Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотные протоколы S&B по тепловому стрессу

16 октября 2023 г. обновлено: William B Perkison, The University of Texas Health Science Center, Houston

Измерение эффективности индивидуального охлаждающего жилета для предотвращения теплового напряжения у строителей

Целью данного исследования является разработка программы теплового стресса для строительной отрасли и оценка ее осуществимости и привлекательности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • работает в S&B
  • работать более 20 часов в неделю

Критерий исключения:

  • тяжелое хроническое заболевание (например, тяжелое легочное или сердечно-сосудистое заболевание
  • история тяжелого теплового удара
  • использование кардиостимулятора
  • любая медицинская проблема, из-за которой участник не может носить нагрудный монитор и охлаждающий жилет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Персональное устройство наблюдения и охлаждающий жилет. Затем только индивидуальное устройство наблюдения.
Устройство: Группа А
Вмешательство будет проходить после обеда в течение примерно 2-3 часов в обычных рабочих условиях. Группа А будет оснащена системой охлаждения и биологическими ремнями безопасности. В конце каждого рабочего дня участники возвращают мониторы, а жилеты снимают и возвращают на исследовательскую станцию. Аккумулятор биомонитора будет перезаряжен и данные загружены. Ледяные жилеты будут помещены в морозильную камеру.
Экспериментальный: Только индивидуальное устройство наблюдения, затем индивидуальное устройство наблюдения и охлаждающий жилет.
Устройство: Группа Б
Вмешательство будет проходить после обеда в течение примерно 2-3 часов в обычных рабочих условиях. Группа B будет носить био-жгут и не будет охлаждающего жилета. В конце каждого рабочего дня участники будут возвращать мониторы, а жилеты будут сняты и возвращены на исследовательскую станцию. Аккумулятор биомонитора будет перезаряжен и данные загружены. Ледяные жилеты будут помещены в морозильную камеру.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Термический дискомфорт по шкале теплового комфорта
Временное ограничение: окончание обучения (примерно через 2 часа после начала)
Шкала теплового комфорта представляет собой 7-балльную шкалу, в которой участникам предлагается оценить уровень теплового комфорта в диапазоне от ощущения «холодного, прохладного, слегка прохладного, нейтрального, слегка теплого, теплого, горячего».
окончание обучения (примерно через 2 часа после начала)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение частоты сердечных сокращений по оценке устройства Zephyr BioHarness 3.0.
Временное ограничение: от исходного уровня до конца исследования (через 2 часа после исходного уровня)
от исходного уровня до конца исследования (через 2 часа после исходного уровня)
Расчетная внутренняя температура тела по данным устройства Zephyr BioHarness 3.0.
Временное ограничение: от исходного уровня до конца исследования (через 2 часа после исходного уровня)
от исходного уровня до конца исследования (через 2 часа после исходного уровня)
Частота дыхания по данным устройства Zephyr BioHarness 3.0.
Временное ограничение: от исходного уровня до конца исследования (через 2 часа после исходного уровня)
от исходного уровня до конца исследования (через 2 часа после исходного уровня)
Сжигание калорий по оценке устройства Zephyr BioHarness 3.0.
Временное ограничение: от исходного уровня до конца исследования (через 2 часа после исходного уровня)
от исходного уровня до конца исследования (через 2 часа после исходного уровня)
Статус гидратации, определяемый удельным весом мочи, определяемым клиническим рефрактометрическим анализом образца мочи.
Временное ограничение: от исходного уровня до конца исследования (через 2 часа после исходного уровня)
от исходного уровня до конца исследования (через 2 часа после исходного уровня)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center, Houston

Соавторы

National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)

Следователи

  • Главный следователь: William Perkison, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC-SPH-22-0651

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа А

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться