S&B 热应激试验方案
2023年10月16日 更新者：William B Perkison、The University of Texas Health Science Center, Houston
测量个人降温背心预防建筑工人热应激的有效性
本研究的目的是为建筑行业制定热应力计划并评估其可行性和吸引力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 受雇于 S&B
- 每周工作超过20小时
排除标准：
- 严重的慢性疾病（例如 严重肺部或心血管疾病
- 严重中暑史
- 使用起搏器
- 任何导致参与者无法佩戴胸部监视器和冷却背心的医疗问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：个人监控设备和冷却背心，然后仅个人监控设备
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干预将在午餐后在正常工作条件下进行，持续约 2-3 小时。
A 组将配备冷却和生物安全带。
每个工作日结束时，参与者将归还监视器，背心将被脱下并返回研究站。
生物监测器的电池将被充电并下载数据。
冰背心将被放入冰箱中。
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实验性的：仅个人监控设备，然后是个人监控设备和冷却背心
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干预将在午餐后在正常工作条件下进行，持续约 2-3 小时。
B 组将穿戴生物背带，不穿冷却背心。每个工作日结束时，参与者将归还监视器，背心将被脱下并返回研究站。
生物监测器的电池将被充电并下载数据。
冰背心将被放入冰箱中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过热舒适量表评估热不适
大体时间：学习结束（开始后约2小时）
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热舒适量表是一个7分制的量表，要求参与者对自己的热舒适程度进行评分，范围从“冷、凉、微凉、中性、微暖、暖和、热”的感觉
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学习结束（开始后约2小时）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Zephyr BioHarness 3.0 设备评估的心率变化
大体时间：从基线到研究结束（基线后 2 小时）
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从基线到研究结束（基线后 2 小时）
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Zephyr BioHarness 3.0 设备评估的估计核心体温
大体时间：从基线到研究结束（基线后 2 小时）
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从基线到研究结束（基线后 2 小时）
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Zephyr BioHarness 3.0 设备评估的呼吸频率
大体时间：从基线到研究结束（基线后 2 小时）
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从基线到研究结束（基线后 2 小时）
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Zephyr BioHarness 3.0 设备评估的热量燃烧
大体时间：从基线到研究结束（基线后 2 小时）
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从基线到研究结束（基线后 2 小时）
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通过尿液样本的临床折光仪分析评估的尿比重指示水合状态
大体时间：从基线到研究结束（基线后 2 小时）
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从基线到研究结束（基线后 2 小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：William Perkison, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月22日
初级完成 (实际的)
2023年6月23日
研究完成 (实际的)
2023年6月23日
研究注册日期
首次提交
2023年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月16日
首次发布 (实际的)
2023年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月16日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HSC-SPH-22-0651
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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