Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Screening per immagini mediche per ictus ischemico della circolazione posteriore

16 ottobre 2023 aggiornato da: Ming Wei, Tianjin Huanhu Hospital

Screening per immagini mediche per ictus ischemico della circolazione posteriore: uno studio di coorte prospettico multicentrico, basato sull'imaging

I pazienti con ictus ischemico del circolo posteriore continuano ad avere tassi elevati di mortalità e disabilità, anche con un trattamento aggressivo. Volevamo valutare l'imaging preoperatorio per selezionare i pazienti con una buona prognosi dall'embolizzazione meccanica. Valutiamo il grado di ischemia definendo l'indice ponte-mesencefalo-midollo (PMMI) e correliamo il PMMI preoperatorio con la prognosi clinica dei pazienti postoperatori per verificare la validità del PMMI nel predire la prognosi clinica dei pazienti con embolizzazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Secondo il registro ENDOSTROKE (EndoVACS Stroke T reatment Registry), l’uso della risonanza magnetica prima dell’EVT è stato associato a risultati clinici significativamente migliori rispetto alla TC.
  • Lo scopo dello studio selezionerà i pazienti con ictus ischemico della circolazione posteriore che otterranno risultati migliori mediante trombectomia meccanica mediante neuroimaging. Nello specifico, verrà valutata la seguente ipotesi: l'indice ponte-mesencefalo modificato nella risonanza magnetica può predire l'esito clinico dei pazienti con trombosi dell'arteria basilare 90 giorni dopo l'intervento chirurgico e può indicare se i pazienti verranno sottoposti a trombectomia meccanica in un secondo momento.
  • Indice ponte-mesoencefalo-midollo (PMMI): Dividiamo il ponte-mesoencefalo-midollo nei lati sinistro e destro mediante la linea mediana del tronco cerebrale, quindi valuteremo l'ischemia di questi sei strati che sono dotati di punteggio diverso a seconda del grado di ischemia. Invece del precedente indice ponte-mesencefalo (PMI), selezioniamo il livello dell'immagine che mostra la dimensione dell'infarto più grande tra le sei parti. Quindi, sommiamo sei punteggi che rappresentano il PMMI del paziente. Criteri di punteggio: al livello di visualizzazione della dimensione massima dell'infarto, vengono assegnati 2 punti se la dimensione dell'infarto supera il 50% dell'area totale, viene assegnato 1 punto se la dimensione dell'infarto è inferiore al 50% dell'area totale e 0 punti vengono valutati se non è presente infarto. Infine, i valori PMMI vanno da 0 a 12 punti.
  • I ricercatori conducono uno studio di coorte multicentrico e prospettico. Le immagini preoperatorie dei pazienti vengono valutate da diversi gruppi di medici di imaging per descrivere l'associazione tra PMMI preoperatorio e prognosi clinica nei pazienti con ictus della circolazione posteriore e per verificarne la validità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina, 300052
        • Reclutamento
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xuanye Yue, MD
      • Tianjin, Tianjin, Cina, 300222
        • Reclutamento
        • Tianjin Huanhu Hospital
        • Investigatore principale:
          • Ming Wei, PhD
        • Contatto:
      • Tianjin, Tianjin, Cina, 300211
        • Reclutamento
        • The Sencond Hospital of Tianjin Medical University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Zhenjian Ma, MD
      • Tianjin, Tianjin, Cina, 300450
        • Reclutamento
        • Beijing University Binhai Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Wanchao Shi, MD
        • Contatto:
          • Numero di telefono: Wanchao

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con ictus ischemico acuto con occlusione dell'arteria vertebrobasilare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Paziente ricoverato dal 1 giugno 2019 al 1 gennaio 2029;
  2. Pazienti con ictus ischemico acuto recentemente;
  3. I sintomi persistevano al momento del ricovero e la risonanza magnetica (inclusa la DWI) ha confermato l'occlusione ischemica acuta dell'arteria vertebrobasilare nella circolazione posteriore: （singolo ramo intracranico destro o sinistro dell'occlusione dell'arteria vertebrale; occlusione basilare singola; entrambe le due arterie vertebrali e l'arteria basilare）；

Criteri di esclusione:

1.I pazienti non possono soddisfare le condizioni dell'esame MRI (con controindicazioni assolute e relative).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Terapia endovascolare
Trombectomia tempestiva per pazienti con ictus ischemico acuto con occlusione di grandi vasi mediante stent retriever, aspirazione del trombo, altri o metodi combinati.
Procedura: Terapia endovascolare
La terapia endovascolare, in aggiunta alla terapia standard per l'ictus, può essere utile per una popolazione molto selezionata di pazienti che presentano un ictus ischemico acuto e che presentano un'occlusione prossimale ampia e comprovata all'imaging. La terapia endovascolare comprende uno o più dei seguenti: terapia trombolitica intra-arteriosa, aspirazione, recupero di stent o una combinazione di più dispositivi meccanici
Migliore gestione medica
I pazienti arruolati in questo gruppo hanno ricevuto la migliore gestione medica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di classificazione modificata (mRS) a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
Una scala da 0 a 6 che va dalla perfetta salute senza sintomi alla morte.
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità entro 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
mortalità per qualsiasi causa.
90 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
Il NIHSS è composto da 11 item, ognuno dei quali assegna un punteggio a un'abilità specifica compresa tra 0 e 4. Per ogni item, un punteggio pari a 0 indica tipicamente una funzione normale in quella specifica abilità, mentre un punteggio più alto è indicativo di un certo livello di menomazione. I punteggi individuali di ciascun elemento vengono sommati per calcolare il punteggio NIHSS totale di un paziente. Il punteggio massimo possibile è 42, mentre il punteggio minimo è 0.
90 giorni
Presenza di complicanze periprocedurali
Lasso di tempo: 90 giorni
Le complicanze periprocedurali comprendono qualsiasi emorragia intracranica, edema cerebrale, ernia cerebrale e polmonite.
90 giorni
pc-ASPECT (punteggio CT precoce del programma Alberta Stroke della circolazione posteriore)
Lasso di tempo: 0 giorni
pc-ASPECTS è un punteggio quantitativo della scansione TC topografica a 10 punti utilizzato in pazienti con ictus della circolazione posteriore.
0 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tianjin Huanhu Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TJHH-2023-wm14

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia endovascolare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in New Zealand

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi