Protocolos piloto de estresse térmico S&B
16 de outubro de 2023 atualizado por: William B Perkison, The University of Texas Health Science Center, Houston
Medindo a eficácia de um colete de resfriamento pessoal para a prevenção de tensão térmica em trabalhadores da construção civil
O objetivo deste estudo é desenvolver um programa de estresse térmico para a indústria da construção e avaliar sua viabilidade e apelo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- empregado na S&B
- trabalhar mais de 20 horas por semana
Critério de exclusão:
- doença crónica grave (por ex. doença pulmonar ou cardiovascular grave
- história de insolação grave
- uso de marca-passo
- qualquer problema médico que impossibilite o participante de usar monitor torácico e colete refrescante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dispositivo de monitoramento pessoal e colete de resfriamento e, em seguida, apenas dispositivo de monitoramento pessoal
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A intervenção decorrerá após o almoço durante cerca de 2 a 3 horas em condições normais de trabalho.
O Grupo A será equipado com resfriamento e chicote biológico.
Ao final de cada jornada de trabalho, os participantes devolverão os monitores e os coletes serão retirados e devolvidos à estação de pesquisa.
A bateria do biomonitor será recarregada e os dados baixados.
Os coletes de gelo serão colocados em um freezer.
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Experimental: Apenas dispositivo de monitoramento pessoal, depois dispositivo de monitoramento pessoal e um colete de resfriamento
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A intervenção decorrerá após o almoço durante cerca de 2 a 3 horas em condições normais de trabalho.
O Grupo B usará arnês biológico e sem colete refrescante. Ao final de cada jornada de trabalho, os participantes devolverão os monitores e os coletes serão retirados e devolvidos à estação de pesquisa.
A bateria do biomonitor será recarregada e os dados baixados.
Os coletes de gelo serão colocados em um freezer.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desconforto térmico avaliado pela escala de conforto térmico
Prazo: final do estudo (cerca de 2 horas após o início)
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A escala de conforto térmico é uma escala de 7 pontos que pede aos participantes que avaliem o seu nível de conforto térmico, variando desde a sensação de "frio, fresco, ligeiramente frio, neutro, ligeiramente quente, morno, quente
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final do estudo (cerca de 2 horas após o início)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração na frequência cardíaca avaliada pelo dispositivo Zephyr BioHarness 3.0
Prazo: desde o início até o final do estudo (2 horas após o início do estudo)
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desde o início até o final do estudo (2 horas após o início do estudo)
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Temperatura corporal central estimada conforme avaliada pelo dispositivo Zephyr BioHarness 3.0
Prazo: desde o início até o final do estudo (2 horas após o início do estudo)
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desde o início até o final do estudo (2 horas após o início do estudo)
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Frequência respiratória avaliada pelo dispositivo Zephyr BioHarness 3.0
Prazo: desde o início até o final do estudo (2 horas após o início do estudo)
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desde o início até o final do estudo (2 horas após o início do estudo)
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Queima calórica avaliada pelo dispositivo Zephyr BioHarness 3.0
Prazo: desde o início até o final do estudo (2 horas após o início do estudo)
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desde o início até o final do estudo (2 horas após o início do estudo)
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Estado de hidratação, conforme indicado pela gravidade específica da urina, avaliada por uma análise clínica do refratômetro da amostra de urina
Prazo: desde o início até o final do estudo (2 horas após o início do estudo)
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desde o início até o final do estudo (2 horas após o início do estudo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: William Perkison, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
23 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
23 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HSC-SPH-22-0651
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .