Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medical Imaging Screening för posterior-cirkulation ischemisk stroke

16 oktober 2023 uppdaterad av: Ming Wei, Tianjin Huanhu Hospital

Medicinsk avbildningsscreening för ischemisk stroke i bakre cirkulation: en multicenter, avbildningsbaserad, prospektiv kohortstudie

Patienter med ischemisk stroke i den bakre cirkulationen fortsätter att ha hög dödlighet och funktionshinder, även med aggressiv behandling. Vi ville utvärdera preoperativ avbildning för att screena patienter med god prognos från mekanisk embolisering. Vi bedömer graden av ischemi genom att definiera pons-midbrain-medulla index (PMMI) och korrelera den preoperativa PMMI med den kliniska prognosen för postoperativa patienter för att verifiera giltigheten av PMMI för att förutsäga den kliniska prognosen för patienter med embolisering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • ENDOSTROKE-registret (Endovascular Stroke Treatment Registry), användningen av MRT före EVT var associerad med signifikant bättre kliniska resultat jämfört med CT.
  • Syftet med studien kommer att sålla patienter med ischemi stroke i bakre cirkulation som kommer att få bättre resultat genom mekanisk trombektomi genom neuroimaging. Specifikt kommer följande antagande att utvärderas: det modifierade pons-midbrain-indexet vid magnetisk resonanstomografi kan förutsäga det kliniska resultatet av patienter med basilarartärtrombos 90 dagar efter operationen, och kan vägleda om patienter kommer att genomgå mekanisk trombektomi senare.
  • Pons-midbrain-medulla index (PMMI): Vi delar upp pons-midbrain-medulla i vänster och höger sida av hjärnstammens medianlinje, så vi kommer att utvärdera ischemi av dessa sex lager som har olika poäng beroende på graden av ischemi. Istället för det tidigare pons-midbrain index (PMI) väljer vi det bildlager som visar den största infarktstorleken bland de sex delarna. Sedan lägger vi ihop sex poäng som är patientens PMMI. Poängkriterier: Vid lagret som visar den maximala infarktstorleken får 2 poäng om infarktstorleken överstiger 50 % av den totala ytan, 1 poäng om infarktstorleken är mindre än 50 % av den totala ytan och 0 poäng poängsätts om det inte finns någon infarkt. Slutligen varierar PMMI-värdena från 0 till 12 poäng.
  • Utredarna genomför en multicenter, prospektiv kohortstudie. Preoperativa bilder av patienter utvärderas av olika grupper av bildbehandlingsläkare för att beskriva sambandet mellan preoperativ PMMI och klinisk prognos hos patienter med stroke i bakre cirkulation och för att verifiera dess giltighet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300052
        • Rekrytering
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Xuanye Yue, MD
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300222
        • Rekrytering
        • Tianjin Huanhu Hospital
        • Huvudutredare:
          • Ming Wei, PhD
        • Kontakt:
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300211
        • Rekrytering
        • The Sencond Hospital of Tianjin Medical University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Zhenjian Ma, MD
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300450
        • Rekrytering
        • Beijing University Binhai Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Wanchao Shi, MD
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: Wanchao

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla akuta ischemiska strvokpatienter med vertebrobasilär artärocklusion.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patient inlagd från 1 juni 2019 till 1 januari 2029;
  2. Patienter med akut ischemisk stroke nyligen;
  3. Symtomen kvarstod vid inläggningen och MRT (inklusive DWI) bekräftade akut ischemisk vertebrobasilär artärocklusion i den bakre cirkulationen: (enkel höger eller vänster intrakraniell gren av vertebral artärocklusion; enkel basilär ocklusion; både två vertebrala artärer och basilarartären）；

Exklusions kriterier:

1.Patienter kan inte uppfylla MRT-undersökningsvillkoren (med absoluta och relativa kontraindikationer).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Endovaskulär terapi
Trombektomi i tid för patienter med akut ischemisk stroke med ocklusion av stora kärl med antingen stent retriever, trombaspiration, andra eller kombinationsmetoder.
Procedur: Endovaskulär terapi
Endovaskulär terapi, som ett komplement till standard stroketerapi, kan vara fördelaktigt för en mycket utvald population av patienter som uppvisar en akut ischemisk stroke och har en bevisad stor, proximal ocklusion vid bildbehandling. Endovaskulär terapi inkluderar något eller flera av följande: intraarteriell trombolytisk terapi, aspiration, stenthämtning eller en kombination av flera mekaniska enheter
Bästa medicinska hanteringen
Patienter inskrivna i denna grupp fick den bästa medicinska behandlingen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierad rankningsskala (mRS) vid 90 dagar
Tidsram: 90 dagar
En skala 0-6 som går från perfekt hälsa utan symtom till döden.
90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet inom 90 dagar
Tidsram: 90 dagar
dödlighet av någon orsak.
90 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) poäng vid 90 dagar
Tidsram: 90 dagar
NIHSS består av 11 objekt, som var och en får en specifik förmåga mellan 0 och 4. För varje objekt indikerar ett poäng på 0 normalt normal funktion i den specifika förmågan, medan en högre poäng indikerar någon grad av funktionsnedsättning. De individuella poängen från varje objekt summeras för att beräkna en patients totala NIHSS-poäng. Högsta möjliga poäng är 42, med minsta poäng 0.
90 dagar
Förekomst av periprocedurella komplikationer
Tidsram: 90 dagar
Periprocedurella komplikationer inkluderar intrakraniell blödning, hjärnödem, hjärnbråck och lunginflammation.
90 dagar
pc-ASPECT (posterior cirkulation Alberta Stroke Program Early CT-poäng)
Tidsram: 0 dagar
pc-ASPECTS är en 10-punkts kvantitativ topografisk datortomografi som används hos patienter med stroke i bakre cirkulation.
0 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tianjin Huanhu Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2029

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

23 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TJHH-2023-wm14

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera