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S&B Hitzestress-Pilotprotokolle

16. Oktober 2023 aktualisiert von: William B Perkison, The University of Texas Health Science Center, Houston

Messung der Wirksamkeit einer persönlichen Kühlweste zur Vermeidung von Hitzebelastungen bei Bauarbeitern

Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein Hitzestressprogramm für die Bauindustrie zu entwickeln und dessen Durchführbarkeit und Attraktivität zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bei S&B beschäftigt
  • mehr als 20 Stunden pro Woche arbeiten

Ausschlusskriterien:

  • schwere chronische Erkrankung (z.B. schwere Lungen- oder Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Vorgeschichte eines schweren Hitzschlags
  • Verwendung eines Herzschrittmachers
  • jedes medizinische Problem, das es dem Teilnehmer unmöglich macht, einen Brustmonitor und eine Kühlweste zu tragen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Persönliches Überwachungsgerät und eine Kühlweste, dann nur persönliches Überwachungsgerät
Gerät: Gruppe A
Der Eingriff findet nach dem Mittagessen für etwa 2-3 Stunden unter normalen Arbeitsbedingungen statt. Gruppe A wird mit einem Kühl- und Biogeschirr ausgestattet. Am Ende jedes Arbeitstages geben die Teilnehmer die Monitore und Westen zurück, werden abgenommen und zur Forschungsstation zurückgebracht. Der Akku des Biomonitors wird aufgeladen und die Daten werden heruntergeladen. Die Eiswesten werden in einen Gefrierschrank gelegt.
Experimental: Nur persönliches Überwachungsgerät, dann persönliches Überwachungsgerät und eine Kühlweste
Gerät: Gruppe B
Der Eingriff findet nach dem Mittagessen für etwa 2-3 Stunden unter normalen Arbeitsbedingungen statt. Gruppe B trägt ein Bio-Geschirr und keine Kühlweste. Am Ende jedes Arbeitstages geben die Teilnehmer die Monitore zurück, die Westen werden abgenommen und zur Forschungsstation zurückgebracht. Der Akku des Biomonitors wird aufgeladen und die Daten werden heruntergeladen. Die Eiswesten werden in einen Gefrierschrank gelegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thermisches Unbehagen, bewertet anhand der thermischen Komfortskala
Zeitfenster: Ende des Studiums (ca. 2 Stunden nach Beginn)
Bei der thermischen Behaglichkeitsskala handelt es sich um eine 7-Punkte-Skala, die die Teilnehmer auffordert, ihr thermisches Behaglichkeitsniveau zu bewerten, das von „kalt“, „kühl“, „leicht kühl“, „neutral“, „leicht warm“, „warm“ und „heiß“ reicht
Ende des Studiums (ca. 2 Stunden nach Beginn)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Herzfrequenz, ermittelt durch das Zephyr BioHarness 3.0-Gerät
Zeitfenster: vom Studienbeginn bis zum Ende der Studie (2 Stunden nach Studienbeginn)
vom Studienbeginn bis zum Ende der Studie (2 Stunden nach Studienbeginn)
Geschätzte Körperkerntemperatur, ermittelt mit dem Zephyr BioHarness 3.0-Gerät
Zeitfenster: vom Studienbeginn bis zum Ende der Studie (2 Stunden nach Studienbeginn)
vom Studienbeginn bis zum Ende der Studie (2 Stunden nach Studienbeginn)
Atemfrequenz, gemessen mit dem Zephyr BioHarness 3.0-Gerät
Zeitfenster: vom Studienbeginn bis zum Ende der Studie (2 Stunden nach Studienbeginn)
vom Studienbeginn bis zum Ende der Studie (2 Stunden nach Studienbeginn)
Kalorienverbrauch, ermittelt mit dem Zephyr BioHarness 3.0-Gerät
Zeitfenster: vom Studienbeginn bis zum Ende der Studie (2 Stunden nach Studienbeginn)
vom Studienbeginn bis zum Ende der Studie (2 Stunden nach Studienbeginn)
Hydratationsstatus, angezeigt durch das spezifische Gewicht des Urins, ermittelt durch eine klinische Refraktometeranalyse der Urinprobe
Zeitfenster: vom Studienbeginn bis zum Ende der Studie (2 Stunden nach Studienbeginn)
vom Studienbeginn bis zum Ende der Studie (2 Stunden nach Studienbeginn)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Mitarbeiter

National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)

Ermittler

  • Hauptermittler: William Perkison, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-SPH-22-0651

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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