S&B 열 스트레스 파일럿 프로토콜
2023년 10월 16일 업데이트: William B Perkison, The University of Texas Health Science Center, Houston
건설 근로자의 열변형 예방을 위한 개인용 냉각 조끼의 효과 측정
본 연구의 목적은 건설산업을 위한 열스트레스 프로그램을 개발하고 그 타당성과 매력을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- S&B에 근무
- 일주일에 20시간 이상 일한다
제외 기준:
- 심각한 만성 질환(예: 심각한 폐 또는 심혈관 질환
- 심한 열사병의 병력
- 맥박 조정기 사용
- 참가자가 흉부 모니터와 냉각 조끼를 착용할 수 없게 만드는 모든 의학적 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개인 모니터링 장치 및 냉각 조끼, 그 다음에는 개인 모니터링 장치만
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중재는 정규 근무 조건에서 점심 식사 후 약 2~3시간 동안 진행됩니다.
그룹 A에는 냉각 장치와 바이오 하네스가 장착됩니다.
각 근무일이 끝나면 참가자는 모니터를 반납하고 조끼는 벗고 연구 스테이션으로 반환됩니다.
바이오모니터의 배터리가 재충전되고 데이터가 다운로드됩니다.
얼음 조끼는 냉동실에 보관됩니다.
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실험적: 개인 모니터링 장치만 해당, 그 다음에는 개인 모니터링 장치 및 냉각 조끼
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중재는 정규 근무 조건에서 점심 식사 후 약 2~3시간 동안 진행됩니다.
그룹 B는 바이오 하네스를 착용하며 냉각 조끼는 착용하지 않습니다. 각 근무일이 끝나면 참가자는 모니터를 반환하고 조끼는 제거되어 연구 스테이션으로 반환됩니다.
바이오모니터의 배터리가 재충전되고 데이터가 다운로드됩니다.
얼음 조끼는 냉동실에 보관됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열적 쾌적 척도로 평가된 열적 불편함
기간: 학습 종료(시작 후 약 2시간)
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온열적 편안함 척도는 참가자들에게 "차갑다, 시원하다, 약간 시원하다, 중립적이다, 약간 따뜻하다, 따뜻하다, 덥다"라는 감각 범위로 참가자들에게 열적 편안함의 수준을 평가하도록 요청합니다.
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학습 종료(시작 후 약 2시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Zephyr BioHarness 3.0 장치로 평가한 심박수 변화
기간: 기준선부터 연구 종료까지(기준선 후 2시간)
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기준선부터 연구 종료까지(기준선 후 2시간)
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Zephyr BioHarness 3.0 장치로 평가한 추정 심부 체온
기간: 기준선부터 연구 종료까지(기준선 후 2시간)
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기준선부터 연구 종료까지(기준선 후 2시간)
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Zephyr BioHarness 3.0 장치로 평가한 호흡수
기간: 기준선부터 연구 종료까지(기준선 후 2시간)
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기준선부터 연구 종료까지(기준선 후 2시간)
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Zephyr BioHarness 3.0 장치로 평가한 칼로리 소모량
기간: 기준선부터 연구 종료까지(기준선 후 2시간)
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기준선부터 연구 종료까지(기준선 후 2시간)
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소변 샘플의 임상 굴절계 분석을 통해 평가된 소변 비중으로 표시되는 수분 상태
기간: 기준선부터 연구 종료까지(기준선 후 2시간)
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기준선부터 연구 종료까지(기준선 후 2시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William Perkison, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 22일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 23일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HSC-SPH-22-0651
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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