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Transportadores electroneutrales del cerebro anterior en la hipertensión sensible a la sal: un estudio de resonancia magnética

20 de marzo de 2026 actualizado por: University of Delaware
El objetivo general de este proyecto es identificar las regiones clave del cerebro que detectan la sal y determinar el mecanismo subyacente de la detección de sodio. Los investigadores evaluarán cómo responde el cerebro a un aumento agudo de sal en la sangre mediante resonancia magnética. Esto se hará durante una infusión de 30 minutos de una solución salina que contiene un 3% de sal. Se realizará una prueba con un bloqueador de canales de detección de sal y una prueba sin el bloqueador de canales de detección de sal. Esto ayudará a evaluar el papel de un canal de detección de sal específico en el cerebro. La sensibilidad a la sal de la PA se evaluará mediante una alimentación dietética de 7 días en la que los participantes recibirán alimentos para consumir durante 7 días. Se harán comparaciones entre adultos resistentes a la sal (sin cambios en la presión arterial al pasar de dietas bajas a altas en sal) y adultos sensibles a la sal (un cambio en la presión arterial al pasar de dietas bajas a altas en sal). Los investigadores creen que los cambios en la resonancia magnética serán mayores en sujetos sensibles a la sal en comparación con sujetos resistentes a la sal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La capacidad del cerebro para detectar cambios en los niveles de sodio en la sangre es fundamental para mediar las respuestas neurohumorales a la hipernatremia; sin embargo, los mecanismos subyacentes a la detección de sodio en humanos no se conocen bien. El propósito de este estudio es identificar regiones clave del cerebro humano sensibles al sodio en hombres y mujeres de mediana edad con presión arterial alta y determinar si el cotransportador Na-K-2Cl (NKCC2) media la respuesta neurohumoral a la hipernatremia aguda. . Los investigadores planean comparar estas respuestas centrales del sodio a la hipernatremia aguda entre adultos sensibles y resistentes a la sal. En este estudio cruzado, aleatorizado, doble ciego, los sujetos recibirán una infusión de NaCl (solución salina hipertónica) al 3% con o sin antagonismo de NKCC2 (furosemida). La finalización de este proyecto aumentará la comprensión de la regulación de la presión arterial, que tiene importantes implicaciones para la salud pública.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Megan Wenner, PhD
  • Número de teléfono: 3028317343
  • Correo electrónico: mwenner@udel.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Reclutamiento
        • University of Delaware
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: > 40 años o < 60 años
  • Presión arterial: > 120/80 mmHg o < 140/90 mmHg
  • IMC: > 18,5 kg/m2 o < 30 kg/m2
  • Potasio sérico: > 3,5 mmol/L o < 5,5 mmol/L
  • Sin antecedentes de enfermedad cardiovascular, renal, metabólica o neurológica.

Criterio de exclusión:

  • Edad: < 40 años o > 60 años
  • Presión arterial: < 120/80 mmHg o > 140/90 mmHg
  • IMC: < 18,5 kg/m2 o > 30 kg/m2
  • Potasio sérico: < 3,5 mmol/L o > 5,5 mmol/L
  • ECG anormal
  • Historia de: enfermedades cardiovasculares, cáncer, metabólicas, respiratorias y renales.
  • Terapia de reemplazamiento de hormonas
  • Consumo actual de tabaco o nicotina.
  • Madres embarazadas o lactantes
  • Lesión cerebral grave (las conmociones cerebrales no cuentan)
  • Trastorno psiquiátrico o neurológico clínicamente diagnosticado.
  • Ansiedad o depresión clínicamente diagnosticada.
  • Medicamentos psiquiátricos, neurológicos, para la ansiedad o la depresión.
  • Medicamentos para la hipertensión
  • Alergia a las sulfonamidas
  • Contraindicaciones de la resonancia magnética (implantes, metales, etc)
  • Claustrofobia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Adultos resistentes a la sal
Adultos que experimentan cambios mínimos en la PA durante la provocación de sodio en la dieta
Droga: Furosemida (Diurético)
El diurético furosemida se administrará durante una infusión de solución salina hipertónica al 3% para examinar el bloqueo del NKCC2.
Otros nombres:
  • Lasix
Otro: Infusión salina hipertónica
Infusión de solución salina hipertónica al 3% para aumentar agudamente el sodio y la osmolalidad
Experimental: Sensible a la sal
Adultos que experimentan un aumento de la PA (presiones arteriales medias >5 mmHg) durante la provocación de sodio en la dieta
Droga: Furosemida (Diurético)
El diurético furosemida se administrará durante una infusión de solución salina hipertónica al 3% para examinar el bloqueo del NKCC2.
Otros nombres:
  • Lasix
Otro: Infusión salina hipertónica
Infusión de solución salina hipertónica al 3% para aumentar agudamente el sodio y la osmolalidad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resonancia magnética funcional en negrita
Periodo de tiempo: 1 hora
Intensidad de las regiones del cerebro que detectan sodio.
1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial
Periodo de tiempo: 1 hora
Respuestas de la presión arterial sistólica y diastólica a la solución salina hipertónica
1 hora

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad del nervio simpático
Periodo de tiempo: 1 hora
ráfagas simpáticas por minuto
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Delaware

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2053776
  • R01HL163906 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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