Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

S&B Heat Stress Pilot Protocols

16 oktober 2023 uppdaterad av: William B Perkison, The University of Texas Health Science Center, Houston

Mätning av effektiviteten hos en personlig kylväst för att förhindra värmepåfrestning hos byggnadsarbetare

Syftet med denna studie är att utveckla ett värmestressprogram för byggbranschen och utvärdera dess genomförbarhet och attraktionskraft.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • anställd på S&B
  • arbeta mer än 20 timmar i veckan

Exklusions kriterier:

  • allvarlig kronisk sjukdom (t. allvarlig lung- eller hjärt-kärlsjukdom
  • historia av allvarlig värmeslag
  • användning av pacemaker
  • eventuella medicinska problem som skulle göra att deltagaren inte kan bära en bröstmonitor och kylväst.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Personlig övervakningsanordning och en kylväst, sedan endast personlig övervakningsanordning
Enhet: Grupp A
Insatsen kommer att ske efter lunch i ca 2-3 timmar under ordinarie arbetsförhållanden. Grupp A kommer att förses med kyl- och biosele. I slutet av varje arbetsdag kommer deltagarna att lämna tillbaka monitorerna och västarna kommer att tas bort och återlämnas till forskningsstationen. Biomonitorns batteri kommer att laddas och data laddas ner. Isvästarna kommer att läggas i en frys.
Experimentell: Endast personlig övervakningsanordning, sedan personlig övervakningsanordning och en kylväst
Enhet: Grupp B
Insatsen kommer att ske efter lunch i ca 2-3 timmar under ordinarie arbetsförhållanden. Grupp B kommer att bära en biosele och ingen kylväst. Vid slutet av varje arbetsdag kommer deltagarna att lämna tillbaka monitorerna och västarna kommer att tas bort och återlämnas till forskningsstationen. Biomonitorns batteri kommer att laddas och data laddas ner. Isvästarna kommer att läggas i en frys.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Termiskt obehag bedömt av den termiska komfortskalan
Tidsram: studieslut (ca 2 timmar efter start)
Den termiska komfortskalan är en 7-gradig skala som ber deltagarna att bedöma deras nivå av termisk komfort, allt från känslan av "kallt, svalt, något kallt, neutralt, något varmt, varmt, varmt
studieslut (ca 2 timmar efter start)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i hjärtfrekvens enligt Zephyr BioHarness 3.0-enheten
Tidsram: från baslinjen till studiens slut (2 timmar efter baslinjen)
från baslinjen till studiens slut (2 timmar efter baslinjen)
Uppskattad kroppstemperatur enligt bedömning av Zephyr BioHarness 3.0-enheten
Tidsram: från baslinjen till studiens slut (2 timmar efter baslinjen)
från baslinjen till studiens slut (2 timmar efter baslinjen)
Andningsfrekvens bedömd av Zephyr BioHarness 3.0-enheten
Tidsram: från baslinjen till studiens slut (2 timmar efter baslinjen)
från baslinjen till studiens slut (2 timmar efter baslinjen)
Kaloriförbränning bedömd av Zephyr BioHarness 3.0-enheten
Tidsram: från baslinjen till studiens slut (2 timmar efter baslinjen)
från baslinjen till studiens slut (2 timmar efter baslinjen)
Vätskestatus som indikeras av urinens specifik vikt, bedömd med en klinisk refraktometeranalys av urinprovet
Tidsram: från baslinjen till studiens slut (2 timmar efter baslinjen)
från baslinjen till studiens slut (2 timmar efter baslinjen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbetspartners

National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)

Utredare

  • Huvudutredare: William Perkison, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

23 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

23 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

23 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HSC-SPH-22-0651

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Grupp A

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera