S&B 熱ストレス パイロット プロトコル
2023年10月16日 更新者：William B Perkison、The University of Texas Health Science Center, Houston
建設作業員の熱中症予防のための個人用冷却ベストの効果を測定する
この研究の目的は、建設業界向けの熱ストレス プログラムを開発し、その実現可能性と魅力を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- S&Bに就職
- 週に20時間以上働く
除外基準:
- 重度の慢性疾患（例： 重度の肺疾患または心血管疾患
- 重度の熱中症の歴史
- ペースメーカーの使用
- 参加者が胸部モニターと冷却ベストを着用できなくなるような医学的問題。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：個人監視装置と冷却ベスト、その後個人監視装置のみ
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介入は昼食後、通常の作業環境で約 2 ～ 3 時間行われます。
グループ A には冷却およびバイオハーネスが装着されます。
各勤務日の終わりに、参加者はモニターを返却し、ベストは外されて研究ステーションに返却されます。
バイオモニターのバッテリーが充電され、データがダウンロードされます。
アイスベストは冷凍庫に入れられます。
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実験的：個人用モニタリングデバイスのみ、その後個人用モニタリングデバイスと冷却ベスト
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介入は昼食後、通常の作業環境で約 2 ～ 3 時間行われます。
グループ B はバイオハーネスを着用し、冷却ベストは着用しません。各作業日の終わりに、参加者はモニターを返却し、ベストは外されて研究ステーションに返却されます。
バイオモニターのバッテリーが充電され、データがダウンロードされます。
アイスベストは冷凍庫に入れられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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温熱快適性スケールで評価した温熱不快感
時間枠：学習終了（開始から約2時間後）
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温熱快適性スケールは、参加者に「寒い、涼しい、やや涼しい、普通、やや暖かい、暖かい、暑い」という感覚の範囲で温熱快適さのレベルを評価するよう求める 7 段階のスケールです。
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学習終了（開始から約2時間後）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Zephyr BioHarness 3.0 デバイスによって評価された心拍数の変化
時間枠：ベースラインから研究終了まで（ベースラインから2時間後）
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ベースラインから研究終了まで（ベースラインから2時間後）
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Zephyr BioHarness 3.0 デバイスによって評価された推定深部体温
時間枠：ベースラインから研究終了まで（ベースラインから2時間後）
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ベースラインから研究終了まで（ベースラインから2時間後）
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Zephyr BioHarness 3.0 デバイスによって評価された呼吸数
時間枠：ベースラインから研究終了まで（ベースラインから2時間後）
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ベースラインから研究終了まで（ベースラインから2時間後）
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Zephyr BioHarness 3.0 デバイスによって評価された消費カロリー
時間枠：ベースラインから研究終了まで（ベースラインから2時間後）
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ベースラインから研究終了まで（ベースラインから2時間後）
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尿サンプルの臨床屈折計分析によって評価された尿比重によって示される水和状態
時間枠：ベースラインから研究終了まで（ベースラインから2時間後）
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ベースラインから研究終了まで（ベースラインから2時間後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：William Perkison, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月22日
一次修了 (実際)
2023年6月23日
研究の完了 (実際)
2023年6月23日
試験登録日
最初に提出
2023年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月16日
最初の投稿 (実際)
2023年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月16日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HSC-SPH-22-0651
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。