Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

S&B Pilotprotocollen hittestress

16 oktober 2023 bijgewerkt door: William B Perkison, The University of Texas Health Science Center, Houston

Het meten van de effectiviteit van een persoonlijk koelvest ter voorkoming van hittebelasting bij bouwvakkers

Het doel van deze studie is om een ​​hittestressprogramma voor de bouwsector te ontwikkelen en de haalbaarheid en aantrekkelijkheid ervan te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • werkzaam bij S&B
  • meer dan 20 uur per week werken

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige chronische ziekte (bijv. ernstige long- of hart- en vaatziekten
  • geschiedenis van een ernstige hitteberoerte
  • gebruik van een pacemaker
  • elk medisch probleem waardoor de deelnemer geen borstmonitor en koelvest kan dragen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Persoonlijk bewakingsapparaat en een koelvest, daarna alleen persoonlijk bewakingsapparaat
Apparaat: Groep A
De interventie zal plaatsvinden na de lunch gedurende ongeveer 2-3 uur onder normale werkomstandigheden. Groep A wordt voorzien van een koeling en bioharnas. Aan het einde van elke werkdag brengen de deelnemers de monitoren terug en worden de vesten verwijderd en teruggebracht naar het onderzoeksstation. De batterij van de biomonitor wordt opgeladen en de gegevens worden gedownload. De ijsvesten worden in een vriezer geplaatst.
Experimenteel: Alleen een persoonlijk bewakingsapparaat, daarna een persoonlijk bewakingsapparaat en een koelvest
Apparaat: Groep B
De interventie zal plaatsvinden na de lunch gedurende ongeveer 2-3 uur onder normale werkomstandigheden. Groep B draagt ​​een bioharnas en geen koelvest. Aan het einde van elke werkdag brengen de deelnemers de monitoren terug en worden de vesten uitgetrokken en teruggebracht naar het onderzoeksstation. De batterij van de biomonitor wordt opgeladen en de gegevens worden gedownload. De ijsvesten worden in een vriezer geplaatst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Thermisch ongemak zoals beoordeeld door de thermische comfortschaal
Tijdsspanne: einde studie (ongeveer 2 uur na start)
De schaal voor thermisch comfort is een zevenpuntsschaal die deelnemers vraagt ​​hun niveau van thermisch comfort te beoordelen, variërend van het gevoel van "koud, koel, enigszins koel, neutraal, enigszins warm, warm, heet
einde studie (ongeveer 2 uur na start)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in hartslag zoals beoordeeld door het Zephyr BioHarness 3.0-apparaat
Tijdsspanne: vanaf baseline tot einde onderzoek (2 uur na baseline)
vanaf baseline tot einde onderzoek (2 uur na baseline)
Geschatte kernlichaamstemperatuur zoals beoordeeld door het Zephyr BioHarness 3.0-apparaat
Tijdsspanne: vanaf baseline tot einde onderzoek (2 uur na baseline)
vanaf baseline tot einde onderzoek (2 uur na baseline)
Ademhalingsfrequentie zoals beoordeeld door het Zephyr BioHarness 3.0-apparaat
Tijdsspanne: vanaf baseline tot einde onderzoek (2 uur na baseline)
vanaf baseline tot einde onderzoek (2 uur na baseline)
Calorische verbranding zoals beoordeeld door het Zephyr BioHarness 3.0-apparaat
Tijdsspanne: vanaf baseline tot einde onderzoek (2 uur na baseline)
vanaf baseline tot einde onderzoek (2 uur na baseline)
Hydratatiestatus zoals aangegeven door het soortelijk gewicht van de urine, zoals beoordeeld door een klinische refractometeranalyse van het urinemonster
Tijdsspanne: vanaf baseline tot einde onderzoek (2 uur na baseline)
vanaf baseline tot einde onderzoek (2 uur na baseline)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Medewerkers

National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William Perkison, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-SPH-22-0651

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Groep A

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren