Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transportery elektronowe przodomózgowia w nadciśnieniu wrażliwym na sól: badanie MRI

20 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Delaware
Ogólnym celem tego projektu jest identyfikacja kluczowych obszarów mózgu odpowiedzialnych za wykrywanie soli i określenie podstawowego mechanizmu wykrywania sodu. Badacze ocenią, za pomocą rezonansu magnetycznego, jak mózg reaguje na ostry wzrost stężenia soli we krwi. Odbywa się to podczas 30-minutowego wlewu roztworu soli fizjologicznej zawierającego 3% soli. Jedna próba zostanie przeprowadzona z blokerem kanału wykrywającego sól, a druga bez blokera kanału wykrywającego sól. Pomoże to ocenić rolę określonego kanału wykrywającego sól w mózgu. Wrażliwość BP na sól zostanie oceniona na podstawie 7-dniowego żywienia, podczas którego uczestnicy otrzymają żywność do spożycia przez 7 dni. Dokonane zostanie porównanie pomiędzy osobami dorosłymi odpornymi na sól (brak zmian w ciśnieniu krwi w przypadku diety o niskiej zawartości soli a dietą o wysokiej zawartości soli) i osobami dorosłymi wrażliwymi na sól (zmiana ciśnienia krwi w przypadku diety o niskiej zawartości soli w diecie o wysokiej zawartości soli). Badacze sądzą, że zmiany w obrazie MRI będą większe u osób wrażliwych na sól w porównaniu z osobami opornymi na sól.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zdolność mózgu do wyczuwania zmieniającego się poziomu sodu we krwi ma kluczowe znaczenie w pośredniczeniu w reakcjach neurohumoralnych na hipernatremię, jednak mechanizmy leżące u podstaw wyczuwania sodu u ludzi są słabo poznane. Celem tego badania jest identyfikacja kluczowych obszarów mózgu ludzkiego wrażliwych na sód u mężczyzn i kobiet w średnim wieku z wysokim ciśnieniem krwi i określenie, czy kotransporter Na-K-2Cl (NKCC2) pośredniczy w odpowiedzi neurohumoralnej na ostrą hipernatremię . Badacze planują porównanie ośrodkowej odpowiedzi na sód na ostrą hipernatremię u osób dorosłych wrażliwych na sól i opornych na sól. W tym randomizowanym, krzyżowym badaniu z podwójnie ślepą próbą pacjenci otrzymają wlew 3% NaCl (hipertoniczny roztwór soli) z lub bez antagonisty NKCC2 (furosemid). Zakończenie tego projektu zwiększy wiedzę na temat regulacji ciśnienia krwi, co ma poważne konsekwencje dla zdrowia publicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: > 40 lat lub < 60 lat
  • Ciśnienie krwi: > 120/80 mmHg lub < 140/90 mmHg
  • BMI: > 18,5 kg/m2 lub < 30 kg/m2
  • Potas w surowicy: > 3,5 mmol/l lub < 5,5 mmol/l
  • Brak historii chorób sercowo-naczyniowych, nerek, metabolicznych lub neurologicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek: < 40 lat lub > 60 lat
  • Ciśnienie krwi: < 120/80 mmHg lub > 140/90 mmHg
  • BMI: < 18,5 kg/m2 lub > 30 kg/m2
  • Potas w surowicy: < 3,5 mmol/l lub > 5,5 mmol/l
  • Nieprawidłowe EKG
  • Historia - choroby układu krążenia, nowotwory, choroby metaboliczne, oddechowe, nerek
  • Hormonalna terapia zastępcza
  • Aktualne używanie tytoniu lub nikotyny
  • Matki w ciąży lub karmiące piersią
  • Poważne uszkodzenie mózgu (wstrząśnienia mózgu nie liczą się)
  • Klinicznie zdiagnozowane zaburzenie psychiczne lub neurologiczne
  • Klinicznie zdiagnozowany lęk lub depresja
  • Leki psychiatryczne, neurologiczne, przeciwlękowe lub depresyjne
  • Leki na nadciśnienie
  • Alergia na leki sulfonamidowe
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (implanty, metal itp.)
  • Klaustrofobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dorośli odporni na sól
Dorośli, u których podczas prowokacji dietetycznej sodu występują minimalne zmiany ciśnienia krwi
Lek: Furosemid (moczopędny)
Furosemid o działaniu moczopędnym zostanie podany podczas wlewu 3% hipertonicznego roztworu soli fizjologicznej w celu zbadania blokady NKCC2.
Inne nazwy:
  • Lasix
Inny: Hipertoniczny wlew soli fizjologicznej
3% wlew hipertonicznego roztworu soli fizjologicznej w celu gwałtownego zwiększenia sodu i osmolalności
Eksperymentalny: Wrażliwy na sól
Dorośli, u których podczas prowokacji dietetycznej sodu występuje podwyższone ciśnienie tętnicze (średnie ciśnienie tętnicze > 5 mmHg).
Lek: Furosemid (moczopędny)
Furosemid o działaniu moczopędnym zostanie podany podczas wlewu 3% hipertonicznego roztworu soli fizjologicznej w celu zbadania blokady NKCC2.
Inne nazwy:
  • Lasix
Inny: Hipertoniczny wlew soli fizjologicznej
3% wlew hipertonicznego roztworu soli fizjologicznej w celu gwałtownego zwiększenia sodu i osmolalności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odważne fMRI
Ramy czasowe: 1 godzina
Intensywność obszarów mózgu wykrywających sód
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 godzina
Skurczowe i rozkurczowe reakcje ciśnienia krwi na hipertoniczny roztwór soli
1 godzina

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność nerwu współczulnego
Ramy czasowe: 1 godzina
impulsy współczulne na minutę
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Delaware

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2053776
  • R01HL163906 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj