Protocolos piloto de estrés por calor de S&B
16 de octubre de 2023 actualizado por: William B Perkison, The University of Texas Health Science Center, Houston
Medición de la eficacia de un chaleco refrigerante personal para la prevención de la tensión térmica en trabajadores de la construcción
El propósito de este estudio es desarrollar un programa de estrés térmico para la industria de la construcción y evaluar su viabilidad y atractivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- empleado en S&B
- trabajar más de 20 horas a la semana
Criterio de exclusión:
- enfermedad crónica grave (p. ej. enfermedad pulmonar o cardiovascular grave
- historia de golpe de calor severo
- uso de un marcapasos
- cualquier problema médico que impida al participante usar un monitor de pecho y un chaleco refrigerante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dispositivo de monitoreo personal y un chaleco refrigerante. Luego, solo dispositivo de monitoreo personal.
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La intervención se realizará después del almuerzo durante unas 2-3 horas en condiciones laborales habituales.
El grupo A estará equipado con un arnés biológico y de refrigeración.
Al final de cada jornada laboral, los participantes devolverán los monitores y los chalecos se quitarán y devolverán a la estación de investigación.
Se recargará la batería del biomonitor y se descargarán los datos.
Los chalecos de hielo se colocarán en un congelador.
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Experimental: Solo dispositivo de monitoreo personal. Luego, dispositivo de monitoreo personal y un chaleco refrigerante.
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La intervención se realizará después del almuerzo durante unas 2-3 horas en condiciones laborales habituales.
El grupo B usará un bioarnés y ningún chaleco refrigerante. Al final de cada jornada laboral, los participantes devolverán los monitores y los chalecos se quitarán y devolverán a la estación de investigación.
Se recargará la batería del biomonitor y se descargarán los datos.
Los chalecos de hielo se colocarán en un congelador.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Malestar térmico evaluado mediante la escala de confort térmico
Periodo de tiempo: final del estudio (aproximadamente 2 horas después del inicio)
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La escala de confort térmico es una escala de 7 puntos que pide a los participantes que califiquen su nivel de confort térmico, desde la sensación de "frío, fresco, ligeramente fresco, neutral, ligeramente cálido, tibio, caliente
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final del estudio (aproximadamente 2 horas después del inicio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la frecuencia cardíaca evaluado por el dispositivo Zephyr BioHarness 3.0
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el final del estudio (2 horas después del inicio)
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desde el inicio hasta el final del estudio (2 horas después del inicio)
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Temperatura corporal central estimada según la evaluación del dispositivo Zephyr BioHarness 3.0
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el final del estudio (2 horas después del inicio)
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desde el inicio hasta el final del estudio (2 horas después del inicio)
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Frecuencia respiratoria evaluada por el dispositivo Zephyr BioHarness 3.0
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el final del estudio (2 horas después del inicio)
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desde el inicio hasta el final del estudio (2 horas después del inicio)
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Quema de calorías según la evaluación del dispositivo Zephyr BioHarness 3.0
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el final del estudio (2 horas después del inicio)
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desde el inicio hasta el final del estudio (2 horas después del inicio)
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Estado de hidratación indicado por la gravedad específica de la orina según lo evaluado mediante un análisis refractómetro clínico de una muestra de orina.
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el final del estudio (2 horas después del inicio)
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desde el inicio hasta el final del estudio (2 horas después del inicio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: William Perkison, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
23 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
23 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HSC-SPH-22-0651
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .