Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

S&B Heat Stress Pilot Protocols

16. oktober 2023 opdateret af: William B Perkison, The University of Texas Health Science Center, Houston

Måling af effektiviteten af ​​en personlig kølevest til forebyggelse af varmebelastning hos bygningsarbejdere

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle et varmestressprogram til byggebranchen og evaluere dets gennemførlighed og appel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ansat hos S&B
  • arbejde mere end 20 timer om ugen

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig kronisk sygdom (f. alvorlig lunge- eller kardiovaskulær sygdom
  • historie med alvorligt hedeslag
  • brug af pacemaker
  • ethvert medicinsk problem, som ville gøre deltageren ude af stand til at bære en brystmonitor og kølevest.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Personlig overvågningsenhed og en kølevest, så kun personlig overvågningsenhed
Enhed: Gruppe A
Indgrebet vil finde sted efter frokost i ca. 2-3 timer under almindelige arbejdsforhold. Gruppe A vil blive udstyret med en køling og bio-sele. Ved slutningen af ​​hver arbejdsdag vil deltagerne returnere monitorerne, og vestene vil blive fjernet og returneret til forskningsstationen. Biomonitorens batteri genoplades og data downloades. Isvestene vil blive lagt i en fryser.
Eksperimentel: Kun personlig overvågningsenhed, derefter personlig overvågningsenhed og en kølevest
Enhed: Gruppe B
Indgrebet vil finde sted efter frokost i ca. 2-3 timer under almindelige arbejdsforhold. Gruppe B vil bære en bio-sele og ingen kølevest. Ved slutningen af ​​hver arbejdsdag vil deltagerne returnere monitorerne, og vestene vil blive fjernet og returneret til forskningsstationen. Biomonitorens batteri genoplades og data downloades. Isvestene vil blive lagt i en fryser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Termisk ubehag vurderet ved den termiske komfortskala
Tidsramme: afslutning på studiet (ca. 2 timer efter start)
Den termiske komfortskala er en 7-punkts skala, der beder deltagerne om at vurdere deres niveau af termisk komfort lige fra følelsen af ​​"kold, kølig, let kølig, neutral, lidt varm, varm, varm
afslutning på studiet (ca. 2 timer efter start)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i hjertefrekvens som vurderet af Zephyr BioHarness 3.0-enheden
Tidsramme: fra baseline til afslutning af undersøgelsen (2 timer efter baseline)
fra baseline til afslutning af undersøgelsen (2 timer efter baseline)
Estimeret kropstemperatur vurderet af Zephyr BioHarness 3.0-enheden
Tidsramme: fra baseline til afslutning af undersøgelsen (2 timer efter baseline)
fra baseline til afslutning af undersøgelsen (2 timer efter baseline)
Respirationsfrekvens vurderet af Zephyr BioHarness 3.0-enheden
Tidsramme: fra baseline til afslutning af undersøgelsen (2 timer efter baseline)
fra baseline til afslutning af undersøgelsen (2 timer efter baseline)
Kalorieforbrænding vurderet af Zephyr BioHarness 3.0-enheden
Tidsramme: fra baseline til afslutning af undersøgelsen (2 timer efter baseline)
fra baseline til afslutning af undersøgelsen (2 timer efter baseline)
Hydreringsstatus som angivet af urinens vægtfylde som vurderet ved en klinisk refraktometeranalyse af urinprøve
Tidsramme: fra baseline til afslutning af undersøgelsen (2 timer efter baseline)
fra baseline til afslutning af undersøgelsen (2 timer efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William Perkison, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

23. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-SPH-22-0651

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gruppe A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner