Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektronøytrale transportører i forhjerne ved saltfølsom hypertensjon: en MR-studie

20. mars 2026 oppdatert av: University of Delaware
Det overordnede målet med dette prosjektet er å identifisere de viktigste salt-sansende områdene i hjernen og bestemme den underliggende mekanismen for natrium-sensing. Etterforskerne skal vurdere hvordan hjernen reagerer på en akutt økning av salt i blodet ved hjelp av MR. Dette vil bli gjort under en 30-minutters infusjon av en saltvannsløsning som inneholder 3 % salt. Ett forsøk vil bli utført med en saltregistrerende kanalblokker og ett forsøk uten den saltregistrerende kanalblokkeren. Dette vil bidra til å vurdere rollen til en spesifikk saltsensorkanal i hjernen. Saltfølsomheten til BP vil bli vurdert ved å bruke 7-dagers diettfôring hvor deltakerne vil få mat å spise i 7 dager. Sammenligninger vil bli gjort mellom saltresistente (ingen endring i blodtrykk fra lav- til høysaltdietter) og saltsensitive voksne (en endring i blodtrykk som går fra lav- til høysaltdietter). Etterforskerne tror endringene i MR vil være større hos saltfølsomme sammenlignet med saltresistente personer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjernens evne til å sanse endrede natriumnivåer i blodet er avgjørende for å formidle de nevrohumorale responsene på hypernatremi, men mekanismene som ligger til grunn for natriumsansing hos mennesker er dårlig forstått. Hensikten med denne studien er å identifisere viktige natrium-sansende regioner i den menneskelige hjernen hos middelaldrende menn og kvinner med høyt blodtrykk og bestemme om Na-K-2Cl co-transporteren (NKCC2) medierer den nevrohumorale responsen på akutt hypernatremi . Etterforskerne planlegger å sammenligne disse sentrale natriumresponsene på akutt hypernatremi mellom saltsensitive og saltresistente voksne. I denne randomiserte dobbeltblindede crossover-studien vil forsøkspersoner ha en 3 % NaCl (hypertonisk saltvann) infusjon med eller uten NKCC2-antagonisme (furosemid). Gjennomføring av dette prosjektet vil øke forståelsen av blodtrykksregulering, som har store folkehelseimplikasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: > 40 år eller < 60 år
  • Blodtrykk: > 120/80 mmHg eller < 140/90 mmHg
  • BMI: > 18,5 kg/m2 eller < 30 kg/m2
  • Serumkalium: > 3,5 mmol/L eller < 5,5 mmol/L
  • Ingen historie med kardiovaskulær, nyre-, metabolsk eller nevrologisk sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Alder: < 40 år eller > 60 år
  • Blodtrykk: < 120/80 mmHg eller > 140/90 mmHg
  • BMI: < 18,5 kg/m2 eller > 30 kg/m2
  • Serumkalium: < 3,5 mmol/L eller > 5,5 mmol/L
  • Unormalt EKG
  • Historie om - kardiovaskulær, kreft, metabolsk, respiratorisk, nyresykdom
  • Hormonerstatningsterapi
  • Nåværende bruk av tobakk eller nikotin
  • Gravide eller ammende mødre
  • Større hjerneskade (hjernerystelse teller ikke)
  • Klinisk diagnostisert psykiatrisk eller nevrologisk lidelse
  • Klinisk diagnostisert angst eller depresjon
  • Psykiatriske, nevrologiske, angst- eller depresjonsmedisiner
  • Hypertensjonsmedisiner
  • Sulfonamid medikamentallergi
  • Kontraindikasjoner for MR (implantater, metall, etc)
  • Klaustrofobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Saltbestandige voksne
Voksne som opplever minimal BP-endring under kosttilskudd med natrium
Legemiddel: Furosemid (diuretikum)
Det diuretiske furosemidet vil bli gitt under en 3 % hypertonisk saltvannsinfusjon for å undersøke blokkering av NKCC2.
Andre navn:
  • Lasix
Annen: Hyperton saltvannsinfusjon
3 % hypertonisk saltvannsinfusjon for akutt å øke natrium og osmolalitet
Eksperimentell: Saltsensitiv
Voksne som opplever økt BP (gjennomsnittlig arterielt trykk >5 mmHg) under kosttilskudd med natrium
Legemiddel: Furosemid (diuretikum)
Det diuretiske furosemidet vil bli gitt under en 3 % hypertonisk saltvannsinfusjon for å undersøke blokkering av NKCC2.
Andre navn:
  • Lasix
Annen: Hyperton saltvannsinfusjon
3 % hypertonisk saltvannsinfusjon for akutt å øke natrium og osmolalitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fet fMRI
Tidsramme: 1 time
Intensitet av natriumsansende områder i hjernen
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 1 time
Systolisk og diastolisk blodtrykksrespons på hypertonisk saltvann
1 time

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sympatisk nerveaktivitet
Tidsramme: 1 time
sympatiske utbrudd per minutt
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Delaware

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2053776
  • R01HL163906 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere