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후방 순환 허혈성 뇌졸중에 대한 의료 영상 검사

2023년 10월 16일 업데이트: Ming Wei, Tianjin Huanhu Hospital

후순환 허혈성 뇌졸중에 대한 의료 영상 스크리닝: 다기관, 영상 기반, 전향적 코호트 연구

후방 순환의 허혈성 뇌졸중 환자는 적극적인 치료에도 불구하고 사망률과 장애율이 계속해서 높습니다. 우리는 기계적 색전술로 예후가 좋은 환자를 선별하기 위해 수술 전 영상을 평가하고 싶었습니다. 우리는 뇌교-중뇌-수질 지수(PMMI)를 정의하여 허혈 정도를 평가하고, 수술 전 PMMI와 수술 후 환자의 임상 예후를 연관시켜 색전증 환자의 임상 예후 예측에 PMMI의 타당성을 검증합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • ENDOSTROKE 등록(혈관 내 뇌졸중 치료 등록), EVT 이전에 MRI를 사용하는 것은 CT에 비해 훨씬 더 나은 임상 결과와 관련이 있었습니다.
  • 본 연구의 목적은 뇌영상을 이용한 기계적 혈전제거술로 더 나은 결과를 얻을 수 있는 후순환 허혈 뇌졸중 환자를 선별하는 것입니다. 구체적으로 다음과 같은 가정을 평가할 것입니다. 자기공명영상에서 수정된 뇌교-중뇌 지수는 환자의 임상 결과를 예측할 수 있습니다. 수술 후 90일에 기저동맥 혈전증을 진단하고 환자가 나중에 기계적 혈전제거술을 받을지 여부를 안내할 수 있습니다.
  • 뇌교-중뇌-수질지수(PMMI) : 뇌간 정중선을 기준으로 뇌교-중뇌-수질을 왼쪽과 오른쪽으로 구분하여 허혈 정도에 따라 서로 다른 점수를 부여하는 이 6개 층의 허혈을 평가합니다. 국소 빈혈. 이전 PMI(pons-midbrain index) 대신 6개 부분 중 가장 큰 경색 크기를 나타내는 이미지 레이어를 선택합니다. 그런 다음 환자의 PMMI인 6개 점수를 더합니다. 채점기준 : 최대 경색 크기를 표시하는 계층에서 경색 크기가 전체 면적의 50%를 초과하면 2점, 경색 크기가 전체 면적의 50% 미만이면 1점, 0점 경색이 없으면 점수가 매겨집니다. 마지막으로 PMMI 값의 범위는 0~12점입니다.
  • 연구자들은 다기관, 전향적 코호트 연구를 수행합니다. 수술 전 PMMI와 후부 순환 뇌졸중 환자의 임상 예후 사이의 연관성을 설명하고 그 타당성을 검증하기 위해 환자의 수술 전 영상을 다양한 영상 의사 그룹에서 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, 중국, 300052
        • 모병
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Xuanye Yue, MD
      • Tianjin, Tianjin, 중국, 300222
        • 모병
        • Tianjin Huanhu Hospital
        • 수석 연구원:
          • Ming Wei, PhD
        • 연락하다:
      • Tianjin, Tianjin, 중국, 300211
        • 모병
        • The Sencond Hospital of Tianjin Medical University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Zhenjian Ma, MD
      • Tianjin, Tianjin, 중국, 300450
        • 모병
        • Beijing University Binhai Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Wanchao Shi, MD
        • 연락하다:
          • 전화번호: Wanchao

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

척추기저동맥 폐쇄가 있는 모든 급성 허혈성 뇌졸중 환자.

설명

포함 기준:

  1. 2019년 6월 1일부터 2029년 1월 1일까지 입원한 환자;
  2. 최근 급성 허혈성 뇌졸중 환자;
  3. 입원 시 증상이 지속되었고 MRI(DWI 포함)에서 후방 순환의 급성 허혈성 척추기저동맥 폐색이 확인되었습니다. 단일 기저부 폐색; 두 개의 척추 동맥과 기저 동맥 모두);

제외 기준:

1. 환자는 MRI 검사 조건을 충족할 수 없습니다(절대적 및 상대적 금기 사항 있음).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
혈관내 치료
스텐트 리트리버, 혈전 흡인, 기타 또는 조합 방법에 의한 대혈관 폐색이 있는 급성 허혈성 뇌졸중 환자에 대한 시기 적절한 혈전 제거술.
절차: 혈관내 치료
표준 뇌졸중 치료의 보조요법인 혈관내 치료는 급성 허혈성 뇌졸중이 있고 영상에서 근위부 폐색이 큰 것으로 입증된 엄선된 환자 집단에 유익할 수 있습니다. 혈관내 치료에는 다음 중 하나 이상이 포함됩니다. 동맥 내 혈전용해 요법, 흡인, 스텐트 회수 또는 여러 기계 장치의 조합
최고의 의료 관리
이 그룹에 등록된 환자들은 최고의 의료 관리를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
90일 시점의 수정 순위 척도(mRS)
기간: 90일
증상이 없는 완벽한 건강에서 사망까지의 0-6 척도.
90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
90일 이내 사망
기간: 90일
모든 원인의 사망.
90일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale) 점수 90일
기간: 90일
NIHSS는 11개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0에서 4 사이의 특정 능력을 평가합니다. 각 항목에 대해 일반적으로 0점은 해당 특정 능력이 정상 기능을 나타내는 반면 높은 점수는 어느 정도 장애 수준을 나타냅니다. 환자의 총 NIHSS 점수를 계산하기 위해 각 항목의 개별 점수를 합산합니다. 가능한 최대 점수는 42이며 최소 점수는 0입니다.
90일
시술 전후 합병증의 발생
기간: 90일
수술 전후 합병증에는 두개내 출혈, 뇌부종, 뇌탈출 및 폐렴이 포함됩니다.
90일
pc-ASPECT(후방 순환 Alberta Stroke Program Early CT 점수)
기간: 0일
pc-ASPECTS는 후방 순환 뇌졸중 환자에게 사용되는 10점 정량 지형 CT 스캔 점수입니다.
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tianjin Huanhu Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TJHH-2023-wm14

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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