Медицинский визуализирующий скрининг ишемического инсульта задней циркуляции
16 октября 2023 г. обновлено: Ming Wei, Tianjin Huanhu Hospital
Медицинский визуализирующий скрининг ишемического инсульта задней циркуляции: многоцентровое проспективное когортное исследование на основе визуализации
Пациенты с ишемическим инсультом заднего кровообращения продолжают иметь высокие показатели смертности и инвалидности даже при агрессивном лечении.
Мы хотели оценить предоперационную визуализацию для скрининга пациентов с хорошим прогнозом после механической эмболии.
Мы оцениваем степень ишемии путем определения индекса моста-среднего мозга-медуллы (PMMI) и соотносим предоперационный PMMI с клиническим прогнозом послеоперационных пациентов, чтобы проверить достоверность PMMI в прогнозировании клинического прогноза пациентов с эмболизацией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- В регистре ENDOSTROKE (Реестр лечения эндоваскулярного инсульта) использование МРТ перед ЭВТ было связано со значительно лучшими клиническими результатами по сравнению с КТ.
- Целью исследования будет отобрать пациентов с ишемией заднего кровообращения, у которых будет лучший результат при механической тромбэктомии с помощью нейровизуализации. В частности, будет оценено следующее предположение: модифицированный индекс моста среднего мозга при магнитно-резонансной томографии может предсказать клинический исход пациентов. с тромбозом основной артерии через 90 дней после операции и может определить, будут ли пациенты подвергаться механической тромбэктомии позже.
- Индекс моста-среднего мозга-медуллы (PMMI): мы делим мост-средний мозг-медулла на левую и правую стороны по срединной линии ствола мозга, поэтому мы оценим ишемию этих шести слоев, которые имеют разные оценки в зависимости от степени ишемия. Вместо предыдущего индекса моста среднего мозга (PMI) мы выбираем слой изображения, который показывает самый большой размер инфаркта среди шести частей. Затем мы суммируем шесть баллов, которые и являются PMMI пациента. Критерии оценки: на уровне отображения максимального размера инфаркта 2 балла начисляются, если размер инфаркта превышает 50% общей площади, 1 балл начисляется, если размер инфаркта составляет менее 50% общей площади, и 0 баллов. оцениваются, если нет инфаркта. Наконец, значения PMMI варьируются от 0 до 12 баллов.
- Исследователи проводят многоцентровое проспективное когортное исследование. Предоперационные изображения пациентов оцениваются различными группами врачей-визуализаторов, чтобы описать связь между предоперационным ПММИ и клиническим прогнозом у пациентов с инсультом задней циркуляции и проверить ее достоверность.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ming Wei, PhD
- Номер телефона: 13502182903
- Электронная почта: drweiming@163.com
Места учебы
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Китай, 300052
- Рекрутинг
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Контакт:
- Xuanye Yue, MD
- Номер телефона: 022-60814622
- Электронная почта: yuexy2002@aliyun.com
-
Главный следователь:
- Xuanye Yue, MD
-
Tianjin, Tianjin, Китай, 300222
- Рекрутинг
- Tianjin Huanhu Hospital
-
Главный следователь:
- Ming Wei, PhD
-
Контакт:
- Ming Wei, PhD
- Номер телефона: 13502182903
- Электронная почта: drweiming@163.com
-
Tianjin, Tianjin, Китай, 300211
- Рекрутинг
- The Sencond Hospital of Tianjin Medical University
-
Контакт:
- Zhenjian Ma, MD
- Номер телефона: 18322412226
- Электронная почта: mazhenjian@126.com
-
Главный следователь:
- Zhenjian Ma, MD
-
Tianjin, Tianjin, Китай, 300450
- Рекрутинг
- Beijing University Binhai Hospital
-
Контакт:
- Wanchao Shi, MD
- Номер телефона: 15620177339
- Электронная почта: swc9801@sina.com
-
Главный следователь:
- Wanchao Shi, MD
-
Контакт:
- Номер телефона: Wanchao
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты с острой ишемической инсультом и окклюзией вертебробазилярной артерии.
Описание
Критерии включения:
- Пациент поступил с 1 июня 2019 г. по 1 января 2029 г.;
- Пациенты, недавно перенесшие острый ишемический инсульт;
- Симптомы сохранялись при поступлении, и МРТ (включая DWI) подтвердила острую ишемическую окклюзию вертебробазилярной артерии заднего кровообращения: окклюзия единственной правой или левой интракраниальной ветви позвоночной артерии; одиночная базилярная окклюзия; обе позвоночные артерии и базилярная артерия）；
Критерий исключения:
1. Больные не могут соответствовать условиям МРТ-обследования (при наличии абсолютных и относительных противопоказаний).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Эндоваскулярная терапия
Своевременная тромбэктомия у больных с острым ишемическим инсультом с окклюзией крупных сосудов стент-ретривером, аспирацией тромба, другими или комбинированными методами.
|
Эндоваскулярная терапия, как дополнение к стандартной терапии инсульта, может быть полезной для очень избранной группы пациентов с острым ишемическим инсультом и доказанной при визуализации крупной проксимальной окклюзией.
Эндоваскулярная терапия включает одно или несколько из следующих действий: внутриартериальную тромболитическую терапию, аспирацию, извлечение стента или комбинацию нескольких механических устройств.
|
|
Лучший медицинский менеджмент
Пациенты, включенные в эту группу, получали наилучшее медикаментозное лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная рейтинговая шкала (mRS) через 90 дней
Временное ограничение: 90 дней
|
Шкала от 0 до 6 от идеального здоровья без симптомов до смерти.
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность в течение 90 дней
Временное ограничение: 90 дней
|
смертность от любых причин.
|
90 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS) через 90 дней
Временное ограничение: 90 дней
|
NIHSS состоит из 11 пунктов, каждый из которых оценивает определенную способность от 0 до 4. Для каждого пункта оценка 0 обычно указывает на нормальное функционирование этой конкретной способности, а более высокий балл указывает на некоторый уровень нарушения.
Индивидуальные баллы по каждому пункту суммируются для расчета общего балла пациента по шкале NIHSS.
Максимально возможное количество баллов — 42, минимальное — 0.
|
90 дней
|
|
Возникновение перипроцедуральных осложнений
Временное ограничение: 90 дней
|
Перипроцедурные осложнения включают любое внутричерепное кровоизлияние, отек мозга, грыжу головного мозга и пневмонию.
|
90 дней
|
|
pc-ASPECT (ранняя КТ-оценка программы задней циркуляции по инсульту в Альберте)
Временное ограничение: 0 дней
|
pc-ASPECTS — это 10-балльная количественная оценка топографической компьютерной томографии, используемая у пациентов с инсультом задней циркуляции.
|
0 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TJHH-2023-wm14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .