Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medyczne badania obrazowe w kierunku udaru niedokrwiennego układu krążenia tylnego

16 października 2023 zaktualizowane przez: Ming Wei, Tianjin Huanhu Hospital

Medyczne badania przesiewowe w kierunku udaru niedokrwiennego układu krążenia tylnego: wieloośrodkowe, oparte na obrazowaniu, prospektywne badanie kohortowe

U pacjentów z udarem niedokrwiennym krążenia tylnego w dalszym ciągu występuje wysoki wskaźnik śmiertelności i niepełnosprawności, nawet przy agresywnym leczeniu. Chcieliśmy ocenić obrazowanie przedoperacyjne w celu przesiewu pacjentów z dobrym rokowaniem po embolizacji mechanicznej. Oceniamy stopień niedokrwienia poprzez określenie wskaźnika most-śródmózgowie-rdzeń (PMMI) i korelujemy przedoperacyjny PMMI z rokowaniem klinicznym pacjentów pooperacyjnych, aby zweryfikować ważność PMMI w przewidywaniu rokowania klinicznego pacjentów z embolizacją.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • W rejestrze ENDOSTROKE (Rejestr leczenia udarów wewnątrznaczyniowych) zastosowanie MRI przed EVT wiązało się z istotnie lepszymi wynikami klinicznymi w porównaniu z CT.
  • Celem badania jest selekcja pacjentów z udarem niedokrwiennym krążenia tylnego, u których lepsze wyniki uzyskają mechaniczna trombektomia metodą neuroobrazowania. W szczególności ocenie poddane zostanie następujące założenie: zmodyfikowany wskaźnik mostu-śródmózgowia w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego może przewidzieć wynik kliniczny pacjentów z zakrzepicą tętnicy podstawnej 90 dni po operacji i może pomóc w podjęciu decyzji, czy pacjenci będą później poddawani trombektomii mechanicznej.
  • Wskaźnik mostu-śródmózgowia-rdzenia (PMMI): Dzielimy most-śródmózgowie-rdzeń na lewą i prawą stronę wzdłuż linii środkowej pnia mózgu, więc ocenimy niedokrwienie tych sześciu warstw, które mają różną punktację w zależności od stopnia niedokrwienie. Zamiast poprzedniego wskaźnika mostu i śródmózgowia (PMI), wybieramy warstwę obrazu, która pokazuje największy rozmiar zawału spośród sześciu części. Następnie sumujemy sześć wyników, które stanowią PMMI pacjenta. Kryteria punktacji: W warstwie wyświetlania maksymalnego rozmiaru zawału przyznawane są 2 punkty, jeśli wielkość zawału przekracza 50% całkowitej powierzchni, 1 punkt, jeśli wielkość zawału jest mniejsza niż 50% całkowitej powierzchni i 0 punktów są oceniane, jeśli nie ma zawału. Wreszcie wartości PMMI wahają się od 0 do 12 punktów.
  • Badacze prowadzą wieloośrodkowe, prospektywne badanie kohortowe. Przedoperacyjne obrazy pacjentów są oceniane przez różne grupy lekarzy zajmujących się diagnostyką obrazową, aby opisać związek między przedoperacyjnym PMMI a rokowaniem klinicznym u pacjentów z udarem krążenia tylnego i zweryfikować jego zasadność.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300052
        • Rekrutacyjny
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Xuanye Yue, MD
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300222
        • Rekrutacyjny
        • Tianjin Huanhu Hospital
        • Główny śledczy:
          • Ming Wei, PhD
        • Kontakt:
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300211
        • Rekrutacyjny
        • The Sencond Hospital of Tianjin Medical University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Zhenjian Ma, MD
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300450
        • Rekrutacyjny
        • Beijing University Binhai Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Wanchao Shi, MD
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: Wanchao

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym i niedrożnością tętnicy kręgowo-podstawnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent przyjęty od 1 czerwca 2019 r. do 1 stycznia 2029 r.;
  2. Pacjenci, którzy niedawno przebyli ostry udar niedokrwienny mózgu;
  3. Przy przyjęciu objawy utrzymywały się, a badanie MRI (w tym DWI) potwierdziło ostrą niedokrwienną niedrożność tętnicy kręgowo-podstawnej w krążeniu tylnym: (niedrożność pojedynczej prawej lub lewej gałęzi wewnątrzczaszkowej tętnicy kręgowej); pojedyncza okluzja podstawna; obie tętnice kręgowe i tętnica podstawna）；

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci nie mogą spełniać warunków badania MRI (przy przeciwwskazaniach bezwzględnych i względnych).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Terapia wewnątrznaczyniowa
Terminowa trombektomia u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym z niedrożnością dużych naczyń za pomocą stentu, aspiracji skrzepliny, innych metod lub metod łączonych.
Procedura: Terapia wewnątrznaczyniowa
Terapia wewnątrznaczyniowa, jako uzupełnienie standardowej terapii udaru, może być korzystna dla bardzo wybranej populacji pacjentów, u których wystąpił ostry udar niedokrwienny mózgu i u których w badaniu obrazowym potwierdzono dużą niedrożność proksymalną. Terapia wewnątrznaczyniowa obejmuje jeden lub więcej z poniższych: Dotętnicza terapia trombolityczna, aspiracja, pobranie stentu lub kombinacja wielu urządzeń mechanicznych
Najlepsza opieka medyczna
Pacjenci włączeni do tej grupy otrzymali najlepszą opiekę medyczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala rankingowa (mRS) po 90 dniach
Ramy czasowe: 90 dni
Skala 0-6 biegnąca od doskonałego zdrowia bez objawów do śmierci.
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność w ciągu 90 dni
Ramy czasowe: 90 dni
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny.
90 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) po 90 dniach
Ramy czasowe: 90 dni
NIHSS składa się z 11 pozycji, z których każda ocenia określoną zdolność od 0 do 4. Dla każdej pozycji wynik 0 zazwyczaj wskazuje na normalne funkcjonowanie tej konkretnej zdolności, podczas gdy wyższy wynik wskazuje na pewien poziom upośledzenia. Indywidualne wyniki z każdej pozycji są sumowane w celu obliczenia całkowitego wyniku NIHSS pacjenta. Maksymalny możliwy wynik to 42, a minimalny wynik to 0.
90 dni
Występowanie powikłań okołozabiegowych
Ramy czasowe: 90 dni
Powikłania okołozabiegowe obejmują krwotok śródczaszkowy, obrzęk mózgu, przepuklinę mózgu i zapalenie płuc.
90 dni
pc-ASPECT (wczesny wynik tomografii komputerowej w zakresie krążenia tylnego Alberta Stroke Program)
Ramy czasowe: 0 dni
pc-ASPECTS to 10-punktowy ilościowy wynik topograficzny tomografii komputerowej stosowany u pacjentów z udarem krążenia tylnego.
0 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tianjin Huanhu Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TJHH-2023-wm14

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia wewnątrznaczyniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj