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Protocolli pilota S&B sullo stress da calore

16 ottobre 2023 aggiornato da: William B Perkison, The University of Texas Health Science Center, Houston

Misurazione dell'efficacia di un giubbotto rinfrescante personale per la prevenzione dello stress da calore nei lavoratori edili

Lo scopo di questo studio è sviluppare un programma di stress termico per il settore edile e valutarne la fattibilità e l'attrattiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • impiegato presso S&B
  • lavorare più di 20 ore settimanali

Criteri di esclusione:

  • grave malattia cronica (es. grave malattia polmonare o cardiovascolare
  • storia di grave colpo di calore
  • uso di un pacemaker
  • qualsiasi problema medico che impedisca al partecipante di indossare un monitor toracico e un giubbotto rinfrescante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dispositivo di monitoraggio personale e giubbotto rinfrescante, quindi solo dispositivo di monitoraggio personale
Dispositivo: Gruppo A
L'intervento si svolgerà dopo pranzo per circa 2-3 ore in condizioni lavorative regolari. Il Gruppo A sarà dotato di sistema di raffreddamento e bio-cablaggio. Al termine di ogni giornata lavorativa, i partecipanti restituiranno i monitor e i giubbotti verranno rimossi e restituiti alla stazione di ricerca. La batteria del biomonitor verrà ricaricata e i dati verranno scaricati. I giubbotti di ghiaccio verranno posti in un congelatore.
Sperimentale: Solo dispositivo di monitoraggio personale, quindi dispositivo di monitoraggio personale e giubbotto rinfrescante
Dispositivo: Gruppo B
L'intervento si svolgerà dopo pranzo per circa 2-3 ore in condizioni lavorative regolari. Il gruppo B indosserà una bio-imbracatura e nessun giubbotto di raffreddamento. Alla fine di ogni giornata lavorativa, i partecipanti restituiranno i monitor e i giubbotti verranno rimossi e restituiti alla stazione di ricerca. La batteria del biomonitor verrà ricaricata e i dati verranno scaricati. I giubbotti di ghiaccio verranno posti in un congelatore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disagio termico valutato mediante la scala del comfort termico
Lasso di tempo: fine dello studio (circa 2 ore dopo l'inizio)
La scala del comfort termico è una scala a 7 punti che chiede ai partecipanti di valutare il loro livello di comfort termico che va dalla sensazione di "freddo, fresco, leggermente fresco, neutro, leggermente caldo, caldo, caldo
fine dello studio (circa 2 ore dopo l'inizio)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della frequenza cardiaca valutata dal dispositivo Zephyr BioHarness 3.0
Lasso di tempo: dal basale alla fine dello studio (2 ore dopo il basale)
dal basale alla fine dello studio (2 ore dopo il basale)
Temperatura corporea interna stimata valutata dal dispositivo Zephyr BioHarness 3.0
Lasso di tempo: dal basale alla fine dello studio (2 ore dopo il basale)
dal basale alla fine dello studio (2 ore dopo il basale)
Frequenza respiratoria valutata dal dispositivo Zephyr BioHarness 3.0
Lasso di tempo: dal basale alla fine dello studio (2 ore dopo il basale)
dal basale alla fine dello studio (2 ore dopo il basale)
Bruciore calorico valutato dal dispositivo Zephyr BioHarness 3.0
Lasso di tempo: dal basale alla fine dello studio (2 ore dopo il basale)
dal basale alla fine dello studio (2 ore dopo il basale)
Stato di idratazione indicato dal peso specifico delle urine valutato mediante un'analisi clinica del rifrattometro del campione di urina
Lasso di tempo: dal basale alla fine dello studio (2 ore dopo il basale)
dal basale alla fine dello studio (2 ore dopo il basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaboratori

National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)

Investigatori

  • Investigatore principale: William Perkison, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

23 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

23 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-SPH-22-0651

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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