S&B Heat Stressin pilottiprotokollat
maanantai 16. lokakuuta 2023 päivittänyt: William B Perkison, The University of Texas Health Science Center, Houston
Henkilökohtaisen jäähdytysliivin tehokkuuden mittaaminen lämpökuormituksen estämiseksi rakennustyöntekijöissä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää lämpöstressiohjelma rakennusteollisuudelle ja arvioida sen toteutettavuutta ja houkuttelevuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- S&B:n palveluksessa
- työskentelee yli 20 tuntia viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- vakava krooninen sairaus (esim. vakava keuhkosairaus tai sydän- ja verisuonisairaus
- vakava lämpöhalvauksen historia
- sydämentahdistimen käyttöä
- mikä tahansa lääketieteellinen ongelma, jonka vuoksi osallistuja ei voi käyttää rintakehämittaria ja jäähdytysliiviä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen valvontalaite ja jäähdytysliivi, Sitten vain henkilökohtainen valvontalaite
|
Interventio tapahtuu lounaan jälkeen noin 2-3 tuntia normaaleissa työoloissa.
Ryhmä A varustetaan jäähdytyksellä ja biovaljailla.
Jokaisen työpäivän päätteeksi osallistujat palauttavat näytöt ja liivit poistetaan ja palautetaan tutkimusasemalle.
Biomonitorin akku ladataan ja tiedot ladataan.
Jääliivit laitetaan pakastimeen.
|
|
Kokeellinen: Vain henkilökohtainen valvontalaite, sitten henkilökohtainen valvontalaite ja jäähdytysliivi
|
Interventio tapahtuu lounaan jälkeen noin 2-3 tuntia normaaleissa työoloissa.
Ryhmä B käyttää biovaljaita eikä jäähdytysliiviä. Jokaisen työpäivän lopussa osallistujat palauttavat näytöt ja liivit poistetaan ja palautetaan tutkimusasemalle.
Biomonitorin akku ladataan ja tiedot ladataan.
Jääliivit laitetaan pakastimeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terminen epämukavuus lämpömukavuusasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: opintojen loppu (noin 2 tuntia alkamisen jälkeen)
|
Lämpömukavuusasteikko on 7-pisteinen asteikko, joka pyytää osallistujia arvioimaan lämpömukavuustasonsa tuntemuksesta "kylmä, viileä, hieman viileä, neutraali, hieman lämmin, lämmin, kuuma".
|
opintojen loppu (noin 2 tuntia alkamisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos sykkeessä Zephyr BioHarness 3.0 -laitteella arvioituna
Aikaikkuna: lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (2 tuntia lähtötilanteen jälkeen)
|
lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (2 tuntia lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Arvioitu kehon sisälämpötila Zephyr BioHarness 3.0 -laitteella arvioituna
Aikaikkuna: lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (2 tuntia lähtötilanteen jälkeen)
|
lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (2 tuntia lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Hengitystiheys mitattuna Zephyr BioHarness 3.0 -laitteella
Aikaikkuna: lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (2 tuntia lähtötilanteen jälkeen)
|
lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (2 tuntia lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Kalorikulutus Zephyr BioHarness 3.0 -laitteella arvioituna
Aikaikkuna: lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (2 tuntia lähtötilanteen jälkeen)
|
lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (2 tuntia lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Nesteytystila virtsan ominaispainon osoittamana virtsanäytteen kliinisellä refraktometrianalyysillä arvioituna
Aikaikkuna: lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (2 tuntia lähtötilanteen jälkeen)
|
lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (2 tuntia lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: William Perkison, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-SPH-22-0651
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .