgröße werden 2 Punkte vergeben, wenn die Infarktgröße 50 % der Gesamtfläche überschreitet, 1 Punkt, wenn die Infarktgröße weniger als 50 % der Gesamtfläche beträgt, und 0 Punkte werden bewertet, wenn kein Infarkt vorliegt. Schließlich liegen die PMMI-Werte zwischen 0 und 12 Punkten.
  • Die Forscher führen eine multizentrische, prospektive Kohortenstudie durch. Präoperative Bilder von Patienten werden von verschiedenen Gruppen von Bildgebungsärzten ausgewertet, um den Zusammenhang zwischen präoperativem PMMI und klinischer Prognose bei Patienten mit Schlaganfall im hinteren Kreislauf zu beschreiben und seine Gültigkeit zu überprüfen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300052
        • Rekrutierung
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xuanye Yue, MD
      • Tianjin, Tianjin, China, 300222
        • Rekrutierung
        • Tianjin Huanhu Hospital
        • Hauptermittler:
          • Ming Wei, PhD
        • Kontakt:
      • Tianjin, Tianjin, China, 300211
        • Rekrutierung
        • The Sencond Hospital of Tianjin Medical University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zhenjian Ma, MD
      • Tianjin, Tianjin, China, 300450
        • Rekrutierung
        • Beijing University Binhai Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Wanchao Shi, MD
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: Wanchao

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall und vertebrobasilärem Arterienverschluss.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patient aufgenommen vom 1. Juni 2019 bis 1. Januar 2029;
  2. Patienten mit kürzlich akutem ischämischen Schlaganfall；
  3. Die Symptome hielten bei der Aufnahme an und die MRT (einschließlich DWI) bestätigte einen akuten ischämischen vertebrobasilären Arterienverschluss im hinteren Kreislauf: (einzelner rechter oder linker intrakranieller Ast des Wirbelarterienverschlusses; einzelner Basilarverschluss; sowohl die beiden Wirbelarterien als auch die Basilararterie）；

Ausschlusskriterien:

1. Patienten können die Bedingungen für die MRT-Untersuchung nicht erfüllen (mit absoluten und relativen Kontraindikationen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Endovaskuläre Therapie
Rechtzeitige Thrombektomie bei akuten ischämischen Schlaganfallpatienten mit Verschluss großer Gefäße, entweder durch Stent-Retriever, Thrombusaspiration, andere oder Kombinationsmethoden.
Verfahren: Endovaskuläre Therapie
Die endovaskuläre Therapie als Ergänzung zur Standard-Schlaganfalltherapie kann für eine sehr ausgewählte Patientengruppe von Vorteil sein, die einen akuten ischämischen Schlaganfall erleidet und bei der Bildgebung einen nachweislich großen proximalen Verschluss aufweist. Die endovaskuläre Therapie umfasst eine oder mehrere der folgenden Maßnahmen: intraarterielle Thrombolysetherapie, Aspiration, Stententfernung oder eine Kombination mehrerer mechanischer Geräte
Beste ärztliche Betreuung
Patienten, die in diese Gruppe aufgenommen wurden, erhielten die beste medizinische Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Rangskala (mRS) bei 90 Tagen
Zeitfenster: 90 Tage
Eine Skala von 0-6, die von vollkommener Gesundheit ohne Symptome bis zum Tod reicht.
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität innerhalb von 90 Tagen
Zeitfenster: 90 Tage
Sterblichkeit jeglicher Ursache.
90 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaganfall-Skala der National Institutes of Health (NIHSS) nach 90 Tagen
Zeitfenster: 90 Tage
Das NIHSS besteht aus 11 Items, von denen jedes eine bestimmte Fähigkeit zwischen 0 und 4 bewertet. Für jedes Item zeigt eine Punktzahl von 0 normalerweise eine normale Funktion dieser spezifischen Fähigkeit an, während eine höhere Punktzahl auf ein gewisses Maß an Beeinträchtigung hinweist. Die einzelnen Punktzahlen von jedem Item werden summiert, um die NIHSS-Gesamtpunktzahl eines Patienten zu berechnen. Die maximal mögliche Punktzahl beträgt 42, die Mindestpunktzahl ist 0.
90 Tage
Auftreten periprozeduraler Komplikationen
Zeitfenster: 90 Tage
Zu den periprozeduralen Komplikationen zählen intrakranielle Blutungen, Hirnödeme, Hirnhernien und Lungenentzündungen.
90 Tage
pc-ASPECT (hinterer Kreislauf Alberta Stroke Program Early CT Score)
Zeitfenster: 0 Tage
pc-ASPECTS ist ein quantitativer topografischer CT-Scan-Score mit 10 Punkten, der bei Patienten mit Schlaganfall im hinteren Kreislauf eingesetzt wird.
0 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tianjin Huanhu Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TJHH-2023-wm14

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Endovaskuläre Therapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uganda

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren