Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokoły pilotażowe S&B dotyczące stresu cieplnego

16 października 2023 zaktualizowane przez: William B Perkison, The University of Texas Health Science Center, Houston

Pomiar skuteczności osobistej kamizelki chłodzącej w zapobieganiu naprężeniom cieplnym u pracowników budowlanych

Celem tego badania jest opracowanie programu naprężeń cieplnych dla branży budowlanej oraz ocena jego wykonalności i atrakcyjności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zatrudniony w S&B
  • pracować więcej niż 20 godzin tygodniowo

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka choroba przewlekła (np. ciężka choroba płuc lub układu krążenia
  • historia ciężkiego udaru cieplnego
  • użycie rozrusznika serca
  • jakikolwiek problem medyczny, który uniemożliwia uczestnikowi noszenie monitora klatki piersiowej i kamizelki chłodzącej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osobiste urządzenie monitorujące i kamizelka chłodząca. Następnie wyłącznie osobiste urządzenie monitorujące
Urządzenie: Grupa A
Interwencja odbędzie się po obiedzie na około 2-3 godziny w normalnych warunkach pracy. Grupa A zostanie wyposażona w chłodzenie i biowiązkę. Na koniec każdego dnia roboczego uczestnicy zwrócą monitory, a kamizelki zostaną zdjęte i zwrócone do stacji badawczej. Bateria biomonitora zostanie naładowana, a dane pobrane. Kamizelki lodowe zostaną umieszczone w zamrażarce.
Eksperymentalny: Tylko osobiste urządzenie monitorujące. Następnie osobiste urządzenie monitorujące i kamizelka chłodząca
Urządzenie: Grupa B
Interwencja odbędzie się po obiedzie na około 2-3 godziny w normalnych warunkach pracy. Grupa B będzie miała na sobie szelki biologiczne i nie będzie kamizelki chłodzącej. Na koniec każdego dnia pracy uczestnicy zwrócą monitory, a kamizelki zostaną zdjęte i zwrócone do stacji badawczej. Bateria biomonitora zostanie naładowana, a dane pobrane. Kamizelki lodowe zostaną umieszczone w zamrażarce.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dyskomfort cieplny oceniany za pomocą skali komfortu cieplnego
Ramy czasowe: koniec nauki (około 2 godziny po rozpoczęciu)
Skala komfortu termicznego to 7-punktowa skala, która prosi uczestników o ocenę ich poziomu komfortu termicznego, począwszy od odczucia „zimno, chłód, lekko chłodno, neutralnie, lekko ciepło, ciepło, gorąco
koniec nauki (około 2 godziny po rozpoczęciu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana częstości akcji serca oceniana za pomocą urządzenia Zephyr BioHarness 3.0
Ramy czasowe: od wartości początkowej do końca badania (2 godziny po wartości wyjściowej)
od wartości początkowej do końca badania (2 godziny po wartości wyjściowej)
Szacunkowa temperatura ciała mierzona za pomocą urządzenia Zephyr BioHarness 3.0
Ramy czasowe: od wartości początkowej do końca badania (2 godziny po wartości wyjściowej)
od wartości początkowej do końca badania (2 godziny po wartości wyjściowej)
Częstość oddechów oceniana za pomocą urządzenia Zephyr BioHarness 3.0
Ramy czasowe: od wartości początkowej do końca badania (2 godziny po wartości wyjściowej)
od wartości początkowej do końca badania (2 godziny po wartości wyjściowej)
Spalanie kalorii oceniane za pomocą urządzenia Zephyr BioHarness 3.0
Ramy czasowe: od wartości początkowej do końca badania (2 godziny po wartości wyjściowej)
od wartości początkowej do końca badania (2 godziny po wartości wyjściowej)
Stan nawodnienia wskazany na podstawie ciężaru właściwego moczu, ocenianego za pomocą klinicznej analizy próbki moczu za pomocą refraktometru
Ramy czasowe: od wartości początkowej do końca badania (2 godziny po wartości wyjściowej)
od wartości początkowej do końca badania (2 godziny po wartości wyjściowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Współpracownicy

National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)

Śledczy

  • Główny śledczy: William Perkison, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-SPH-22-0651

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj