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塩分過敏性高血圧症における前脳電気中性トランスポーター:MRI研究

2026年3月20日 更新者:University of Delaware
このプロジェクトの全体的な目的は、脳の重要な塩分を感知する領域を特定し、ナトリウム感知の根底にあるメカニズムを解明することです。 研究者らは、MRIを使用して血中の塩分の急激な増加に脳がどのように反応するかを評価する予定だ。 これは、3%の塩を含む食塩水を30分間注入する間に行われます。 1 つの試験は塩感知チャネル ブロッカーを使用して行われ、もう 1 つの試験は塩感知チャネル ブロッカーを使用せずに行われます。 これは、脳内の特定の塩分感知チャネルの役割を評価するのに役立ちます。 血圧の塩分感受性は、参加者に 7 日間消費する食物を与える 7 日間食事療法を使用して評価されます。 比較は、塩分耐性のある成人(低塩分食から高塩分食に移行しても血圧は変化しない)と塩分過敏症の成人(低塩分食から高塩分食に移行しても血圧は変化しない)で行われます。 研究者らは、塩分耐性のある被験者と比較して、塩分に敏感な被験者ではMRIの変化が大きくなると考えている。

調査の概要

詳細な説明

血液中のナトリウム濃度の変化を感知する脳の能力は、高ナトリウム血症に対する神経液性反応を媒介する上で重要であるが、ヒトにおけるナトリウム感知の基礎となるメカニズムはほとんど理解されていない。 この研究の目的は、高血圧の中年男性および女性における人間の脳の主要なナトリウム感知領域を特定し、Na-K-2Cl共輸送体(NKCC2)が急性高ナトリウム血症に対する神経液性反応を媒介するかどうかを判断することです。 。 研究者らは、塩に敏感な成人と塩に耐性のある成人の間で、急性高ナトリウム血症に対するこれらの中枢性ナトリウム反応を比較することを計画している。 このランダム化二重盲検クロスオーバー研究では、被験者は、NKCC2拮抗作用(フロセミド)の有無にかかわらず、3%NaCl(高張食塩水)を注入されます。 このプロジェクトが完了すると、公衆衛生に大きな影響を与える血圧調節についての理解が深まるでしょう。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Megan Wenner, PhD
  • 電話番号:3028317343
  • メール:mwenner@udel.edu

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • 募集
        • University of Delaware
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢: > 40 歳または < 60 歳
  • 血圧: > 120/80 mmHg または < 140/90 mmHg
  • BMI: > 18.5 kg/m2 または < 30 kg/m2
  • 血清カリウム: > 3.5 mmol/L または < 5.5 mmol/L
  • 心血管疾患、腎臓疾患、代謝疾患、または神経疾患の病歴がないこと

除外基準:

  • 年齢: 40 歳未満または 60 歳以上
  • 血圧: < 120/80 mmHg または > 140/90 mmHg
  • BMI: < 18.5 kg/m2 または > 30 kg/m2
  • 血清カリウム: < 3.5 mmol/L または > 5.5 mmol/L
  • 心電図の異常
  • 既往歴 - 心血管疾患、がん、代謝疾患、呼吸器疾患、腎臓疾患
  • ホルモン補充療法
  • 現在のタバコまたはニコチンの使用
  • 妊娠中または授乳中の母親
  • 重大な脳損傷(脳震盪は考慮されません)
  • 臨床的に診断された精神障害または神経障害
  • 臨床的に不安症またはうつ病と診断されている
  • 精神科、神経科、不安症、うつ病の治療薬
  • 高血圧の治療薬
  • スルホンアミド薬物アレルギー
  • MRIの禁忌(インプラント、金属など)
  • 閉所恐怖症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:耐塩性のある大人
食事によるナトリウムチャレンジ中に最小限の血圧変化しか経験しない成人
利尿剤フロセミドは、NKCC2 の遮断を調べるために 3% 高張食塩水の注入中に投与されます。
他の名前:
  • ラシックス
ナトリウムと浸透圧を急激に上昇させるための 3% 高張食塩水注入
実験的:塩分に敏感な方
食事によるナトリウムチャレンジ中に血圧の上昇(平均動脈圧>5mmHg)を経験した成人
利尿剤フロセミドは、NKCC2 の遮断を調べるために 3% 高張食塩水の注入中に投与されます。
他の名前:
  • ラシックス
ナトリウムと浸透圧を急激に上昇させるための 3% 高張食塩水注入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
太字のfMRI
時間枠:1時間
脳のナトリウム感知領域の強度
1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠:1時間
高張食塩水に対する収縮期血圧と拡張期血圧の反応
1時間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
交感神経活動
時間枠:1時間
1分あたりの交感神経バースト数
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月5日

一次修了 (推定)

2028年1月1日

研究の完了 (推定)

2028年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月17日

最初の投稿 (実際)

2023年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月20日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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