S&B Heat Stress Pilot Protocols
16. oktober 2023 oppdatert av: William B Perkison, The University of Texas Health Science Center, Houston
Måling av effektiviteten til en personlig kjølevest for forebygging av varmebelastning hos bygningsarbeidere
Hensikten med denne studien er å utvikle et varmestressprogram for byggebransjen og evaluere dets gjennomførbarhet og appell.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ansatt i S&B
- jobbe mer enn 20 timer i uken
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig kronisk sykdom (f. alvorlig lunge- eller kardiovaskulær sykdom
- historie med alvorlig heteslag
- bruk av pacemaker
- ethvert medisinsk problem som gjør at deltakeren ikke kan bruke brystmonitor og kjølevest.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Personlig overvåkingsenhet og en kjølevest , Deretter kun personlig overvåkingsenhet
|
Inngrepet vil foregå etter lunsj i ca 2-3 timer under vanlige arbeidsforhold.
Gruppe A vil utstyres med kjøling og bio-sele.
På slutten av hver arbeidsdag vil deltakerne returnere monitorene og vestene vil bli fjernet og returnert til forskningsstasjonen.
Biomonitorens batteri vil bli ladet opp og data lastet ned.
Isvestene skal legges i fryser.
|
|
Eksperimentell: Kun personlig overvåkingsenhet, deretter personlig overvåkingsenhet og en kjølevest
|
Inngrepet vil foregå etter lunsj i ca 2-3 timer under vanlige arbeidsforhold.
Gruppe B vil ha på seg en bio-sele og ingen kjølevest. Ved slutten av hver arbeidsdag vil deltakerne returnere monitorene og vestene vil bli fjernet og returnert til forskningsstasjonen.
Biomonitorens batteri vil bli ladet opp og data lastet ned.
Isvestene skal legges i fryser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Termisk ubehag som vurderes av den termiske komfortskalaen
Tidsramme: slutt på studiet (ca. 2 timer etter start)
|
Den termiske komfortskalaen er en 7-punkts skala som ber deltakerne vurdere nivået av termisk komfort, alt fra følelsen av "kald, kjølig, litt kjølig, nøytral, litt varm, varm, varm
|
slutt på studiet (ca. 2 timer etter start)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i hjertefrekvens som vurdert av Zephyr BioHarness 3.0-enheten
Tidsramme: fra baseline til slutten av studien (2 timer etter baseline)
|
fra baseline til slutten av studien (2 timer etter baseline)
|
|
Estimert kjernekroppstemperatur vurdert av Zephyr BioHarness 3.0-enheten
Tidsramme: fra baseline til slutten av studien (2 timer etter baseline)
|
fra baseline til slutten av studien (2 timer etter baseline)
|
|
Respirasjonsfrekvens vurdert av Zephyr BioHarness 3.0-enheten
Tidsramme: fra baseline til slutten av studien (2 timer etter baseline)
|
fra baseline til slutten av studien (2 timer etter baseline)
|
|
Kaloriforbrenning vurdert av Zephyr BioHarness 3.0-enheten
Tidsramme: fra baseline til slutten av studien (2 timer etter baseline)
|
fra baseline til slutten av studien (2 timer etter baseline)
|
|
Hydratasjonsstatus som indikert av urinens egenvekt, vurdert ved en klinisk refraktometeranalyse av urinprøve
Tidsramme: fra baseline til slutten av studien (2 timer etter baseline)
|
fra baseline til slutten av studien (2 timer etter baseline)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William Perkison, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
23. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
23. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HSC-SPH-22-0651
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .