Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorhersenen Elektroneutrale transporters bij zoutgevoelige hypertensie: een MRI-onderzoek

20 maart 2026 bijgewerkt door: University of Delaware
De algemene doelstelling van dit project is het identificeren van de belangrijkste zoutwaarnemingsgebieden van de hersenen en het bepalen van het onderliggende mechanisme van natriumwaarneming. Met behulp van MRI gaan de onderzoekers beoordelen hoe de hersenen reageren op een acute stijging van het zoutgehalte in het bloed. Dit gebeurt tijdens een 30 minuten durende infusie van een zoutoplossing met 3% zout. Er zal één proef worden uitgevoerd met een zoutgevoelige kanaalblokker en één proef zonder de zoutgevoelige kanaalblokker. Dit zal helpen om de rol van een specifiek zoutwaarnemingskanaal in de hersenen te beoordelen. De zoutgevoeligheid van BP zal worden beoordeeld aan de hand van 7-daagse dieetvoeding waarbij deelnemers voedsel krijgen om gedurende 7 dagen te consumeren. Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen zoutresistente (geen verandering in de bloeddruk bij het volgen van een dieet met een laag naar een hoog zoutgehalte) en zoutgevoelige volwassenen (een verandering in de bloeddruk bij een dieet met een laag naar een hoog zoutgehalte). De onderzoekers denken dat de veranderingen in MRI groter zullen zijn bij zoutgevoelige personen dan bij zoutresistente proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het vermogen van de hersenen om veranderende natriumspiegels in het bloed waar te nemen is van cruciaal belang bij het mediëren van de neurohumorale reacties op hypernatriëmie. De mechanismen die ten grondslag liggen aan de natriumwaarneming bij mensen worden echter slecht begrepen. Het doel van deze studie is om de belangrijkste natriumgevoelige gebieden van het menselijk brein te identificeren bij mannen en vrouwen van middelbare leeftijd met hoge bloeddruk en om te bepalen of de Na-K-2Cl co-transporter (NKCC2) de neurohumorale respons op acute hypernatriëmie medieert. . De onderzoekers zijn van plan deze centrale natriumreacties op acute hypernatriëmie te vergelijken tussen zoutgevoelige en zoutresistente volwassenen. In dit gerandomiseerde dubbelblinde cross-over onderzoek zullen proefpersonen een 3% NaCl (hypertone zoutoplossing) infusie krijgen met of zonder NKCC2-antagonisme (furosemide). De voltooiing van dit project zal het inzicht in de bloeddrukregulatie vergroten, wat grote gevolgen heeft voor de volksgezondheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: > 40 jaar of < 60 jaar
  • Bloeddruk: > 120/80 mmHg of < 140/90 mmHg
  • BMI: > 18,5 kg/m2 of < 30 kg/m2
  • Serumkalium: > 3,5 mmol/l of < 5,5 mmol/l
  • Geen voorgeschiedenis van cardiovasculaire, nier-, metabolische of neurologische aandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd: < 40 jaar of > 60 jaar
  • Bloeddruk: < 120/80 mmHg of > 140/90 mmHg
  • BMI: < 18,5 kg/m2 of > 30 kg/m2
  • Serumkalium: < 3,5 mmol/l of > 5,5 mmol/l
  • Abnormaal ECG
  • Geschiedenis van - cardiovasculaire, kanker, metabolische, ademhalings-, nierziekten
  • Hormoonsubstitutietherapie
  • Huidig ​​tabaks- of nicotinegebruik
  • Zwangere of zogende moeders
  • Groot hersenletsel (hersenschudding telt niet mee)
  • Klinisch gediagnosticeerde psychiatrische of neurologische stoornis
  • Klinisch gediagnosticeerde angst of depressie
  • Psychiatrische, neurologische, angst- of depressiemedicijnen
  • Medicijnen tegen hoge bloeddruk
  • Allergie voor sulfonamidegeneesmiddelen
  • Contra-indicaties voor MRI (implantaten, metaal, enz.)
  • Claustrofobie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zoutbestendige volwassenen
Volwassenen die een minimale bloeddrukverandering ervaren tijdens een natriumuitdaging via de voeding
Geneesmiddel: Furosemide (diureticum)
Het diureticum furosemide zal worden toegediend tijdens een infusie van 3% hypertone zoutoplossing om de blokkade van de NKCC2 te onderzoeken.
Andere namen:
  • Lasix
Ander: Hypertone zoutoplossing-infusie
3% hypertone zoutoplossing om het natriumgehalte en de osmolaliteit acuut te verhogen
Experimenteel: Zoutgevoelig
Volwassenen die een verhoogde bloeddruk ervaren (gemiddelde arteriële druk > 5 mmHg) tijdens een natriumuitdaging via het dieet
Geneesmiddel: Furosemide (diureticum)
Het diureticum furosemide zal worden toegediend tijdens een infusie van 3% hypertone zoutoplossing om de blokkade van de NKCC2 te onderzoeken.
Andere namen:
  • Lasix
Ander: Hypertone zoutoplossing-infusie
3% hypertone zoutoplossing om het natriumgehalte en de osmolaliteit acuut te verhogen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vetgedrukte fMRI
Tijdsspanne: 1 uur
Intensiteit van natriumwaarnemende gebieden van de hersenen
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: 1 uur
Systolische en diastolische bloeddrukreacties op hypertone zoutoplossing
1 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sympathische zenuwactiviteit
Tijdsspanne: 1 uur
sympathische uitbarstingen per minuut
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Delaware

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2053776
  • R01HL163906 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren