Protocoles pilotes S&B sur le stress thermique
16 octobre 2023 mis à jour par: William B Perkison, The University of Texas Health Science Center, Houston
Mesurer l'efficacité d'un gilet de refroidissement personnel pour la prévention des contraintes thermiques chez les travailleurs de la construction
Le but de cette étude est de développer un programme de stress thermique pour l'industrie de la construction et d'évaluer sa faisabilité et son attrait.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- employé chez S&B
- travailler plus de 20 heures par semaine
Critère d'exclusion:
- maladie chronique grave (par ex. maladie pulmonaire ou cardiovasculaire grave
- antécédents de coup de chaleur grave
- utilisation d'un stimulateur cardiaque
- tout problème médical qui rendrait le participant incapable de porter un moniteur thoracique et un gilet de refroidissement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Appareil de surveillance personnel et gilet de refroidissement, puis appareil de surveillance personnel uniquement
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L'intervention aura lieu après le déjeuner pendant environ 2-3 heures dans des conditions normales de travail.
Le groupe A sera équipé d'un refroidissement et d'un bio-harnais.
A la fin de chaque journée de travail, les participants rendront les moniteurs et les gilets seront retirés et rendus à la station de recherche.
La batterie du biomoniteur sera rechargée et les données téléchargées.
Les gilets de glace seront placés au congélateur.
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Expérimental: Appareil de surveillance personnel uniquement, puis appareil de surveillance personnel et gilet de refroidissement
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L'intervention aura lieu après le déjeuner pendant environ 2-3 heures dans des conditions normales de travail.
Le groupe B portera un bio-harnais et aucun gilet de refroidissement. À la fin de chaque journée de travail, les participants rendront les moniteurs et les gilets seront retirés et rendus à la station de recherche.
La batterie du biomoniteur sera rechargée et les données téléchargées.
Les gilets de glace seront placés au congélateur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inconfort thermique évalué par l'échelle de confort thermique
Délai: fin des études (environ 2 heures après le début)
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L'échelle de confort thermique est une échelle en 7 points qui demande aux participants d'évaluer leur niveau de confort thermique allant de la sensation de « froid, frais, légèrement frais, neutre, légèrement chaud, chaud, chaud
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fin des études (environ 2 heures après le début)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de la fréquence cardiaque évaluée par l'appareil Zephyr BioHarness 3.0
Délai: du début à la fin de l'étude (2 heures après le début)
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du début à la fin de l'étude (2 heures après le début)
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Température corporelle centrale estimée telle qu'évaluée par l'appareil Zephyr BioHarness 3.0
Délai: du début à la fin de l'étude (2 heures après le début)
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du début à la fin de l'étude (2 heures après le début)
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Fréquence respiratoire évaluée par l'appareil Zephyr BioHarness 3.0
Délai: du début à la fin de l'étude (2 heures après le début)
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du début à la fin de l'étude (2 heures après le début)
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Brûlure calorique évaluée par l'appareil Zephyr BioHarness 3.0
Délai: du début à la fin de l'étude (2 heures après le début)
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du début à la fin de l'étude (2 heures après le début)
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État d'hydratation tel qu'indiqué par la densité spécifique de l'urine, évalué par une analyse clinique au réfractomètre d'un échantillon d'urine
Délai: du début à la fin de l'étude (2 heures après le début)
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du début à la fin de l'étude (2 heures après le début)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William Perkison, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
23 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
23 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2023
Première publication (Réel)
23 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-SPH-22-0651
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .