Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní protokoly tepelného stresu S&B

16. října 2023 aktualizováno: William B Perkison, The University of Texas Health Science Center, Houston

Měření účinnosti osobní chladicí vesty pro prevenci tepelné zátěže u stavebních dělníků

Účelem této studie je vyvinout program tepelné zátěže pro stavebnictví a zhodnotit jeho proveditelnost a přitažlivost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zaměstnán ve společnosti S&B
  • pracovat více než 20 hodin týdně

Kritéria vyloučení:

  • závažné chronické onemocnění (např. závažné plicní nebo kardiovaskulární onemocnění
  • anamnéza těžkého úpalu
  • použití kardiostimulátoru
  • jakýkoli zdravotní problém, kvůli kterému by účastník nemohl nosit hrudní monitor a chladicí vestu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Osobní monitorovací zařízení a chladicí vesta, dále pouze osobní monitorovací zařízení
Přístroj: Skupina A
Zásah bude probíhat po obědě cca 2-3 hodiny v běžných pracovních podmínkách. Skupina A bude vybavena chlazením a biopostrojem. Na konci každého pracovního dne účastníci vrátí monitory a vesty budou odstraněny a vráceny do výzkumné stanice. Baterie biomonitoru se dobije a data se stáhnou. Ledové vesty budou umístěny v mrazáku.
Experimentální: Pouze osobní monitorovací zařízení, dále osobní monitorovací zařízení a chladicí vesta
Přístroj: Skupina B
Zásah bude probíhat po obědě cca 2-3 hodiny v běžných pracovních podmínkách. Skupina B bude mít na sobě biopostroj a žádnou chladicí vestu. Na konci každého pracovního dne účastníci vrátí monitory a vesty budou odstraněny a vráceny do výzkumné stanice. Baterie biomonitoru se dobije a data se stáhnou. Ledové vesty budou umístěny v mrazáku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepelná nepohoda hodnocená stupnicí tepelného komfortu
Časové okno: konec studia (asi 2 hodiny po začátku)
Stupnice tepelného komfortu je 7bodová stupnice, která žádá účastníky, aby ohodnotili svou úroveň tepelného komfortu v rozmezí od pocitu „studený, chladný, mírně chladný, neutrální, mírně teplý, teplý, horký“.
konec studia (asi 2 hodiny po začátku)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna srdeční frekvence hodnocená zařízením Zephyr BioHarness 3.0
Časové okno: od výchozího stavu do konce studie (2 hodiny po výchozím stavu)
od výchozího stavu do konce studie (2 hodiny po výchozím stavu)
Odhadovaná tělesná teplota podle hodnocení přístrojem Zephyr BioHarness 3.0
Časové okno: od výchozího stavu do konce studie (2 hodiny po výchozím stavu)
od výchozího stavu do konce studie (2 hodiny po výchozím stavu)
Respirační frekvence hodnocená zařízením Zephyr BioHarness 3.0
Časové okno: od výchozího stavu do konce studie (2 hodiny po výchozím stavu)
od výchozího stavu do konce studie (2 hodiny po výchozím stavu)
Spalování kalorií hodnocené zařízením Zephyr BioHarness 3.0
Časové okno: od výchozího stavu do konce studie (2 hodiny po výchozím stavu)
od výchozího stavu do konce studie (2 hodiny po výchozím stavu)
Stav hydratace indikovaný specifickou hmotností moči, jak byla hodnocena klinickou refraktometrickou analýzou vzorku moči
Časové okno: od výchozího stavu do konce studie (2 hodiny po výchozím stavu)
od výchozího stavu do konce studie (2 hodiny po výchozím stavu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Spolupracovníci

National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William Perkison, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

23. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

23. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HSC-SPH-22-0651

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tepelná nepohoda

Klinické studie na Skupina A

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit